Komplex dekongestiv fysioterapi tillämpas efter lymfovenös anastomoskirurgi
3 april 2026 uppdaterad av: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
Effekt av komplex dekongestiv fysioterapi som tillämpas efter lymfovenös anastomoskirurgi på extremitetsvolym, livskvalitet och patientnöjdhet (randomiserad kontrollerad studie)
Typ av denna studie: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Syftet med vår studie är att jämföra patienter med lymfödem som har genomgått lymfovenös anastomosoperation som får Complex Decongestive Physiotherapy (CDP), patienter med lymfödem som inte har opererats som får Complex Decongestive Physiotherapy, vad gäller extremitetsvolym, livskvalitet och patient Tillfredsställelse.
26 frivilliga kommer att ingå i studien som patienter med lymfödem som genomgått lymfovenös anastomosoperation och KBF (n=13), endast KBF (n=13), applikationsgrupper. Hur effektiv är lymfovenös anastomosoperation och KBF eller endast CDP akut vid behandling av lymfödem?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lymfödem (LE) är ett kroniskt och progressivt tillstånd som uppstår som ett resultat av onormal ackumulering av proteinrik vätska i interstitiellt utrymme på grund av otillräcklig lymfdränage.
Guldstandardens behandlingsprogram bland sjukgymnastikapplikationer är Complex Decongestive Physiotherapy-applikationen.
Den består av fyra grundläggande komponenter; Manuell lymfdränage, Hudvård, Kompressionsterapi, Terapeutisk träning.
Alla patienter kommer att få behandlingsfasen av KBF under 20 sessioner, 5 dagar i veckan: Behandling; Den 45 minuter långa MLD består av hudvård, kompressionsterapi med ett kortdraget bandage som de sedan ska använda under 23 timmar om dygnet, avsvällande övningar och förslag för att underlätta venöst och lymfatiskt flöde.
Effekten av CDP kommer att jämföras hos patienter som genomgått lymfovenös anastomosoperation och de som inte har gjort det.
Livskvalitet för patienter relaterade till lymfödem; Lymfödemfunktion, funktionshinder och hälsofrågeformulär - Nedre extremitet (LYMPH ICF-LL), nöjdhetsnivåer kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan, och mängden ödem kommer att utvärderas med omkretsmätning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye)
- Bilsev İnce
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye)
- Hanife Dogan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år,
- Har ensidig lymfödem i nedre extremitet eller övre extremitet,
- Att diagnostiseras med stadium 2 och 3 lymfödem,
- Får lymfödembehandling för första gången,
- Adjuvant kemoterapi för gynekologisk cancer,
- Efter att ha genomgått strålbehandling och kirurgisk behandling för minst 3 månader och högst 5 år sedan,
- Patienter med lymfkärl som ses på lymfangiografi,
- Patienter som har genomgått LVA-operation och det har gått 1 månad sedan operationsdatumet
- Inga tecken på återfall av sjukdomen vid senaste uppföljningsbesöket och
- Individer som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- De som inte frivilligt deltar i studien,
- De med bilateralt lymfödem i nedre extremiteterna,
- har ödem i övre eller nedre extremiteterna på grund av systemisk sjukdom,
- De med aktiv infektion,
- Patienter mer än 1,5 månader efter LVA-operation
- Känd för att ha psykiska och kognitiva störningar
- De som inte kunde kommunicera och samarbeta ingick inte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp som fick CDP hos patienter som genomgick LVA
LVA: Grupp som genomgick lymfovenös anastomosoperation och CDP tillämpade grupper CDP:Complex Decongestive Physiotherapy
|
Komplex dekongestiv fysioterapi; Den består av manuell terapi, hudvård, kompressionsterapi och terapeutisk träning.
|
|
Aktiv komparator: Grupp som får CDP efter lymfödem
Endast CDP tillämpade grupper
|
Komplex dekongestiv fysioterapi; Den består av manuell terapi, hudvård, kompressionsterapi och terapeutisk träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttband
Tidsram: 5 månader
|
Extremitetsvolym; Vid beräkning av omkretsmåtten för nedre och övre extremiteterna mäts omkretsen av de friska och sjuka extremiteterna med 4 cm mellanrum med hjälp av ett måttband.
Dessa omkretsmått (tjockaste och tunnaste omkretsmätvärden) omvandlas sedan till volymetriska mätningar med hjälp av Frustum-formeln.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lymfödem Funktion, funktionshinder och hälsa Frågeformulär - Nedre extremitet (LYMPH ICF-LL) Skala
Tidsram: 5 månader
|
Utvärderar patienternas livskvalitet relaterad till lymfödem.
|
5 månader
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 5 månader
|
VAS: En 10 cm visuell analog skala användes för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med den sjukgymnastik de fick.
Samma utvärdering upprepades före och efter behandlingen.
Patienten kommer att bli ombedd att markera ett fält mellan det högsta värdet på nöjdhetsnivån, 10, och det lägsta värdet, "0".
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Faktisk)
13 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hdogan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .