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Fisioterapia descongestiva compleja aplicada después de la cirugía de anastomosis linfovenosa

3 de abril de 2026 actualizado por: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

Efecto de la fisioterapia descongestiva compleja aplicada después de la cirugía de anastomosis linfovenosa sobre el volumen de las extremidades, la calidad de vida y la satisfacción del paciente (estudio controlado aleatorio)

Tipo de estudio: Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. El objetivo de nuestro estudio es comparar pacientes con linfedema sometidos a cirugía de anastomosis linfovenosa que reciben Fisioterapia Descongestiva Compleja (CDP), pacientes con linfedema no sometidos a cirugía que reciben Fisioterapia Descongestiva Compleja, en términos de Volumen de Extremidades, Calidad de Vida y Paciente. Satisfacción.

Se incluirán en el estudio 26 voluntarios como pacientes con linfedema que se hayan sometido a cirugía de anastomosis linfovenosa y grupos de aplicación de KBF (n = 13), solo KBF (n = 13). ¿Qué tan efectiva es la cirugía de anastomosis linfovenosa y KBF o solo CDP de manera aguda en el tratamiento del linedema?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El linfedema (LE) es una afección crónica y progresiva que se produce como resultado de una acumulación anormal de líquido rico en proteínas en el espacio intersticial debido a un drenaje linfático inadecuado. El programa de tratamiento estándar de oro entre las aplicaciones de fisioterapia es la aplicación de Fisioterapia descongestiva compleja. Consta de cuatro componentes básicos; Drenaje Linfático Manual, Cuidado de la Piel, Terapia de Compresión, Ejercicio Terapéutico. Todos los pacientes recibirán la fase de tratamiento de KBF durante 20 sesiones, 5 días a la semana: Tratamiento; La MLD de 45 minutos consta de cuidados de la piel, terapia compresiva con vendaje de corto calado que luego utilizarán durante 23 horas diarias, ejercicios descongestivos y sugerencias para facilitar el flujo venoso y linfático. El efecto de la CDP se comparará en pacientes que se han sometido a una cirugía de anastomosis linfovenosa y en los que no. Calidad de vida de pacientes relacionados con linfedema; Cuestionario de función, discapacidad y salud del linfedema-extremidad inferior (LYMPH ICF-LL), los niveles de satisfacción se evaluarán con la escala analógica visual y la cantidad de edema se evaluará con medición de circunferencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Konya, Turquía (Türkiye)
        • Bilsev İnce
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquía (Türkiye)
        • Hanife Dogan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 a 65 años,
  • Tener linfedema unilateral en las extremidades inferiores o superiores,
  • Ser diagnosticado con linfedema en etapas 2 y 3,
  • Recibir terapia para el linfedema por primera vez,
  • Quimioterapia adyuvante para el cáncer ginecológico,
  • Haber completado el tratamiento radiológico y quirúrgico hace al menos 3 meses y como máximo 5 años,
  • Pacientes con vasos linfáticos observados en linfangiografía,
  • Pacientes que han sido sometidos a cirugía LVA y ha transcurrido 1 mes desde la fecha de la cirugía.
  • No hay evidencia de recurrencia de la enfermedad en la última visita de seguimiento y
  • Personas dispuestas a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio,
  • Aquellos con linfedema bilateral en las extremidades inferiores,
  • Tener edema en las extremidades superiores o inferiores debido a una enfermedad sistémica,
  • Aquellos con infección activa,
  • Pacientes más de 1,5 meses después de la cirugía LVA
  • Se sabe que tiene trastornos mentales y cognitivos.
  • No se incluyeron aquellos que no pudieron comunicarse y cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo que recibió CDP en pacientes sometidos a LVA
LVA: Grupo al que se le realizó cirugía de anastomosis linfovenosa y grupo aplicado CDP CDP: Fisioterapia descongestiva compleja
Conductual: Fisioterapia descongestiva compleja
Fisioterapia Descongestiva Compleja; Consiste en terapia manual, cuidado de la piel, terapia compresiva y ejercicio terapéutico.
Comparador activo: Grupo que recibe CDP después de linfedema
Sólo grupos aplicados por CDP
Conductual: Fisioterapia descongestiva compleja
Fisioterapia Descongestiva Compleja; Consiste en terapia manual, cuidado de la piel, terapia compresiva y ejercicio terapéutico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinta métrica
Periodo de tiempo: 5 meses
Volumen de las Extremidades; Para calcular las medidas de la circunferencia de las extremidades inferiores y superiores, la circunferencia de las extremidades sanas y enfermas se mide a intervalos de 4 cm con la ayuda de una cinta métrica. Estas medidas de circunferencia (valores de medición de circunferencia más gruesa y más delgada) luego se convierten en medidas volumétricas utilizando la fórmula Frustum.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala del Cuestionario de función, discapacidad y salud del linfedema de las extremidades inferiores (LYMPH ICF-LL)
Periodo de tiempo: 5 meses
Evalúa la calidad de vida de los pacientes relacionada con el linfedema.
5 meses
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 5 meses
EVA: Se utilizó una escala visual analógica de 10 cm para evaluar los niveles de satisfacción de los pacientes con la fisioterapia que recibieron. La misma evaluación se repitió antes y después del tratamiento. Se le pedirá al paciente que marque un campo entre el valor más alto del nivel de satisfacción, 10, y el valor más bajo, "0".
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hdogan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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