Komplexní dekongestivní fyzioterapie aplikovaná po operaci lymfovenózní anastomózy
3. dubna 2026 aktualizováno: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
Vliv komplexní dekongestivní fyzioterapie aplikované po operaci lymfovenózní anastomózy na objem končetin, kvalitu života a spokojenost pacientů (randomizovaná kontrolovaná studie)
Typ této studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem naší studie je porovnat pacienty s lymfedémem, kteří podstoupili operaci lymfovenózní anastomózy podstupující komplexní dekongestivní fyzioterapii (CDP), pacienty s lymfedémem, kteří nepodstoupili operaci, kteří podstoupili komplexní dekongestivní fyzioterapii, z hlediska objemu končetin, kvality života a pacienta. Spokojenost.
Do studie bude zařazeno 26 dobrovolníků jako pacienti s lymfedémem, kteří podstoupili operaci lymfovenózní anastomózy a KBF (n=13), pouze KBF (n=13), aplikační skupiny. Jak účinná je operace lymfovenózní anastomózy a KBF nebo pouze CDP akutně v léčbě lymfedému?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lymfedém (LE) je chronický a progresivní stav, ke kterému dochází v důsledku abnormální akumulace tekutiny bohaté na proteiny v intersticiálním prostoru v důsledku nedostatečné lymfatické drenáže.
Zlatým standardem léčebného programu mezi fyzioterapeutickými aplikacemi je aplikace Komplexní dekongestivní fyzioterapie.
Skládá se ze čtyř základních složek; Manuální lymfodrenáž, Péče o pleť, Kompresivní terapie, Terapeutické cvičení.
Všichni pacienti dostanou léčebnou fázi KBF po dobu 20 sezení, 5 dní v týdnu: Léčba; 45minutová MLD sestává z péče o pokožku, kompresivní terapie s krátkosrstým obvazem, který pak budou používat 23 hodin denně, dekongestivních cvičení a sugescí k usnadnění žilního a lymfatického toku.
Účinek CDP bude porovnán u pacientů, kteří podstoupili operaci lymfovenózní anastomózy, au těch, kteří ji nepodstoupili.
Kvalita života pacientů v souvislosti s lymfedémem; Dotazník funkce lymfedému, postižení a zdraví dolních končetin (LYMPH ICF-LL), úrovně spokojenosti budou vyhodnoceny pomocí vizuální analogové škály a míra edému bude vyhodnocena měřením obvodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- Bilsev İnce
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye)
- Hanife Dogan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–65 let,
- s jednostranným lymfedémem dolních nebo horních končetin,
- s diagnózou lymfedému fáze 2 a 3,
- První léčba lymfedému,
- Adjuvantní chemoterapie u gynekologických nádorů,
- Absolvování radiační a chirurgické léčby alespoň před 3 měsíci a maximálně před 5 lety,
- Pacienti s lymfatickými cévami pozorovanými na lymfangiografii,
- Pacienti, kteří podstoupili operaci LVA a od data operace uplynul 1 měsíc
- Žádné známky recidivy onemocnění při poslední kontrolní návštěvě a
- Jednotlivci ochotní zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se dobrovolně neúčastní studie,
- Ti s bilaterálním lymfedémem dolních končetin,
- Otoky horních nebo dolních končetin v důsledku systémového onemocnění,
- Ti s aktivní infekcí,
- Pacienti více než 1,5 měsíce po operaci LVA
- Je známo, že má duševní a kognitivní poruchy
- Ti, kteří nebyli schopni komunikovat a spolupracovat, nebyli zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dostávající CDP u pacientů, kteří podstoupili LVA
LVA: Skupina, která podstoupila operaci lymfovenózní anastomózy a skupiny s aplikací CDP CDP: Komplexní dekongestivní fyzioterapie
|
Komplexní dekongestivní fyzioterapie; Skládá se z manuální terapie, péče o pleť, kompresivní terapie a léčebného tělocviku.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dostávající CDP po lymfedému
Pouze skupiny aplikované CDP
|
Komplexní dekongestivní fyzioterapie; Skládá se z manuální terapie, péče o pleť, kompresivní terapie a léčebného tělocviku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svinovací metr
Časové okno: 5 měsíců
|
Objem končetin; Při výpočtu rozměrů obvodu dolních a horních končetin se pomocí metru měří obvod zdravých a nemocných končetin v rozestupech 4 cm.
Tato měření obvodu (hodnoty měření nejtlustšího a nejtenčího obvodu) jsou poté převedena na objemová měření pomocí Frustum Formula.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník funkce lymfedému, postižení a zdraví – škála dolních končetin (LYMPH ICF-LL)
Časové okno: 5 měsíců
|
Hodnotí kvalitu života pacientů související s lymfedémem.
|
5 měsíců
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 5 měsíců
|
VAS: 10 cm vizuální analogová škála byla použita k hodnocení úrovně spokojenosti pacientů s fyzioterapií, kterou absolvovali.
Stejné hodnocení bylo opakováno před a po léčbě.
Pacient bude požádán, aby označil pole mezi nejvyšší hodnotou úrovně spokojenosti, 10, a nejnižší hodnotou, "0".
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hdogan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .