Lymfovenoosin anastomoosileikkauksen jälkeen sovellettu monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
Lymfovenoosin anastomoosileikkauksen jälkeen sovelletun monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian vaikutus raajan volyymiin, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tämän tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata raajojen volyymin, elämänlaadun ja potilaan lymfedeemapotilaita, joille on tehty lymfovenoosisen anastomoosileikkaus, jotka saavat monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa (CDP) ja potilaita, joilla on lymfedeema, joille ei ole tehty leikkausta ja jotka saavat monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa. Tyytyväisyys.
Tutkimukseen otetaan mukaan 26 vapaaehtoista lymfaödeemapotilaita, joille on tehty lymfovenoosianastomoosileikkaus ja KBF (n=13), vain KBF (n=13), sovellusryhmiä. Kuinka tehokas lymfovenoosinen anastomoosileikkaus ja KBF tai vain CDP ovat akuutisti lymhedeeman hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfedeema (LE) on krooninen ja etenevä sairaus, joka johtuu proteiinipitoisen nesteen epänormaalista kertymisestä interstitiaaliseen tilaan riittämättömän imunesteen poistumisen vuoksi.
Kultastandardi hoito-ohjelma fysioterapiasovellusten joukossa on Complex Decongestive Fysiotherapy -sovellus.
Se koostuu neljästä peruskomponentista; Manuaalinen imusolmuke, ihonhoito, kompressioterapia, terapeuttinen harjoittelu.
Kaikki potilaat saavat KBF:n hoitovaiheen 20 hoitokertaa, 5 päivää viikossa: Hoito; 45 minuutin MLD koostuu ihonhoidosta, kompressiohoidosta lyhytvetoisella siteellä, jota he käyttävät sitten 23 tuntia vuorokaudessa, kongestioita vähentävistä harjoituksista ja ehdotuksista laskimoiden ja lymfaattisen virtauksen helpottamiseksi.
CDP:n vaikutusta verrataan potilailla, joille on tehty lymfovenoosianastomoosileikkaus, ja niillä, joille ei ole tehty.
Lymfedeemaan liittyvien potilaiden elämänlaatu; Lymfaödeematoiminto, vammaisuus ja terveyskysely - Alaraajojen kyselylomake (LYMPH ICF-LL), tyytyväisyystasot arvioidaan Visual analogisella asteikolla ja turvotuksen määrä mitataan ympärysmittamittauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Bilsev İnce
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye)
- Hanife Dogan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana,
- joilla on yksipuolinen alaraajojen tai yläraajan lymfaödeema,
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen 2 ja 3 lymfedeema,
- Saat lymfedeemahoitoa ensimmäistä kertaa,
- Adjuvanttikemoterapia gynekologiseen syöpään,
- olet suorittanut säde- ja kirurgisen hoidon vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta sitten,
- Potilaat, joilla on imusuonet lymfangiografiassa,
- Potilaat, joille on tehty LVA-leikkaus ja 1 kuukausi on kulunut leikkauspäivästä
- Ei todisteita taudin uusiutumisesta viimeisellä seurantakäynnillä ja
- Henkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen,
- Ne, joilla on molemminpuolinen alaraajojen lymfaödeema,
- Jos sinulla on systeemisestä sairaudesta johtuva ylä- tai alaraajan turvotus,
- Ne, joilla on aktiivinen infektio,
- Potilaat yli 1,5 kuukautta LVA-leikkauksen jälkeen
- Tiedetään olevan mielenterveys- ja kognitiivisia häiriöitä
- Niitä, jotka eivät kyenneet kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka sai CDP:tä potilailla, joille tehtiin LVA
LVA: Ryhmä, jolle tehtiin lymfovenoosianastomoosileikkaus ja CDP:tä sovellettiin ryhmät CDP: Kompleksi dekongestiivista fysioterapiaa
|
Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia; Se koostuu manuaalisesta terapiasta, ihonhoidosta, kompressiohoidosta ja terapeuttisesta harjoituksesta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä, joka saa CDP:tä lymfaödeeman jälkeen
Vain CDP käytti ryhmiä
|
Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia; Se koostuu manuaalisesta terapiasta, ihonhoidosta, kompressiohoidosta ja terapeuttisesta harjoituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittanauha
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Extremity Volume; Laskettaessa ala- ja yläraajojen ympärysmittoja terveiden ja sairaiden raajojen ympärysmitta mitataan 4 cm:n välein mittanauhan avulla.
Nämä ympärysmittamittaukset (paksuimmat ja ohuimmat ympärysmitta-arvot) muunnetaan sitten tilavuusmittauksiksi käyttämällä Frustum-kaavaa.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfaödeema-funktio, vammaisuus ja terveyskysely - Alaraajojen (LYMPH ICF-LL) asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Arvioi potilaiden elämänlaatua lymfaödeemaan liittyen.
|
5 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
VAS: 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä saamaansa fysioterapiaan.
Sama arviointi toistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Potilasta pyydetään merkitsemään kenttä korkeimman tyytyväisyystason arvon 10 ja pienimmän arvon "0" väliin.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hdogan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .