Fisioterapia decongestiva complessa applicata dopo intervento di anastomosi linfovenosa
3 aprile 2026 aggiornato da: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
Effetto della fisioterapia decongestiva complessa applicata dopo l'intervento chirurgico di anastomosi linfovenosa sul volume delle estremità, sulla qualità della vita e sulla soddisfazione del paziente (studio randomizzato e controllato)
Tipo di studio: studio prospettico randomizzato e controllato. Lo scopo del nostro studio è quello di confrontare pazienti con linfedema sottoposti a intervento chirurgico di anastomosi linfovenosa sottoposti a fisioterapia decongestiva complessa (CDP), pazienti con linfedema non sottoposti a intervento chirurgico sottoposti a fisioterapia decongestiva complessa, in termini di volume delle estremità, qualità della vita e paziente Soddisfazione.
Saranno inclusi nello studio 26 volontari come pazienti con linfedema sottoposti a intervento di anastomosi linfovenosa e KBF (n=13), solo KBF (n=13), gruppi di applicazione. Quanto è efficace l'intervento chirurgico di anastomosi linfovenosa e KBF o solo CDP in acuto nel trattamento del linfedema?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il linfedema (LE) è una condizione cronica e progressiva che si verifica a causa di un accumulo anomalo di liquido ricco di proteine nello spazio interstiziale a causa di un drenaggio linfatico inadeguato.
Il programma di trattamento standard tra le applicazioni di fisioterapia è l'applicazione di fisioterapia decongestiva complessa.
Si compone di quattro componenti base; Drenaggio linfatico manuale, cura della pelle, terapia compressiva, esercizi terapeutici.
Tutti i pazienti riceveranno la fase di trattamento di KBF per 20 sessioni, 5 giorni a settimana: Trattamento; Il MLD di 45 minuti consiste in cura della pelle, terapia compressiva con bendaggio a breve tiraggio che poi utilizzeranno per 23 ore al giorno, esercizi decongestionanti e suggerimenti per facilitare il flusso venoso e linfatico.
L'effetto della CDP sarà confrontato nei pazienti che hanno subito un intervento di anastomosi linfovenosa e in quelli che non lo hanno fatto.
Qualità della vita dei pazienti legati al linfedema; Questionario sulla funzione del linfedema, disabilità e salute degli arti inferiori (LYMPH ICF-LL), i livelli di soddisfazione saranno valutati con la scala analogica visiva e la quantità di edema sarà valutata con la misurazione della circonferenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- Bilsev İnce
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Konya
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Konya, Konya, Turchia (Türkiye)
- Hanife Dogan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Avere linfedema unilaterale degli arti inferiori o degli arti superiori,
- Quando viene diagnosticato un linfedema di stadio 2 e 3,
- Ricevere la terapia per il linfedema per la prima volta,
- Chemioterapia adiuvante per il cancro ginecologico,
- Aver completato il trattamento radioterapico e chirurgico almeno 3 mesi e al massimo 5 anni fa,
- Pazienti con vasi linfatici osservati alla linfangiografia,
- Pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di LVA ed è trascorso 1 mese dalla data dell'intervento
- Nessuna evidenza di recidiva della malattia all'ultima visita di follow-up e
- Individui disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che non si offrono volontari per partecipare allo studio,
- Quelli con linfedema bilaterale degli arti inferiori,
- Avere edema degli arti superiori o inferiori dovuto a malattia sistemica,
- Quelli con infezione attiva,
- Pazienti più di 1,5 mesi dopo l'intervento chirurgico LVA
- Noto per avere disturbi mentali e cognitivi
- Coloro che non erano in grado di comunicare e collaborare non sono stati inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo che ha ricevuto CDP in pazienti sottoposti a LVA
LVA: Gruppo sottoposto ad intervento di anastomosi linfovenosa e gruppi applicati CDP CDP: Fisioterapia Decongestiva Complessa
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Fisioterapia decongestionante complessa; Consiste in terapia manuale, cura della pelle, terapia compressiva ed esercizio terapeutico.
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Comparatore attivo: Gruppo che ha ricevuto CDP dopo linfedema
Solo i gruppi CDP hanno fatto domanda
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Fisioterapia decongestionante complessa; Consiste in terapia manuale, cura della pelle, terapia compressiva ed esercizio terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metro A nastro
Lasso di tempo: 5 mesi
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Volume delle estremità; Nel calcolare le misure della circonferenza degli arti inferiori e superiori, la circonferenza delle estremità sane e malate viene misurata ad intervalli di 4 cm con l'aiuto di un metro a nastro.
Queste misurazioni della circonferenza (valori di misurazione della circonferenza più spessa e più sottile) vengono quindi convertite in misurazioni volumetriche utilizzando la formula del Frustum.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla funzione del linfedema, disabilità e salute degli arti inferiori (LYMPH ICF-LL)
Lasso di tempo: 5 mesi
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Valuta la qualità della vita dei pazienti legati al linfedema.
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5 mesi
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 mesi
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VAS: è stata utilizzata una scala analogica visiva di 10 cm per valutare il livello di soddisfazione dei pazienti rispetto alla fisioterapia ricevuta.
La stessa valutazione è stata ripetuta prima e dopo il trattamento.
Al paziente verrà chiesto di contrassegnare un campo compreso tra il valore più alto del livello di soddisfazione, 10, e il valore più basso, "0".
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hdogan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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