Kompleks dekongestiv fysioterapi brukt etter lymfovenøs anastomosekirurgi
3. april 2026 oppdatert av: hanife dogan, Necmettin Erbakan University
Effekt av kompleks dekongestiv fysioterapi brukt etter lymfovenøs anastomosekirurgi på ekstremitetsvolum, livskvalitet og pasienttilfredshet (Randomisert kontrollert studie)
Type studie: Prospektiv randomisert kontrollert studie. Målet med vår studie er å sammenligne pasienter med lymfødem som har gjennomgått lymfovenøs anastomoseoperasjon som får Complex Decongestive Physiotherapy (CDP), pasienter med lymfødem som ikke har gjennomgått kirurgi som får kompleks dekongestiv fysioterapi, når det gjelder ekstremitetsvolum, livskvalitet og pasient. Tilfredshet.
26 frivillige vil bli inkludert i studien som pasienter med lymfødem som har gjennomgått lymfovenøs anastomoseoperasjon og KBF (n=13), kun KBF (n=13), søknadsgrupper. Hvor effektiv er lymfovenøs anastomosekirurgi og KBF eller bare CDP akutt ved behandling av lymfødem?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfødem (LE) er en kronisk og progressiv tilstand som oppstår som følge av unormal opphopning av proteinrik væske i det interstitielle rommet på grunn av utilstrekkelig lymfedrenasje.
Gullstandardbehandlingsprogrammet blant fysioterapiapplikasjoner er Complex Decongestive Physiotherapy-applikasjonen.
Den består av fire grunnleggende komponenter; Manuell lymfedrenasje, hudpleie, kompresjonsterapi, terapeutisk trening.
Alle pasienter vil motta behandlingsfasen til KBF i 20 økter, 5 dager i uken: Behandling; Den 45 minutter lange MLD består av hudpleie, kompresjonsterapi med korttrekksbandasje som de deretter skal bruke i 23 timer i døgnet, dekongestive øvelser og forslag for å lette venøs og lymfatisk flyt.
Effekten av CDP vil bli sammenlignet hos pasienter som har gjennomgått lymfovenøs anastomoseoperasjon og de som ikke har gjort det.
Livskvaliteten til pasienter relatert til lymfødem; Lymfødem Function, Disability and Health Questionnaire-Lower Extremity (LYMPH ICF-LL), tilfredshetsnivåer vil bli evaluert med Visual analog skala, og mengden av ødem vil bli evaluert med omkretsmåling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Bilsev İnce
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Hanife Dogan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- Har ensidig lymfødem i nedre ekstremitet eller øvre ekstremitet,
- Å bli diagnostisert med stadium 2 og 3 lymfødem,
- Får lymfødembehandling for første gang,
- Adjuvant kjemoterapi for gynekologisk kreft,
- Etter å ha fullført strålebehandling og kirurgisk behandling for minst 3 måneder og maksimalt 5 år siden,
- Pasienter med lymfekar sett på lymfangiografi,
- Pasienter som har gjennomgått LVA-operasjon og det har gått 1 måned siden operasjonsdatoen
- Ingen tegn på tilbakefall av sykdom ved siste oppfølgingsbesøk og
- Personer som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke melder seg frivillig til å delta i studien,
- De med bilateralt lymfødem i nedre ekstremiteter,
- Å ha ødem i øvre eller nedre ekstremiteter på grunn av systemisk sykdom,
- De med aktiv infeksjon,
- Pasienter mer enn 1,5 måneder etter LVA-operasjon
- Kjent for å ha psykiske og kognitive lidelser
- De som ikke var i stand til å kommunisere og samarbeide ble ikke inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe som fikk CDP hos pasienter som gjennomgikk LVA
LVA: Gruppe som gjennomgikk lymfovenøs anastomosekirurgi og CDP-anvendte grupper CDP:Complex Decongestive Physiotherapy
|
Kompleks dekongestiv fysioterapi; Den består av manuell terapi, hudpleie, kompresjonsterapi og terapeutisk trening.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe som mottar CDP etter lymfødem
Bare CDP brukte grupper
|
Kompleks dekongestiv fysioterapi; Den består av manuell terapi, hudpleie, kompresjonsterapi og terapeutisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebånd
Tidsramme: 5 måneder
|
Ekstremitetsvolum; Ved beregning av omkretsmålene til under- og overekstremitetene måles omkretsen av de friske og syke ekstremitetene med 4 cm mellomrom ved hjelp av et målebånd.
Disse omkretsmålingene (tykkeste og tynneste omkretsmåleverdier) konverteres deretter til volumetriske målinger ved hjelp av Frustum-formelen.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for lymfødem funksjon, funksjonshemming og helse - Nedre ekstremitet (LYMPH ICF-LL)
Tidsramme: 5 måneder
|
Evaluerer pasienters livskvalitet knyttet til lymfødem.
|
5 måneder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 5 måneder
|
VAS: En 10 cm visuell analog skala ble brukt for å evaluere pasientenes tilfredshet med fysioterapien de fikk.
Den samme evalueringen ble gjentatt før og etter behandling.
Pasienten vil bli bedt om å markere et felt mellom den høyeste verdien av tilfredshetsnivå, 10, og den laveste verdien, "0".
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hdogan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .