Комплексная противозастойная физиотерапия после операции лимфовенозного анастомоза
3 апреля 2026 г. обновлено: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
Влияние комплексной противозастойной физиотерапии, применяемой после операции лимфовенозного анастомоза, на объем конечностей, качество жизни и удовлетворенность пациентов (рандомизированное контролируемое исследование)
Тип исследования: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Цель нашего исследования - сравнить пациентов с лимфедемой, перенесших операцию лимфовенозного анастомоза, получающих комплексную противозастойную физиотерапию (CDP), пациентов с лимфедемой, не перенесших операцию, которые получают комплексную противозастойную физиотерапию, с точки зрения объема конечностей, качества жизни и пациента. Удовлетворение.
В исследование будут включены 26 добровольцев как пациенты с лимфедемой, перенесшие операцию лимфовенозного анастомоза и КБФ (n=13), только КБФ (n=13), группы применения. Насколько эффективны операции лимфовенозного анастомоза и KBF или только CDP в остром периоде лечения лимфедемы?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфедема (ЛЭ) — хроническое прогрессирующее заболевание, возникающее в результате аномального накопления богатой белком жидкости в интерстициальном пространстве из-за недостаточного лимфатического дренажа.
Золотым стандартом лечения среди физиотерапевтических программ является комплексная противозастойная физиотерапия.
Он состоит из четырех основных компонентов; Ручной лимфодренаж, уход за кожей, компрессионная терапия, лечебная физкультура.
Все пациенты получат этап лечения KBF в течение 20 сеансов 5 дней в неделю: Лечение; 45-минутный MLD состоит из ухода за кожей, компрессионной терапии с использованием короткой повязки, которую они затем будут использовать в течение 23 часов в день, противоотечных упражнений и внушений для облегчения венозного и лимфатического оттока.
Эффект CDP будет сравниваться у пациентов, перенесших операцию лимфовенозного анастомоза, и у тех, у кого ее не было.
Качество жизни пациентов, связанных с лимфедемой; Опросник функции лимфедемы, инвалидности и здоровья нижних конечностей (LYMPH ICF-LL), уровни удовлетворенности будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, а величина отека будет оцениваться с помощью измерения окружности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие)
- Bilsev İnce
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие)
- Hanife Dogan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Односторонняя лимфедема нижних или верхних конечностей,
- Установлен диагноз лимфедема 2 и 3 стадии.
- Впервые получая терапию лимфедемы,
- Адъювантная химиотерапия при гинекологическом раке,
- Завершив лучевое и хирургическое лечение не менее 3 месяцев и не более 5 лет назад,
- Пациенты с лимфатическими сосудами, видимыми при лимфангиографии,
- Пациенты, перенесшие операцию ЛВА и прошедший 1 месяц с даты операции
- На последнем контрольном визите нет признаков рецидива заболевания.
- Лица, желающие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, кто не добровольно участвует в исследовании,
- Пациенты с двусторонней лимфедемой нижних конечностей,
- Наличие отеков верхних или нижних конечностей из-за системного заболевания,
- Лица с активной инфекцией,
- Пациенты спустя более 1,5 месяцев после операции LVA
- Известно, что у него психические и когнитивные расстройства.
- Те, кто был неспособен общаться и сотрудничать, не были включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, получавшая CDP у пациентов, перенесших LVA
LVA: Группа, перенесшая операцию лимфовенозного анастомоза, и группы, применявшие CDP. CDP: Комплексная противозастойная физиотерапия.
|
Комплексная противозастойная физиотерапия; Он состоит из мануальной терапии, ухода за кожей, компрессионной терапии и лечебной физкультуры.
|
|
Активный компаратор: Группа, получающая CDP после лимфедемы
Только группы, применяющие CDP
|
Комплексная противозастойная физиотерапия; Он состоит из мануальной терапии, ухода за кожей, компрессионной терапии и лечебной физкультуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рулетка
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Объем конечностей; При расчете обхватов нижних и верхних конечностей с помощью рулетки измеряют окружность здоровых и больных конечностей с интервалом 4 см.
Эти измерения окружности (значения измерения самой толстой и самой тонкой окружности) затем преобразуются в объемные измерения с использованием формулы Frustum.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник функции лимфедемы, инвалидности и здоровья нижних конечностей (LYMPH ICF-LL)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценивает качество жизни пациентов, связанных с лимфедемой.
|
5 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
ВАШ: Для оценки уровня удовлетворенности пациентов полученной физиотерапией использовалась визуальная аналоговая шкала 10 см.
Та же оценка повторялась до и после лечения.
Пациенту будет предложено отметить поле между самым высоким значением уровня удовлетворенности, 10, и самым низким значением, «0».
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hdogan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .