강화 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자를 대상으로 한 치료 교육 상담 (DIABETE COACH)
강화 인슐린 요법으로 치료받은 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 삶의 질에 대한 전문 간호사가 실시한 치료 교육 상담의 영향: 무작위 연구
당뇨병은 프랑스 인구의 약 8%에 영향을 미치는 만성 질환이며 심각한 합병증과 관련이 있습니다. 0.7~1.80g/L 사이의 일정한 혈당 수준을 유지하는 것이 당뇨병 환자의 일상적인 목표입니다. 인슐린은 주사기나 펜을 통해 주사하거나 인슐린 펌프를 통해 투여할 수 있으며 환자는 혈액을 자가 모니터링할 수 있습니다. 포도당.
이러한 모든 조치는 국가 자격을 갖춘 간호사가 수행하는 전담 개별 상담을 포함하여 다양한 도구를 포함하는 치료 교육의 주제가 될 수 있습니다.
연구의 목적은 혈당 조절, 삶의 질 측면에서 당뇨병 환자, 인슐린 펌프 운반체 또는 다중 주사 치료를 받은 환자의 추적 관찰에 대해 의료 상담 외에 간호사가 실시하는 치료 교육 상담의 이점을 평가하는 것입니다. 그리고 의학적 합병증. 본 연구의 목적은 간호사가 실시하는 치료 교육 상담이 당뇨병 환자의 치료를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trévenans, 프랑스
- Hôpital Nord Franche-Comté
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~75세 여성 또는 남성
- 당뇨병 환자 1형 또는 2형 인슐린 의존성
- 다회 주사 또는 인슐린 펌프 치료를 받은 환자
- FreeStyle Libre 플래시 혈당 모니터링 시스템을 갖춘 환자
- HBA1c > 8인 혈당 불균형
- 집에서 생활하는 환자
제외 기준:
- 당뇨병의 최근 발견(< 6개월)
- 주요 지적 장애
- 사회적 격리
- IMC > 35
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 교육 그룹.
포함된 다음 달(D0과 M1 사이), M3, M9 및 M15에 간호사가 실시한 치료 교육 상담과 관련된 18개월(포함, M6, M12, M18) 동안 6개월마다 의료 후속 조치
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환자가 의료 상담 전에 설정된 치료 목표를 달성하도록 돕는 치료 교육 IDE와의 개별 상담. 목표가 설정되면 IDE는 개별 워크숍을 설정하고 이후 환자의 학습과 그것이 치료에 미치는 영향을 평가합니다. 이러한 워크숍에는 장비 시연 및 실습, 치료 적응 프로토콜에 대한 설명, 식이요법 또는 성적 조언이 포함될 수 있습니다. |
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간섭 없음: 기준
18개월 동안 6개월마다 의학적 후속 조치(포함, M6, M12, M18): 일반적인 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소 HBA1c의 비율
기간: 12 개월
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기준선과 12개월 간의 HBA1c 차이(M12)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월에 걸친 혈당 조절 평가
기간: 18개월
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무료 보기 소프트웨어가 포함된 Freestyle 무료 혈당 센서를 통해 6개월마다, 지난 한 달 동안, 의료 상담 전 지난 3개월 동안 평가:
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18개월
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18개월 동안 환자의 삶의 질 평가
기간: 18개월
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삶의 질을 평가하는 설문지(당뇨병 의존성 삶의 질 감사 - 19개 항목: ADDQoL 19)
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18개월
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당뇨병 치료에 대한 환자의 만족도 평가
기간: 18개월
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당뇨병 치료 만족도를 평가하는 설문지(당뇨병 치료 만족도 설문지: DTSQ)
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18개월
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18개월에 걸친 장기 합병증 평가
기간: 18개월
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당뇨병 관련 합병증의 발생 및 진행 평가: 신경병증, 신장병증, 망막병증, 동맥병증, 발기부전, 심장병, 고혈압, 족부궤양, 절단 및 뇌혈관 손상. 급성 또는 만성 합병증으로 인한 추가 입원 및 긴급 상담 건수입니다. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena BOUCHEZ, Hôpital Nord Franche-Comté
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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