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림프정맥 문합 수술 후 적용되는 복합 충혈완화 물리치료

2026년 4월 3일 업데이트: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

림프정맥 문합 수술 후 적용한 복합 충혈완화 물리치료가 사지 용적, 삶의 질 및 환자 만족도에 미치는 영향(무작위 대조 연구)

이 연구의 유형: 전향적 무작위 대조 연구. 본 연구의 목적은 복합충혈완화물리치료(CDP)를 받은 림프정맥문합수술을 받은 림프부종 환자와 복합충혈완화물리치료를 받은 수술을 받지 않은 림프부종 환자의 말단 용적, 삶의 질, 환자 측면을 비교하는 것입니다. 만족.

26명의 지원자가 림프정맥 문합 수술을 받은 림프부종 환자와 KBF(n=13), KBF만(n=13) 적용 그룹으로 연구에 포함됩니다. 림프부종 치료에 림프정맥 문합 수술과 KBF 또는 CDP만이 얼마나 효과적입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

림프부종(LE)은 부적절한 림프 배수로 인해 간질 공간에 단백질이 풍부한 체액이 비정상적으로 축적되어 발생하는 만성적이고 진행성 질환입니다. 물리치료 응용 분야 중 가장 표준적인 치료 프로그램은 복합 충혈완화 물리치료 응용 프로그램입니다. 이는 네 가지 기본 구성 요소로 구성됩니다. 수동 림프 배수, 피부 관리, 압축 요법, 치료 운동. 모든 환자는 주 5일, 20회 세션 동안 KBF 치료 단계를 받게 됩니다. 45분 MLD는 피부 관리, 하루 23시간 동안 사용할 짧은 붕대를 사용한 압박 요법, 충혈 완화 운동, 정맥 및 림프 흐름을 촉진하는 제안으로 구성됩니다. 림프정맥 문합 수술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 대상으로 CDP의 효과를 비교하겠습니다. 림프부종과 관련된 환자의 삶의 질 림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지-하지(LYMPH ICF-LL), 만족도는 시각적 아날로그 척도로 평가하고, 부종 정도는 둘레 측정으로 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Konya, 터키 (Türkiye)
        • Bilsev İnce
    • Konya
      • Konya, Konya, 터키 (Türkiye)
        • Hanife Dogan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이,
  • 한쪽 하지 또는 상지 림프부종이 있는 경우,
  • 2기, 3기 림프부종 진단을 받고,
  • 처음으로 림프부종 치료를 받고,
  • 부인암 보조화학요법,
  • 최소 3개월에서 최대 5년 전에 방사선 및 수술 치료를 마친 경우,
  • 림프관조영술에서 림프관이 보이는 환자,
  • LVA 수술을 받은 후 수술일로부터 1개월이 경과한 환자
  • 마지막 후속 방문에서 질병 재발의 증거가 없으며
  • 연구에 참여하고자 하는 개인

제외 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여하지 않는 자,
  • 양측 하지 림프부종이 있는 분,
  • 전신질환으로 인해 상지 또는 하지의 부종이 있는 자,
  • 활동성 감염이 있는 사람,
  • LVA 수술 후 1.5개월 이상 경과한 환자
  • 정신 및 인지 장애가 있는 것으로 알려져 있음
  • 의사소통과 협력이 불가능한 사람은 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LVA를 시술받은 환자에서 CDP를 받은 그룹
LVA: 림프정맥문합수술을 받은 그룹과 CDP를 적용한 그룹 CDP:복합충혈완화물리치료
행동: 복합 충혈완화 물리치료
복합 충혈완화 물리치료; 도수치료, 피부관리, 압박치료, 치료운동으로 구성됩니다.
활성 비교기: 림프부종 후 CDP를 받은 그룹
CDP 적용그룹만
행동: 복합 충혈완화 물리치료
복합 충혈완화 물리치료; 도수치료, 피부관리, 압박치료, 치료운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
줄자
기간: 5 개월
말단 볼륨; 하지와 상지의 둘레 측정은 줄자를 사용하여 건강한 사지와 질병이 있는 사지의 둘레를 4cm 간격으로 측정합니다. 이러한 원주 측정값(가장 두꺼운 원주 측정값과 가장 얇은 원주 측정값)은 절두체 공식을 사용하여 체적 측정값으로 변환됩니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지-하지(LYMPH ICF-LL) 척도
기간: 5 개월
림프부종과 관련된 환자의 삶의 질을 평가합니다.
5 개월
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 5 개월
VAS: 환자가 받은 물리치료에 대한 만족도를 평가하기 위해 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다. 치료 전후에 동일한 평가가 반복되었습니다. 환자는 만족도 수준의 가장 높은 값인 10과 가장 낮은 값인 "0" 사이의 필드를 표시하라는 요청을 받습니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hdogan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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