Complexe decongestieve fysiotherapie toegepast na een lymfoveneuze anastomoseoperatie
3 april 2026 bijgewerkt door: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
Effect van complexe decongestieve fysiotherapie toegepast na een lymfoveneuze anastomoseoperatie op het volume van de extremiteiten, de kwaliteit van leven en de tevredenheid van de patiënt (gerandomiseerde gecontroleerde studie)
Type onderzoek: Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Het doel van onze studie is het vergelijken van patiënten met lymfoedeem die een lymfoveneuze anastomose-operatie hebben ondergaan en die complexe decongestieve fysiotherapie (CDP) krijgen, en patiënten met lymfoedeem die geen operatie hebben ondergaan en die complexe decongestieve fysiotherapie krijgen, in termen van extremiteitsvolume, kwaliteit van leven en patiëntkwaliteit. Tevredenheid.
Er zullen 26 vrijwilligers in het onderzoek worden opgenomen als patiënten met lymfoedeem die een lymfoveneuze anastomose-operatie hebben ondergaan en KBF (n=13), alleen KBF (n=13), applicatiegroepen. Hoe effectief zijn lymfoveneuze anastomosechirurgie en KBF of alleen CDP acuut bij de behandeling van lymfoedeem?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfoedeem (LE) is een chronische en progressieve aandoening die optreedt als gevolg van abnormale ophoping van eiwitrijk vocht in de interstitiële ruimte als gevolg van onvoldoende lymfedrainage.
Het gouden standaardbehandelingsprogramma onder de fysiotherapietoepassingen is de toepassing Complex Decongestive Physiotherapy.
Het bestaat uit vier basiscomponenten; Handmatige lymfedrainage, huidverzorging, compressietherapie, therapeutische oefeningen.
Alle patiënten krijgen de behandelfase van KBF gedurende 20 sessies, 5 dagen per week: Behandeling; De MLD van 45 minuten bestaat uit huidverzorging, compressietherapie met een korte trekverband dat ze vervolgens 23 uur per dag gebruiken, decongestieve oefeningen en suggesties om de veneuze en lymfestroom te vergemakkelijken.
Het effect van CDP zal worden vergeleken bij patiënten die een lymfoveneuze anastomose-operatie hebben ondergaan en bij patiënten die dat niet hebben gedaan.
Kwaliteit van leven van patiënten gerelateerd aan lymfoedeem; Lymfoedeemfunctie, invaliditeits- en gezondheidsvragenlijst-onderste extremiteit (LYMPH ICF-LL), de tevredenheidsniveaus zullen worden geëvalueerd met de visueel analoge schaal, en de hoeveelheid oedeem zal worden geëvalueerd met omtrekmeting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Bilsev İnce
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye)
- Hanife Dogan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-65 jaar,
- Als u eenzijdig lymfoedeem van de onderste ledematen of de bovenste ledematen heeft,
- Als u de diagnose fase 2 en 3 lymfoedeem krijgt,
- Voor de eerste keer lymfoedeemtherapie krijgt,
- Adjuvante chemotherapie bij gynaecologische kanker,
- Na minimaal 3 maanden en maximaal 5 jaar geleden een bestralings- en chirurgische behandeling te hebben ondergaan,
- Patiënten met lymfevaten gezien op lymfangiografie,
- Patiënten die een LVA-operatie hebben ondergaan en er 1 maand is verstreken sinds de operatiedatum
- Geen bewijs van herhaling van de ziekte bij het laatste vervolgbezoek
- Personen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Degenen met bilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen,
- Als u oedeem in de bovenste of onderste ledematen heeft als gevolg van een systemische ziekte,
- Degenen met een actieve infectie,
- Patiënten meer dan 1,5 maand na LVA-operatie
- Bekend met psychische en cognitieve stoornissen
- Degenen die niet in staat waren om te communiceren en samen te werken, werden niet meegerekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep die CDP ontving bij patiënten die LVA ondergingen
LVA: Groep die een lymfoveneuze anastomose-operatie onderging en CDP toegepaste groepen CDP:Complex Decongestive Physiotherapy
|
Complexe decongestieve fysiotherapie; Het bestaat uit manuele therapie, huidverzorging, compressietherapie en therapeutische oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep die CDP ontvangt na lymfoedeem
Alleen door CDP toegepaste groepen
|
Complexe decongestieve fysiotherapie; Het bestaat uit manuele therapie, huidverzorging, compressietherapie en therapeutische oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rolmaat
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Extremiteitsvolume; Bij het berekenen van de omtrekmetingen van de onderste en bovenste ledematen wordt met behulp van een meetlint de omtrek van de gezonde en zieke ledematen met tussenpozen van 4 cm gemeten.
Deze omtrekmetingen (dikste en dunste omtrekmeetwaarden) worden vervolgens omgezet in volumetrische metingen met behulp van de Frustum-formule.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst lymfoedeemfunctie, invaliditeit en gezondheid - onderste extremiteitsschaal (LYMPH ICF-LL)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Evalueert de kwaliteit van leven van patiënten gerelateerd aan lymfoedeem.
|
5 maanden
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
VAS: Er werd een visuele analoge schaal van 10 cm gebruikt om de tevredenheid van de patiënten met de fysiotherapie die ze kregen te evalueren.
Dezelfde evaluatie werd vóór en na de behandeling herhaald.
De patiënt wordt gevraagd een veld aan te kruisen tussen de hoogste waarde van het tevredenheidsniveau, 10, en de laagste waarde, "0".
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hdogan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .