在冲洗液中添加庆大霉素预防经尿道前列腺切除术后感染并发症的安全性和有效性。
2023年12月12日 更新者：Ahmed Zoeir、Tanta University
在冲洗液中添加庆大霉素预防经尿道前列腺切除术后感染性并发症的安全性和有效性：前瞻性随机双盲安慰剂对照试点试验。
本临床研究的目的是评估经尿道前列腺切除术 (TURP) 期间冲洗液中添加庆大霉素的安全性和有效性，及其在减少 TURP 后感染并发症中的作用。
参与者将被随机分为两组：A组（庆大霉素组）和B组（安慰剂组）。
研究概览
详细说明
将纳入 220 名计划接受 TURP 治疗尿潴留或 LUTS 的患者，并将其分为两组； “A 组”包括 110 名患者，他们将接受 TURP，并添加一安瓿庆大霉素 80 mg（2ml）/3L 冲洗液（切除期间前 9 升，术后冲洗时前 6 升）和“B 组” ” 包括 110 名患者，他们将接受 TURP，并在冲洗液中添加生理盐水 (2 ml) 作为安慰剂。
化学衍生化后，使用 HPLC/UV 测定人血清中的庆大霉素将使用 Barends 等人的方法 (Barends, Brouwers, & Hulshoff, 1987)。
将比较两组的人口统计学数据、术后脓尿和菌尿（拔除导尿管后 1 周）、发烧和/或败血症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed G. Zoeir, Ph D
- 电话号码：+2 +201008634198
- 邮箱：drahmedzoeir27@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed A. Eissa, Ph D
- 电话号码：+2 01110304666
- 邮箱：ahmed.taha.eissa@gmail.com
学习地点
-
-
Outside U.S./Canada
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Tanta、Outside U.S./Canada、埃及、6620010
- 招聘中
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
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接触：
- Ahmed G. Zoeir, Ph D
- 电话号码：+2 +201008634198
- 邮箱：drahmedzoeir27@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 LUTS 或尿潴留的前列腺肥大成年患者
排除标准：
- 不适合的患者
- 肾功能不全
- 活动性尿路感染
- 尿道狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：加拉霉素组
该组的参与者将接受 TURP，并添加一安瓿庆大霉素 80 毫克（2 毫升）/3 升冲洗液（切除期间的前 9 升和术后冲洗时的前 6 升）
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在冲洗液中添加庆大霉素的 TURP 可减少感染并发症
庆大霉素 80 mg (2ml) /3L 冲洗液（切除期间前 9 升，术后冲洗时前 6 升）
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安慰剂比较：控制组
该组的参与者将接受 TURP，并在冲洗液（安慰剂）中添加生理盐水（2 毫升）。
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在冲洗液中添加庆大霉素的 TURP 可减少感染并发症
冲洗液中加入生理盐水（2 毫升）（安慰剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染性并发症
大体时间：拔除导尿管后1周和1个月
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TURP 术后脓尿和菌尿
|
拔除导尿管后1周和1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月7日
初级完成 (估计的)
2024年6月7日
研究完成 (估计的)
2024年7月7日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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