淋巴静脉吻合术后应用复杂的减充血物理疗法
2026年4月3日 更新者：hanife dogan、Necmettin Erbakan University
淋巴静脉吻合术后应用复杂的减充血物理疗法对肢体体积、生活质量和患者满意度的影响（随机对照研究）
本研究的类型：前瞻性随机对照研究。 我们研究的目的是比较接受复杂减充血物理治疗 (CDP) 的淋巴静脉吻合手术的淋巴水肿患者与接受复杂减充血物理治疗的未接受手术的淋巴水肿患者的肢体体积、生活质量和患者情况满意。
26名志愿者将被纳入研究，作为接受过淋巴静脉吻合手术和KBF（n=13）、仅KBF（n=13）、应用组的淋巴水肿患者。 淋巴静脉吻合术联合 KBF 或仅 CDP 急性治疗淋巴水肿的效果如何？
研究概览
详细说明
淋巴水肿 (LE) 是一种慢性进行性疾病，是由于淋巴引流不足导致富含蛋白质的液体在组织间隙异常积聚而发生的。
物理治疗应用中的黄金标准治疗方案是复杂的减充血物理治疗应用。
它由四个基本组成部分组成；手动淋巴引流、皮肤护理、压迫疗法、治疗性运动。
所有患者将接受 KBF 治疗阶段，每周 5 天，共 20 次： 治疗； 45 分钟的 MLD 包括皮肤护理、使用短草绷带进行加压治疗（然后每天使用 23 小时）、减充血练习以及促进静脉和淋巴流动的建议。
将比较接受过淋巴静脉吻合术的患者和未接受过淋巴静脉吻合术的患者的 CDP 效果。
与淋巴水肿相关的患者的生活质量；淋巴水肿功能、残疾和健康问卷-下肢（LYMPH ICF-LL），用视觉模拟量表评估满意度，并用周长测量评估水肿量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、土耳其（türkiye）
- Bilsev İnce
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Konya
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Konya、Konya、土耳其（türkiye）
- Hanife Dogan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，
- 患有单侧下肢或上肢淋巴水肿，
- 被诊断患有 2 期和 3 期淋巴水肿，
- 第一次接受淋巴水肿治疗，
- 妇科癌症的辅助化疗，
- 至少 3 个月、最多 5 年前完成放射和手术治疗，
- 淋巴管造影可见淋巴管的患者，
- 接受过 LVA 手术且自手术日期起已过去 1 个月的患者
- 最后一次随访时没有疾病复发的证据
- 愿意参与研究的个人
排除标准：
- 那些不自愿参加研究的人，
- 双下肢淋巴水肿者，
- 因全身性疾病导致上肢或下肢水肿，
- 那些有活动性感染的人，
- LVA 手术后超过 1.5 个月的患者
- 已知患有精神和认知障碍
- 那些无法沟通和合作的人不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在接受 LVA 的患者中接受 CDP 的组
LVA：接受淋巴静脉吻合手术的组和CDP应用组 CDP：复杂减充血物理疗法
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复杂的减充血物理治疗；它包括手法治疗、皮肤护理、压力治疗和治疗运动。
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有源比较器：淋巴水肿后接受 CDP 的组
仅 CDP 应用组
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复杂的减充血物理治疗；它包括手法治疗、皮肤护理、压力治疗和治疗运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卷尺
大体时间：5个月
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四肢体积；在计算下肢和上肢的周长时，使用卷尺以 4 厘米的间隔测量健康肢和患病肢的周长。
然后使用平截头体公式将这些周长测量值（最厚和最薄周长测量值）转换为体积测量值。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴水肿功能、残疾和健康问卷 - 下肢 (LYMPH ICF-LL) 量表
大体时间：5个月
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评估患者与淋巴水肿相关的生活质量。
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5个月
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：5个月
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VAS：采用10cm视觉模拟量表评估患者对所接受物理治疗的满意度。
治疗前后重复相同的评估。
将要求患者在满意度最高值 10 和最低值“0”之间标记一个字段。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (实际的)
2023年8月21日
研究完成 (实际的)
2026年4月4日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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