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リンパ静脈吻合術後に適用される複雑なうっ血除去理学療法

2026年4月3日 更新者：hanife dogan、Necmettin Erbakan University

リンパ静脈吻合手術後に適用される複雑な鬱血除去理学療法が四肢体積、生活の質、患者満足度に及ぼす影響（ランダム化比較研究）

この研究の種類: 前向きランダム化比較研究。 私たちの研究の目的は、複雑なうっ血除去理学療法（CDP）を受けているリンパ静脈吻合術を受けたリンパ浮腫患者と、複雑なうっ血除去理学療法を受けた手術を受けていないリンパ浮腫患者を、四肢の体積、生活の質、および患者の観点から比較することです。満足。

26人のボランティアが、リンパ静脈吻合手術およびKBF（n=13）、KBFのみ（n=13）の適用グループを受けたリンパ浮腫患者として研究に含まれる。 リンパ浮腫の治療において、リンパ静脈吻合手術とKBFまたはCDPのみは急性期にどの程度効果がありますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

リンパ浮腫 (LE) は、不適切なリンパ排液による間質腔内のタンパク質に富んだ体液の異常な蓄積の結果として発生する慢性かつ進行性の状態です。 理学療法アプリケーションのゴールドスタンダード治療プログラムは、複雑なうっ血除去理学療法アプリケーションです。 これは 4 つの基本コンポーネントで構成されます。手動リンパドレナージ、スキンケア、圧迫療法、運動療法。 すべての患者は、週 5 日、20 回のセッションで KBF の治療段階を受けます。 45分間のMLDは、スキンケア、1日23時間使用する短いドラフト包帯による圧迫療法、うっ血除去運動、静脈とリンパの流れを促進するための提案で構成されます。 CDPの効果をリンパ静脈吻合術を受けた患者と受けていない患者で比較する。 リンパ浮腫に関連する患者の生活の質。リンパ浮腫機能、障害、および健康アンケート - 下肢 (LYMPH ICF-LL) では、満足度は視覚アナログスケールで評価され、浮腫の量は周囲測定で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Konya、トルコ（Türkiye）
        • Bilsev İnce
    • Konya
      • Konya、Konya、トルコ（Türkiye）
        • Hanife Dogan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間で、
  • 片側の下肢または上肢にリンパ浮腫がある、
  • ステージ2、3のリンパ浮腫と診断され、
  • 初めてリンパ浮腫治療を受けましたが、
  • 婦人科がんに対する術後補助化学療法、
  • 少なくとも 3 か月、最長 5 年前に放射線治療と外科的治療を完了していること。
  • リンパ管造影検査でリンパ管が認められる患者、
  • LVA手術を受け、手術日から1ヶ月以上経過している患者
  • 前回のフォローアップ訪問では病気の再発の証拠はなく、
  • 研究に参加する意欲のある個人

除外基準:

  • 研究に自発的に参加しない人は、
  • 両側下肢リンパ浮腫のある方、
  • 全身疾患による上肢または下肢の浮腫がある、
  • 活動性感染症を患っている人、
  • LVA手術後1.5か月以上経過した患者
  • 精神障害や認知障害があることが知られている
  • コミュニケーションや協力ができない人は含まれていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LVAを受けた患者にCDPを投与したグループ
LVA：リンパ静脈吻合術施行群とCDP適用群 CDP：Complex Decongestive Physiotherapy
行動：複雑なうっ血除去理学療法
複雑なうっ血除去理学療法。これは、徒手療法、スキンケア、圧迫療法、運動療法で構成されます。
アクティブコンパレータ：リンパ浮腫後にCDPを受けたグループ
CDP 適用グループのみ
行動：複雑なうっ血除去理学療法
複雑なうっ血除去理学療法。これは、徒手療法、スキンケア、圧迫療法、運動療法で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
巻尺
時間枠：5ヶ月
四肢ボリューム。下肢および上肢の周囲長の測定では、健康な四肢と病気の四肢の周囲長を巻尺を使用して 4 cm 間隔で測定します。 これらの円周測定値 (最も厚い円周測定値と最も薄い円周測定値) は、錐台式を使用して体積測定値に変換されます。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ浮腫の機能、障害および健康に関するアンケート - 下肢 (LYMPH ICF-LL) スケール
時間枠：5ヶ月
リンパ浮腫に関連する患者の生活の質を評価します。
5ヶ月
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：5ヶ月
VAS: 10 cm の視覚的アナログスケールを使用して、受けた理学療法に対する患者の満足度を評価しました。 治療の前後に同じ評価を繰り返しました。 患者は、満足度の最高値である 10 と最低値である「0」の間のフィールドにマークを付けるように求められます。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月21日

一次修了 (実際)

2023年8月21日

研究の完了 (実際)

2026年4月4日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • hdogan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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