对接受强化胰岛素治疗的糖尿病患者进行治疗教育咨询 (DIABETE COACH)
2025年8月7日 更新者：Hopital Nord Franche-Comte
专业护士进行的治疗教育咨询对接受强化胰岛素治疗的糖尿病患者的血糖控制和生活质量的影响：一项随机研究
糖尿病是一种慢性疾病，影响着大约 8% 的法国人口，并伴有严重的并发症。 维持恒定的血糖水平在0.7至1.80克/升之间是糖尿病患者的日常目标。胰岛素可以通过注射器或笔注射，或通过胰岛素泵注射，患者可以自我监测血液葡萄糖。
所有这些行动都可以成为治疗教育的主题，其中涉及一系列工具，包括由国家合格护士进行的专门的个人咨询。
该研究的目的是评估除医疗咨询外，护士进行的治疗教育咨询对糖尿病患者、胰岛素泵携带者或多次注射治疗的随访在血糖控制、生活质量方面的益处和医疗并发症。 该研究的目的是评估护士进行的治疗教育咨询是否可以改善糖尿病患者的护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Trévenans、法国
- Hopital Nord Franche-Comté
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 75 岁的女性或男性
- 1 型或 2 型胰岛素依赖型糖尿病患者
- 使用多次注射或胰岛素泵治疗的患者
- 配备 FreeStyle Libre 快速血糖监测系统的患者
- HBA1c > 8 血糖失衡
- 病人住在家里
排除标准：
- 最近发现（< 6 个月）糖尿病
- 严重智力障碍
- 社交隔离
- 综合管理委员会 > 35
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗教育组。
每 6 个月进行一次医疗随访，持续 18 个月（纳入、M6、M12、M18），并与纳入后下个月（D0 和 M1 之间）、M3、M9 和 M15 由护士进行的治疗教育咨询相关
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与治疗教育 IDE 进行个人咨询，IDE 将帮助患者实现医疗咨询前设定的治疗目标。 一旦目标确定，IDE 将举办单独的研讨会，并随后评估患者的学习情况及其对其护理的影响。 这些研讨会可以包括设备演示和实践练习、治疗适应方案的解释以及饮食或性建议。 |
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无干预：标准
每 6 个月进行一次医疗随访，持续 18 个月（包含、M6、M12、M18）：常规做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 HBA1c 率
大体时间：12个月
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基线和 12 个月 (M12) 之间的 HBA1c 差异
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18个月的血糖控制评估
大体时间：18个月
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每 6 个月通过 Freestyle 免费血糖传感器和免费查看软件进行一次评估，包括医疗咨询前的最后一个月和最后 3 个月：
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18个月
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评估患者18个月内的生活质量
大体时间：18个月
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生活质量评估问卷（糖尿病相关生活质量审核 - 19 项：ADDQoL 19）
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18个月
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患者对糖尿病治疗的满意度评价
大体时间：18个月
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评估糖尿病治疗满意度的调查问卷（糖尿病治疗满意度调查问卷：DTSQ）
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18个月
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18 个月内长期并发症的评估
大体时间：18个月
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评估糖尿病相关并发症的发展和演变：神经病、肾病、视网膜病、动脉病、勃起功能障碍、心脏病、高血压、足部溃疡、截肢和脑血管损伤。 因急性或慢性并发症而额外住院和紧急咨询的次数。 |
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena BOUCHEZ、Hopital Nord Franche-Comté
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月9日
初级完成 (实际的)
2024年10月11日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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