Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfovenoosin anastomoosileikkauksen jälkeen sovellettu monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

Lymfovenoosin anastomoosileikkauksen jälkeen sovelletun monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian vaikutus raajan volyymiin, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Tämän tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata raajojen volyymin, elämänlaadun ja potilaan lymfedeemapotilaita, joille on tehty lymfovenoosisen anastomoosileikkaus, jotka saavat monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa (CDP) ja potilaita, joilla on lymfedeema, joille ei ole tehty leikkausta ja jotka saavat monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa. Tyytyväisyys.

Tutkimukseen otetaan mukaan 26 vapaaehtoista lymfaödeemapotilaita, joille on tehty lymfovenoosianastomoosileikkaus ja KBF (n=13), vain KBF (n=13), sovellusryhmiä. Kuinka tehokas lymfovenoosinen anastomoosileikkaus ja KBF tai vain CDP ovat akuutisti lymhedeeman hoidossa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfedeema (LE) on krooninen ja etenevä sairaus, joka johtuu proteiinipitoisen nesteen epänormaalista kertymisestä interstitiaaliseen tilaan riittämättömän imunesteen poistumisen vuoksi. Kultastandardi hoito-ohjelma fysioterapiasovellusten joukossa on Complex Decongestive Fysiotherapy -sovellus. Se koostuu neljästä peruskomponentista; Manuaalinen imusolmuke, ihonhoito, kompressioterapia, terapeuttinen harjoittelu. Kaikki potilaat saavat KBF:n hoitovaiheen 20 hoitokertaa, 5 päivää viikossa: Hoito; 45 minuutin MLD koostuu ihonhoidosta, kompressiohoidosta lyhytvetoisella siteellä, jota he käyttävät sitten 23 tuntia vuorokaudessa, kongestioita vähentävistä harjoituksista ja ehdotuksista laskimoiden ja lymfaattisen virtauksen helpottamiseksi. CDP:n vaikutusta verrataan potilailla, joille on tehty lymfovenoosianastomoosileikkaus, ja niillä, joille ei ole tehty. Lymfedeemaan liittyvien potilaiden elämänlaatu; Lymfaödeematoiminto, vammaisuus ja terveyskysely - Alaraajojen kyselylomake (LYMPH ICF-LL), tyytyväisyystasot arvioidaan Visual analogisella asteikolla ja turvotuksen määrä mitataan ympärysmittamittauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bilsev İnce
        • Ottaa yhteyttä:
      • Konya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hanife Dogan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaana,
  • joilla on yksipuolinen alaraajojen tai yläraajan lymfaödeema,
  • Sinulla on diagnosoitu vaiheen 2 ja 3 lymfedeema,
  • Saat lymfedeemahoitoa ensimmäistä kertaa,
  • Adjuvanttikemoterapia gynekologiseen syöpään,
  • olet suorittanut säde- ja kirurgisen hoidon vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta sitten,
  • Potilaat, joilla on imusuonet lymfangiografiassa,
  • Potilaat, joille on tehty LVA-leikkaus ja 1 kuukausi on kulunut leikkauspäivästä
  • Ei todisteita taudin uusiutumisesta viimeisellä seurantakäynnillä ja
  • Henkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen,
  • Ne, joilla on molemminpuolinen alaraajojen lymfaödeema,
  • Jos sinulla on systeemisestä sairaudesta johtuva ylä- tai alaraajan turvotus,
  • Ne, joilla on aktiivinen infektio,
  • Potilaat yli 1,5 kuukautta LVA-leikkauksen jälkeen
  • Tiedetään olevan mielenterveys- ja kognitiivisia häiriöitä
  • Niitä, jotka eivät kyenneet kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä, ei otettu mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä, joka sai CDP:tä potilailla, joille tehtiin LVA
LVA: Ryhmä, jolle tehtiin lymfovenoosianastomoosileikkaus ja CDP:tä sovellettiin ryhmät CDP: Kompleksi dekongestiivista fysioterapiaa
Käyttäytyminen: Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia; Se koostuu manuaalisesta terapiasta, ihonhoidosta, kompressiohoidosta ja terapeuttisesta harjoituksesta.
Active Comparator: Ryhmä, joka saa CDP:tä lymfaödeeman jälkeen
Vain CDP käytti ryhmiä
Käyttäytyminen: Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia; Se koostuu manuaalisesta terapiasta, ihonhoidosta, kompressiohoidosta ja terapeuttisesta harjoituksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittanauha
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Extremity Volume; Laskettaessa ala- ja yläraajojen ympärysmittoja terveiden ja sairaiden raajojen ympärysmitta mitataan 4 cm:n välein mittanauhan avulla. Nämä ympärysmittamittaukset (paksuimmat ja ohuimmat ympärysmitta-arvot) muunnetaan sitten tilavuusmittauksiksi käyttämällä Frustum-kaavaa.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfaödeema-funktio, vammaisuus ja terveyskysely - Alaraajojen (LYMPH ICF-LL) asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Arvioi potilaiden elämänlaatua lymfaödeemaan liittyen.
5 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
VAS: 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä saamaansa fysioterapiaan. Sama arviointi toistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Potilasta pyydetään merkitsemään kenttä korkeimman tyytyväisyystason arvon 10 ja pienimmän arvon "0" väliin.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Necmettin Erbakan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hdogan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa