Terapeuttinen koulutuskonsultaatio tehostetulla insuliinihoidolla hoidetuille diabeetikoille (DIABETE COACH)
Erikoissairaanhoitajien terapeuttisen koulutuksen konsultaatioiden vaikutus sokeritasapainon hallintaan ja tehostetulla insuliinihoidolla hoidettujen diabeetikkojen elämänlaatuun: satunnaistettu tutkimus
Diabetes on krooninen sairaus, jota sairastaa noin 8 % Ranskan väestöstä, ja siihen liittyy vakavia komplikaatioita. Diabetespotilaiden päivittäisenä tavoitteena on pitää verensokeri vakiona 0,7–1,80 g/l. Insuliinia voidaan antaa ruiskeena ruiskujen tai kynien kautta tai insuliinipumpulla, ja potilaat voivat itse seurata verta. glukoosi.
Kaikki nämä toimet voivat olla terapeuttisen koulutuksen kohteena, joka sisältää erilaisia välineitä, mukaan lukien valtion pätevien sairaanhoitajien suorittamat henkilökohtaiset konsultaatiot.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajien lääketieteellisten konsultaatioiden lisäksi terapeuttisen koulutuksen konsultaatioiden, diabeetikkojen, insuliinipumpun kantaja- tai useilla injektioilla hoidettujen potilaiden seurannassa hyötyjä glukoositasapainon, elämänlaadun kannalta. ja lääketieteellisiä komplikaatioita. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko sairaanhoitajien terapeuttiset koulutuskonsultaatiot parantaa diabeettisen potilaan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trévenans, Ranska
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotias nainen tai mies
- Insuliiniriippuvainen tyypin 1 tai 2 diabeetikko
- Potilas, jota hoidetaan usealla injektiolla tai insuliinipumpulla
- Potilas on varustettu FreeStyle Libre -flash-glukoosinvalvontajärjestelmällä
- Glykeeminen epätasapaino, kun HBA1c > 8
- Potilas asuu kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin löydetty (< 6 kuukautta) diabetes
- Suuri kehitysvamma
- Sosiaalinen eristäytyminen
- IMC > 35
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen koulutusryhmä.
Lääketieteellinen seuranta 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan (inkluusio, M6, M12, M18), joka liittyy sairaanhoitajien terapeuttisiin koulutuskonsultaatioihin sisällyttämistä seuraavan kuukauden aikana (välillä D0 ja M1), M3, M9 ja M15
|
Yksilölliset konsultaatiot terapeuttisen koulutuksen IDE:n kanssa, joka auttaa potilasta saavuttamaan ennen lääkärinkäyntiä asetetut terapeuttiset tavoitteet. Kun tavoitteet on asetettu, IDE perustaa yksittäisiä työpajoja ja arvioi sen jälkeen potilaan oppimista ja sen vaikutusta hänen hoitoonsa. Näihin työpajoihin voi sisältyä laitteiden esittelyjä ja käytännön harjoituksia, hoidon sopeutumisprotokollien selityksiä sekä ruokavalio- tai seksuaaliohjeita. |
|
Ei väliintuloa: Vakio
Lääketieteellinen seuranta 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan (inkluusio, M6, M12, M18): tavallinen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoituneen hemoglobiinin HBA1c määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero HBA1c:ssä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä (M12)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen hallinnan arviointi 18 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arviointi Freestyle-vapaalla verensokeritunnistimella ja ilmaisella näkymäohjelmistolla 6 kuukauden välein, viimeisen kuukauden aikana ja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen lääkärinkäyntiä:
|
18 kuukautta
|
|
Potilaiden elämänlaadun arviointi 18 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioiva kyselylomake (Dibetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointi - 19 kohtaa: ADDQoL 19)
|
18 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi diabeteksen hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Diabeteshoitoon tyytyväisyyttä arvioiva kyselylomake (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaires: DTSQs)
|
18 kuukautta
|
|
Pitkäaikaisten komplikaatioiden arviointi 18 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvio diabetekseen liittyvien komplikaatioiden kehityksestä ja kehityksestä: neuropatia, nefropatia, retinopatia, arteriopatia, erektiohäiriöt, sydänsairaudet, verenpainetauti, jalkahaavat, amputaatiot ja aivoverisuonivauriot. Lisäsairaalahoitojen ja kiireellisten konsultaatioiden määrä akuuttien tai kroonisten komplikaatioiden vuoksi. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena BOUCHEZ, Hopital Nord Franche-Comté
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-05-DIABETE COACH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .