Physiothérapie décongestive complexe appliquée après une chirurgie d'anastomose lymphoveineuse
3 avril 2026 mis à jour par: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
Effet de la physiothérapie décongestive complexe appliquée après une chirurgie d'anastomose lymphoveineuse sur le volume des extrémités, la qualité de vie et la satisfaction des patients (étude contrôlée randomisée)
Type de cette étude : Étude prospective contrôlée randomisée. Le but de notre étude est de comparer les patients atteints de lymphœdème ayant subi une chirurgie d'anastomose lymphoveineuse recevant une physiothérapie décongestive complexe (CDP), des patients atteints de lymphœdème n'ayant pas subi de chirurgie qui reçoivent une physiothérapie décongestive complexe, en termes de volume des extrémités, de qualité de vie et de patient. Satisfaction.
26 volontaires seront inclus dans l'étude en tant que patients atteints de lymphœdème ayant subi une chirurgie d'anastomose lymphoveineuse et KBF (n = 13), uniquement KBF (n = 13), groupes d'application. Quelle est l’efficacité de la chirurgie de l’anastomose lymphoveineuse et du KBF ou uniquement du CDP de manière aiguë dans le traitement du lymphœdème ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lymphœdème (LE) est une maladie chronique et évolutive qui résulte d'une accumulation anormale de liquide riche en protéines dans l'espace interstitiel en raison d'un drainage lymphatique inadéquat.
Le programme de traitement de référence parmi les applications de physiothérapie est l’application de physiothérapie décongestive complexe.
Il se compose de quatre éléments de base ; Drainage lymphatique manuel, soins de la peau, thérapie par compression, exercice thérapeutique.
Tous les patients recevront la phase de traitement de KBF pendant 20 séances, 5 jours par semaine : Traitement ; Le MLD de 45 minutes comprend des soins de la peau, une thérapie par compression avec un bandage à court tirage qu'ils utiliseront ensuite 23 heures par jour, des exercices décongestifs et des suggestions pour faciliter le flux veineux et lymphatique.
L'effet du CDP sera comparé chez les patients ayant subi une anastomose lymphoveineuse et chez ceux qui ne l'ont pas fait.
Qualité de vie des patients liés au lymphœdème ; Questionnaire sur la fonction du lymphœdème, le handicap et la santé des membres inférieurs (LYMPH ICF-LL), les niveaux de satisfaction seront évalués avec l'échelle visuelle analogique et l'ampleur de l'œdème sera évaluée avec la mesure de la circonférence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie (Türkiye)
- Bilsev İnce
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquie (Türkiye)
- Hanife Dogan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- Avoir un lymphœdème unilatéral des membres inférieurs ou des membres supérieurs,
- Être diagnostiqué avec un lymphœdème de stade 2 et 3,
- Recevoir un traitement contre le lymphœdème pour la première fois,
- Chimiothérapie adjuvante du cancer gynécologique,
- Ayant terminé un traitement radiologique et chirurgical il y a au moins 3 mois et au plus 5 ans,
- Patients présentant des vaisseaux lymphatiques observés à la lymphangiographie,
- Patients ayant subi une chirurgie LVA et 1 mois s'est écoulé depuis la date de la chirurgie
- Aucun signe de récidive de la maladie lors de la dernière visite de suivi et
- Personnes souhaitant participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude,
- Ceux qui souffrent d'un lymphœdème bilatéral des membres inférieurs,
- Avoir un œdème des membres supérieurs ou inférieurs dû à une maladie systémique,
- Ceux qui ont une infection active,
- Patients plus de 1,5 mois après la chirurgie LVA
- Connu pour avoir des troubles mentaux et cognitifs
- Ceux qui étaient incapables de communiquer et de coopérer n’ont pas été inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe recevant du CDP chez des patients ayant subi une LVA
LVA : Groupe ayant subi une chirurgie d'anastomose lymphoveineuse et groupes appliqués CDP CDP : Physiothérapie Décongestive Complexe
|
Physiothérapie décongestive complexe ; Il comprend la thérapie manuelle, les soins de la peau, la thérapie par compression et les exercices thérapeutiques.
|
|
Comparateur actif: Groupe recevant du CDP après un lymphœdème
Seuls les groupes appliqués par CDP
|
Physiothérapie décongestive complexe ; Il comprend la thérapie manuelle, les soins de la peau, la thérapie par compression et les exercices thérapeutiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mètre à ruban
Délai: 5 mois
|
Volume des extrémités ; Lors du calcul des mesures de circonférence des membres inférieurs et supérieurs, la circonférence des membres sains et malades est mesurée à intervalles de 4 cm à l'aide d'un ruban à mesurer.
Ces mesures de circonférence (valeurs de mesure de circonférence la plus épaisse et la plus fine) sont ensuite converties en mesures volumétriques à l'aide de la formule Frustum.
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle du questionnaire sur la fonction, le handicap et la santé des membres inférieurs du lymphœdème (LYMPH ICF-LL)
Délai: 5 mois
|
Évalue la qualité de vie des patients liée au lymphœdème.
|
5 mois
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5 mois
|
EVA : Une échelle visuelle analogique de 10 cm a été utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction des patients à l'égard de la physiothérapie qu'ils ont reçue.
La même évaluation a été répétée avant et après le traitement.
Il sera demandé au patient de cocher un champ entre la valeur la plus élevée du niveau de satisfaction, 10, et la valeur la plus basse, « 0 ».
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hdogan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .