Limfovénás anasztomózis műtét után alkalmazott komplex dekongesztív fizioterápia
2026. április 3. frissítette: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
A limfovénás anasztomózis műtét után alkalmazott komplex dekongesztív fizioterápia hatása a végtagok térfogatára, életminőségére és a betegek elégedettségére (randomizált, kontrollált vizsgálat)
A vizsgálat típusa: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Vizsgálatunk célja, hogy a végtagok térfogata, életminősége és páciense szempontjából összehasonlítsa azokat a lymphoedemában szenvedő betegeket, akik limfovénás anasztomózis műtéten estek át, és Komplex Decongestive Physiotherapy (CDP) kezelésben részesültek, valamint a lymphedemában szenvedő betegeket, akik nem estek át műtéten, akik komplex dekongesztív fizioterápiában részesültek. Elégedettség.
26 önkéntest vonnak be a vizsgálatba lymphoedemában szenvedő betegekként, akik lymphovenosus anasztomózis műtéten és KBF-en estek át (n=13), csak KBF (n=13), alkalmazási csoportok. Mennyire hatékony a lymphovenosus anasztomózis műtét és a KBF vagy csak a CDP akutan a lymödéma kezelésében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A limfödéma (LE) egy krónikus és progresszív állapot, amely a fehérjedús folyadék kóros felhalmozódása következtében alakul ki az intersticiális térben a nem megfelelő nyirokelvezetés következtében.
Az arany standard kezelési program a fizioterápiás alkalmazások között a Complex Decongestive Physiotherapy alkalmazás.
Négy alapvető összetevőből áll; Manuális nyirokelvezetés, bőrápolás, kompressziós terápia, gyógytorna.
Minden beteg megkapja a KBF kezelési fázisát 20 alkalomra, heti 5 napon keresztül: Kezelés; A 45 perces MLD bőrápolásból, kompressziós terápiából, rövid kötéssel, amelyet a nap 23 órájában használnak, duguláscsökkentő gyakorlatokból, valamint a vénás és nyirokáramlást elősegítő javaslatokból áll.
A CDP hatását a limfovénás anasztomózis műtéten átesett betegeknél és azoknál a betegeknél fogják összehasonlítani, akiken nem.
A lymphedemával kapcsolatos betegek életminősége; Nyiroködéma funkció, fogyatékosság és egészség kérdőív - alsó végtag (LYMPH ICF-LL), elégedettségi szinteket a vizuális analóg skálával, az ödéma mértékét pedig kerület méréssel értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Törökország (Türkiye)
- Bilsev İnce
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Törökország (Türkiye)
- Hanife Dogan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között,
- Egyoldali alsó vagy felső végtagi nyiroködéma esetén,
- 2. és 3. stádiumú nyiroködéma diagnózisa esetén,
- Első alkalommal kapott lymphedema terápiát,
- Adjuváns kemoterápia nőgyógyászati rák kezelésére,
- legalább 3 hónapja, de legfeljebb 5 éve végzett sugár- és sebészeti kezelést,
- Nyirokerekkel rendelkező betegek lymphangiográfia során,
- Azok a betegek, akiken LVA műtéten estek át, és a műtét dátuma óta 1 hónap telt el
- Nem volt bizonyíték a betegség kiújulására az utolsó utánkövetési látogatáson és
- A vizsgálatban részt venni hajlandó személyek
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik önként nem vesznek részt a vizsgálatban,
- Kétoldali alsó végtagi nyiroködémában szenvedők,
- szisztémás betegség következtében fellépő felső vagy alsó végtag ödémája,
- Aktív fertőzésben szenvedők,
- Betegek több mint 1,5 hónappal az LVA műtét után
- Köztudottan mentális és kognitív zavarai vannak
- Nem kerültek bele azok, akik nem tudtak kommunikálni és együttműködni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CDP-t kapó csoport LVA-n átesett betegeknél
LVA: limfovénás anasztomózis műtéten átesett csoport és CDP alkalmazott csoportok CDP: Komplex dekongesztív fizioterápia
|
Komplex dekongesztív fizioterápia; Manuálterápiából, bőrápolásból, kompressziós terápiából és gyógytornából áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Lympedema után CDP-t kapó csoport
Csak a CDP alkalmazott csoportokat
|
Komplex dekongesztív fizioterápia; Manuálterápiából, bőrápolásból, kompressziós terápiából és gyógytornából áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérőszalag
Időkeret: 5 hónap
|
Extremity Volume; Az alsó és felső végtag körméretének számításakor mérőszalag segítségével 4 cm-es időközönként megmérjük az egészséges és a beteg végtagok kerületét.
Ezeket a kerületi méréseket (a legvastagabb és legvékonyabb kerület mérési értékeit) ezután térfogati mérésekké alakítja át a Frustum képlet segítségével.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lymphedema funkció, fogyatékosság és egészség kérdőív - alsó végtag (LYMPH ICF-LL) skála
Időkeret: 5 hónap
|
Értékeli a betegek nyiroködémával kapcsolatos életminőségét.
|
5 hónap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 5 hónap
|
VAS: 10 cm-es vizuális analóg skálát használtunk a betegek fizioterápiával való elégedettségi szintjének értékelésére.
Ugyanezt az értékelést megismételtük a kezelés előtt és után.
A páciensnek meg kell jelölnie egy mezőt az elégedettségi szint legmagasabb értéke (10) és a legalacsonyabb érték (0) között.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hdogan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .