Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Limfovénás anasztomózis műtét után alkalmazott komplex dekongesztív fizioterápia

2024. március 3. frissítette: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

A limfovénás anasztomózis műtét után alkalmazott komplex dekongesztív fizioterápia hatása a végtagok térfogatára, életminőségére és a betegek elégedettségére (randomizált, kontrollált vizsgálat)

A vizsgálat típusa: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Vizsgálatunk célja, hogy a végtagok térfogata, életminősége és páciense szempontjából összehasonlítsa azokat a lymphoedemában szenvedő betegeket, akik limfovénás anasztomózis műtéten estek át, és Komplex Decongestive Physiotherapy (CDP) kezelésben részesültek, valamint a lymphedemában szenvedő betegeket, akik nem estek át műtéten, akik komplex dekongesztív fizioterápiában részesültek. Elégedettség.

26 önkéntest vonnak be a vizsgálatba lymphoedemában szenvedő betegekként, akik lymphovenosus anasztomózis műtéten és KBF-en estek át (n=13), csak KBF (n=13), alkalmazási csoportok. Mennyire hatékony a lymphovenosus anasztomózis műtét és a KBF vagy csak a CDP akutan a lymödéma kezelésében?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A limfödéma (LE) egy krónikus és progresszív állapot, amely a fehérjedús folyadék kóros felhalmozódása következtében alakul ki az intersticiális térben a nem megfelelő nyirokelvezetés következtében. Az arany standard kezelési program a fizioterápiás alkalmazások között a Complex Decongestive Physiotherapy alkalmazás. Négy alapvető összetevőből áll; Manuális nyirokelvezetés, bőrápolás, kompressziós terápia, gyógytorna. Minden beteg megkapja a KBF kezelési fázisát 20 alkalomra, heti 5 napon keresztül: Kezelés; A 45 perces MLD bőrápolásból, kompressziós terápiából, rövid kötéssel, amelyet a nap 23 órájában használnak, duguláscsökkentő gyakorlatokból, valamint a vénás és nyirokáramlást elősegítő javaslatokból áll. A CDP hatását a limfovénás anasztomózis műtéten átesett betegeknél és azoknál a betegeknél fogják összehasonlítani, akiken nem. A lymphedemával kapcsolatos betegek életminősége; Nyiroködéma funkció, fogyatékosság és egészség kérdőív - alsó végtag (LYMPH ICF-LL), elégedettségi szinteket a vizuális analóg skálával, az ödéma mértékét pedig kerület méréssel értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka
        • Toborzás
        • Bilsev İnce
        • Kapcsolatba lépni:
      • Konya, Pulyka

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves kor között,
  • Egyoldali alsó vagy felső végtagi nyiroködéma esetén,
  • 2. és 3. stádiumú nyiroködéma diagnózisa esetén,
  • Első alkalommal kapott lymphedema terápiát,
  • Adjuváns kemoterápia nőgyógyászati ​​rák kezelésére,
  • legalább 3 hónapja, de legfeljebb 5 éve végzett sugár- és sebészeti kezelést,
  • Nyirokerekkel rendelkező betegek lymphangiográfia során,
  • Azok a betegek, akiken LVA műtéten estek át, és a műtét dátuma óta 1 hónap telt el
  • Nem volt bizonyíték a betegség kiújulására az utolsó utánkövetési látogatáson és
  • A vizsgálatban részt venni hajlandó személyek

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik önként nem vesznek részt a vizsgálatban,
  • Kétoldali alsó végtagi nyiroködémában szenvedők,
  • szisztémás betegség következtében fellépő felső vagy alsó végtag ödémája,
  • Aktív fertőzésben szenvedők,
  • Betegek több mint 1,5 hónappal az LVA műtét után
  • Köztudottan mentális és kognitív zavarai vannak
  • Nem kerültek bele azok, akik nem tudtak kommunikálni és együttműködni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CDP-t kapó csoport LVA-n átesett betegeknél
LVA: limfovénás anasztomózis műtéten átesett csoport és CDP alkalmazott csoportok CDP: Komplex dekongesztív fizioterápia
Viselkedési: Komplex dekongesztív fizioterápia
Komplex dekongesztív fizioterápia; Manuálterápiából, bőrápolásból, kompressziós terápiából és gyógytornából áll.
Aktív összehasonlító: Lympedema után CDP-t kapó csoport
Csak a CDP alkalmazott csoportokat
Viselkedési: Komplex dekongesztív fizioterápia
Komplex dekongesztív fizioterápia; Manuálterápiából, bőrápolásból, kompressziós terápiából és gyógytornából áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérőszalag
Időkeret: 5 hónap
Extremity Volume; Az alsó és felső végtag körméretének számításakor mérőszalag segítségével 4 cm-es időközönként megmérjük az egészséges és a beteg végtagok kerületét. Ezeket a kerületi méréseket (a legvastagabb és legvékonyabb kerület mérési értékeit) ezután térfogati mérésekké alakítja át a Frustum képlet segítségével.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lymphedema funkció, fogyatékosság és egészség kérdőív - alsó végtag (LYMPH ICF-LL) skála
Időkeret: 5 hónap
Értékeli a betegek nyiroködémával kapcsolatos életminőségét.
5 hónap
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 5 hónap
VAS: 10 cm-es vizuális analóg skálát használtunk a betegek fizioterápiával való elégedettségi szintjének értékelésére. Ugyanezt az értékelést megismételtük a kezelés előtt és után. A páciensnek meg kell jelölnie egy mezőt az elégedettségi szint legmagasabb értéke (10) és a legalacsonyabb érték (0) között.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hdogan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Komplex dekongesztív fizioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel