Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa fizjoterapia obkurczająca stosowana po operacji zespolenia limfo-żylnego

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

Wpływ złożonej fizjoterapii obkurczającej stosowanej po operacji zespolenia żył limfatycznych na objętość kończyn, jakość życia i satysfakcję pacjenta (randomizowane badanie kontrolowane)

Rodzaj tego badania: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Celem naszego badania jest porównanie pacjentów z obrzękiem limfatycznym, którzy przeszli operację zespolenia limfatycznego, otrzymujących kompleksową fizjoterapię przeciwobrzękową (CDP), pacjentów z obrzękiem limfatycznym, którzy nie byli poddani operacji, leczonych kompleksową fizjoterapią obkurczającą, pod względem objętości kończyn, jakości życia i stanu pacjenta. Zadowolenie.

Do badania zostanie włączonych 26 ochotników jako pacjenci z obrzękiem limfatycznym, którzy przeszli operację zespolenia limfatycznego i KBF (n=13), tylko KBF (n=13), grupy zastosowań. Jak skuteczna jest operacja zespolenia limfatycznego i KBF lub tylko CDP w leczeniu obrzęku limfatycznego?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny (LE) jest przewlekłą i postępującą chorobą, która pojawia się w wyniku nieprawidłowego gromadzenia się płynu bogatego w białko w przestrzeni śródmiąższowej na skutek niedostatecznego drenażu limfatycznego. Złotym standardem programu leczenia wśród zastosowań fizjoterapii jest aplikacja Kompleksowej Fizjoterapii Obrzękowej. Składa się z czterech podstawowych elementów; Manualny drenaż limfatyczny, pielęgnacja skóry, terapia uciskowa, ćwiczenia lecznicze. Wszyscy pacjenci otrzymają fazę leczenia KBF przez 20 sesji, 5 dni w tygodniu: Leczenie; 45-minutowy program MLD obejmuje pielęgnację skóry, terapię uciskową z użyciem bandaża o krótkim ciągu, którego będą następnie używać przez 23 godziny na dobę, ćwiczenia zmniejszające przekrwienie oraz sugestie ułatwiające przepływ żylny i limfatyczny. Wpływ CDP zostanie porównany u pacjentów, którzy przeszli operację zespolenia limfatycznego i u tych, którzy tego nie zrobili. Jakość życia pacjentów związana z obrzękiem limfatycznym; Kwestionariusz funkcji obrzęku limfatycznego, niepełnosprawności i zdrowia kończyn dolnych (LYMPH ICF-LL), poziom zadowolenia zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej, a wielkość obrzęku zostanie oceniona poprzez pomiar obwodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Konya, Turcja (Türkiye)
        • Bilsev İnce
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye)
        • Hanife Dogan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat,
  • Mając jednostronny obrzęk limfatyczny kończyny dolnej lub górnej,
  • Zdiagnozowano obrzęk limfatyczny stopnia 2 i 3,
  • Poddanie się terapii obrzęku limfatycznego po raz pierwszy,
  • Chemioterapia uzupełniająca w leczeniu raka ginekologicznego,
  • Po zakończeniu radioterapii i leczenia chirurgicznego co najmniej 3 miesiące i maksymalnie 5 lat temu,
  • Pacjenci z naczyniami limfatycznymi widocznymi w limfangiografii,
  • Pacjenci, którzy przeszli operację LVA i upłynął 1 miesiąc od daty operacji
  • Brak dowodów na wznowę choroby podczas ostatniej wizyty kontrolnej
  • Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu,
  • Osoby z obustronnym obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych,
  • obrzęki kończyn górnych lub dolnych spowodowane chorobą ogólnoustrojową,
  • Osoby z aktywną infekcją,
  • Pacjenci powyżej 1,5 miesiąca po operacji LVA
  • Wiadomo, że ma zaburzenia psychiczne i poznawcze
  • Nie uwzględniono tych, którzy nie potrafili się porozumieć i współpracować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa otrzymująca CDP u pacjentów, którzy przeszli LVA
LVA: Grupa, która przeszła operację zespolenia limfatycznego i grupy objęte CDP CDP: Kompleksowa fizjoterapia przeciwobrzękowa
Behawioralne: Kompleksowa fizjoterapia przeciwobrzękowa
Kompleksowa fizjoterapia przeciwobrzękowa; Składa się z terapii manualnej, pielęgnacji skóry, terapii uciskowej i ćwiczeń terapeutycznych.
Aktywny komparator: Grupa otrzymująca CDP po obrzęku limfatycznym
Tylko grupy CDP zastosowały
Behawioralne: Kompleksowa fizjoterapia przeciwobrzękowa
Kompleksowa fizjoterapia przeciwobrzękowa; Składa się z terapii manualnej, pielęgnacji skóry, terapii uciskowej i ćwiczeń terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Taśma miernicza
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Objętość kończyn; Przy obliczaniu obwodu kończyn dolnych i górnych obwód kończyn zdrowych i chorych mierzy się za pomocą centymetra krawieckiego w odstępach 4 cm. Te pomiary obwodu (wartości pomiaru najgrubszego i najcieńszego obwodu) są następnie konwertowane na pomiary objętościowe przy użyciu wzoru Frustum.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obrzęku limfatycznego, niepełnosprawności i stanu zdrowia – kończyn dolnych (LYMPH ICF-LL)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocenia jakość życia pacjentów związaną z obrzękiem limfatycznym.
5 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
VAS: Do oceny poziomu zadowolenia pacjentów z otrzymanej fizjoterapii zastosowano wizualną skalę analogową o średnicy 10 cm. Tę samą ocenę powtórzono przed i po leczeniu. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie pola pomiędzy najwyższą wartością poziomu satysfakcji, 10, a najniższą wartością, „0”.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hdogan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kompleksowa fizjoterapia przeciwobrzękowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj