Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompleks dekongestiv fysioterapi anvendt efter lymfovenøs anastomosekirurgi

3. april 2026 opdateret af: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

Effekt af kompleks dekongestiv fysioterapi anvendt efter lymfovenøs anastomosekirurgi på ekstremitetsvolumen, livskvalitet og patienttilfredshed (Randomiseret kontrolleret undersøgelse)

Type af denne undersøgelse: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne patienter med lymfødem, som har gennemgået lymfovenøs anastomoseoperation, der modtager Complex Decongestive Physiotherapy (CDP), patienter med lymfødem, som ikke er blevet opereret, som modtager Complex Decongestive Physiotherapy, hvad angår ekstremitetsvolumen, livskvalitet og patient. Tilfredshed.

26 frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen som patienter med lymfødem, der har gennemgået lymfovenøs anastomoseoperation og KBF (n=13), kun KBF (n=13), applikationsgrupper. Hvor effektiv er lymfhovenøs anastomoseoperation og KBF eller kun CDP akut i behandlingen af ​​lymfødem?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem (LE) er en kronisk og progressiv tilstand, der opstår som følge af unormal ophobning af proteinrig væske i det interstitielle rum på grund af utilstrækkelig lymfedrænage. Guldstandardbehandlingsprogrammet blandt fysioterapiapplikationer er Complex Decongestive Physiotherapy-applikationen. Den består af fire grundlæggende komponenter; Manuel lymfedrænage, hudpleje, kompressionsterapi, terapeutisk træning. Alle patienter vil modtage behandlingsfasen af ​​KBF i 20 sessioner, 5 dage om ugen: Behandling; Den 45-minutters MLD består af hudpleje, kompressionsterapi med et korttræksbandage, som de derefter vil bruge i 23 timer i døgnet, dekongestive øvelser og forslag til at lette venøs og lymfatisk flow. Effekten af ​​CDP vil blive sammenlignet hos patienter, der har fået foretaget lymfovenøs anastomoseoperation, og dem, der ikke har. Livskvalitet for patienter relateret til lymfødem; Lymfødem Funktion, Handicap og Sundhedsspørgeskema - Nedre ekstremitet (LYMPH ICF-LL), tilfredshedsniveauer vil blive evalueret med den visuelle analoge skala, og mængden af ​​ødem vil blive evalueret med omkredsmåling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bilsev İnce
    • Konya
      • Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Hanife Dogan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år,
  • Har unilateralt lymfødem i underekstremitet eller øvre ekstremitet,
  • At blive diagnosticeret med stadium 2 og 3 lymfødem,
  • Modtager lymfødembehandling for første gang,
  • Adjuverende kemoterapi til gynækologisk cancer,
  • Efter at have afsluttet strålebehandling og kirurgisk behandling for mindst 3 måneder og højst 5 år siden,
  • Patienter med lymfekar set på lymfangiografi,
  • Patienter, der har gennemgået en LVA-operation, og der er gået 1 måned siden operationsdatoen
  • Ingen tegn på sygdomsgentagelse ved sidste opfølgningsbesøg og
  • Personer, der er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • Dem med bilateralt lymfødem i nedre ekstremiteter,
  • At have ødem i øvre eller nedre ekstremiteter på grund af systemisk sygdom,
  • Dem med aktiv infektion,
  • Patienter mere end 1,5 måned efter LVA-operation
  • Kendt for at have psykiske og kognitive lidelser
  • De, der ikke var i stand til at kommunikere og samarbejde, blev ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe, der modtog CDP hos patienter, der gennemgik LVA
LVA: Gruppe, der gennemgik lymfhovenøs anastomosekirurgi og CDP anvendte grupper CDP:Complex Decongestive Physiotherapy
Adfærdsmæssigt: Kompleks dekongestiv fysioterapi
Kompleks dekongestiv fysioterapi; Den består af manuel terapi, hudpleje, kompressionsterapi og terapeutisk træning.
Aktiv komparator: Gruppe, der modtager CDP efter lymfødem
Kun CDP anvendte grupper
Adfærdsmæssigt: Kompleks dekongestiv fysioterapi
Kompleks dekongestiv fysioterapi; Den består af manuel terapi, hudpleje, kompressionsterapi og terapeutisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målebånd
Tidsramme: 5 måneder
Ekstremitetsvolumen; Ved beregning af omkredsmålene af under- og overekstremiteterne måles omkredsen af ​​de raske og syge ekstremiteter med 4 cm mellemrum ved hjælp af et målebånd. Disse omkredsmålinger (tykkeste og tyndeste omkredsmåleværdier) konverteres derefter til volumetriske målinger ved hjælp af Frustum-formlen.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfødem Funktion, Handicap og Sundhed Spørgeskema - Nedre ekstremitet (LYMPH ICF-LL) Skala
Tidsramme: 5 måneder
Evaluerer patienters livskvalitet relateret til lymfødem.
5 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 5 måneder
VAS: En 10 cm visuel analog skala blev brugt til at evaluere patienternes tilfredshed med den fysioterapi, de fik. Den samme evaluering blev gentaget før og efter behandlingen. Patienten vil blive bedt om at markere et felt mellem den højeste værdi af tilfredshedsniveau, 10, og den laveste værdi, "0".
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hdogan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks dekongestiv fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner