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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167239
동맥혈 가스에 대한 인공호흡기 트리거 감도 조정 대 역치 흡기 근육 훈련
2024년 4월 18일 업데이트: El-Sayed Essam, Cairo University
기계 환기 환자의 동맥혈 가스에 대한 인공호흡기 트리거 민감도 조정 대 역치 흡기 근육 훈련의 효과, 무작위 임상 추적
현재 연구의 목적은 기계 환기 환자의 동맥혈 가스에 대한 역치 흡기 근육 훈련과 인공호흡기 유발 민감도 조정의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발관 실패는 대부분의 ICU에서 흔하며 실패율은 2~20%입니다. 발관 실패는 병원 이환율과 사망률 증가, 입원 기간 연장과 관련이 있으므로 발관 실패 횟수를 최소화하는 선별 기술을 식별하는 것이 필수적입니다.
역치 IMT에 의한 IMT의 효과와 기계식 인공호흡기 트리거의 조정을 개별적으로 비교하는 많은 연구가 수행되었으므로 ABG에 대한 영향을 통해 이탈 과정에 도움이 되는 것이 더 효과적인지 알아보기 위해 두 가지 훈련 방법을 비교하는 것이 합리적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elmasry
- 전화번호: 01005587119
- 이메일: egydodo@rocketmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Kasr Al Ainy School of Medicine
-
연락하다:
- School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 48시간 동안 MV를 복용한 Guillain barre 환자의 젖을 떼기가 어렵습니다. 떼기 어려운 피험자는 첫 번째 자발 호흡 시험(SBT)에 실패하고 성공적인 떼기를 달성하기 위해 첫 번째 시도에서 최대 3개의 SBT 또는 최대 7일이 필요할 수 있는 사람으로 정의되었습니다(B'eduneau G. et al.,2017). ) 및 (Annia F. et al., 2019).
- 연령: 18세 이상.
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 인공호흡기 모드: FiO2가 0.5 이하인 압력 지원 모드, 호기말 양압(PEEP)은 <8-10cm/H2O 및 호흡수 < 25입니다.
- 글래스고 혼수상태 점수가 ≥13인 의식 지향적 환자.
- 주의력은 Riker 진정 교반 점수 4로 적정됩니다.
- PH>7.25, 동맥 산소 포화도>90%.
- 심혈관 안정성.
- 최대 흡기압은 15~30cm H2O이며 인공호흡기에서 자발적 호흡을 유발할 수 있습니다.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 부정맥, 급성 심부전과 같은 지속적인 혈역학적 불안정성.
- 자발적으로 호흡할 때 심한 호흡곤란이 발생합니다.
- 흡기 근육 훈련(비정상 과정)에 대한 반응을 방해하는 진행성 신경근 질환.
- 척수 부상.
- 흉벽과 갈비뼈의 움직임을 심각하게 손상시키는 골격 병리(척추측만증, 흉부 도리깨, 척추 기구).
- 심한 진정 및 호흡근 마비 환자.
- 최고 기도압(압력상해).
- BMI ≥ 40.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역치 흡기 근육 트레이너
역치 흡기 근육 트레이너를 통한 흡기 근육 훈련.
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기계 환기 환자의 흡기 근육을 훈련시키는 새로운 기술
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실험적: 인공호흡기 압력 설정 흡기 근육 훈련
인공호흡기 압력 설정을 통한 흡기 근육 훈련.
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기계 환기 환자의 흡기 근육을 훈련시키는 새로운 기술
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간섭 없음: 전통적인 치료법
처방된 진료 프로그램만을
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PH
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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PH를 측정하려면
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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PaO2
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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산소 부분압을 측정하려면
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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PaCO2
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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이산화탄소의 부분압을 측정하려면
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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HCO3
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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중탄산염을 측정하려면
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠르고 얕은 호흡 지수
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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호흡 지구력을 측정하려면
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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호로비츠 지수
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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PaO2/FiO2 비율을 측정하려면
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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글래스고 혼수상태 척도
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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의식 수준을 측정하기 위해
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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Riker 진정-교반 규모
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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각성/진정 평가
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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호흡
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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분당 호흡 주기 수
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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미세한 환기
기간: 개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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분당 폐로 들어가는 공기의 양.
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개입 전 및 개입 직후, 연구 완료까지 평균 2주 소요
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이유식 성공률
기간: 연구가 끝날 때 개입 후, 평균 2주
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MV를 이탈한 환자 수
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연구가 끝날 때 개입 후, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Elmasry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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