전립선 감염성 합병증의 경요도 절제술 예방을 위한 관주액에 겐타마이신 첨가의 안전성과 유효성.
2023년 12월 12일 업데이트: Ahmed Zoeir, Tanta University
전립선 감염성 합병증의 경요도 절제술 예방을 위한 관주액에 겐타마이신 첨가의 안전성 및 유효성: 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 예비 시험.
이 임상 연구의 목적은 경요도 전립선 절제술(TURP) 동안 관주액에 겐타마이신을 첨가하는 것의 안전성과 효능, 그리고 TURP 후 감염성 합병증 감소에서의 역할을 평가하는 것입니다.
참가자는 무작위로 그룹 A(겐타마이신 그룹)와 그룹 B(위약)의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
요폐 또는 LUTS 관리를 위해 TURP가 예정된 220명의 환자가 포함되어 두 그룹으로 나뉩니다. "그룹 A"에는 1 앰플의 겐타마이신 80mg(2ml)/3L 세척액(절제 중 처음 9리터, 수술 후 세척 중 처음 6리터)을 추가하여 TURP를 실시할 110명의 환자와 "그룹 B가 포함됩니다. "에는 세척액에 위약으로 일반 식염수(2ml)를 추가하여 TURP를 시행할 110명의 환자가 포함됩니다.
화학적 유도체화 후 HPLC/UV를 사용하여 인간 혈청 내 겐타마이신을 측정하는 것은 Barends 등(Barends, Brouwers, & Hulshoff, 1987)의 방법을 사용하여 수행됩니다.
두 그룹 모두 인구통계학적 데이터, 수술 후 농뇨 및 세균뇨(요도 카테터 제거 후 1주), 발열 및/또는 패혈증과 관련하여 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed G. Zoeir, Ph D
- 전화번호: +2 +201008634198
- 이메일: drahmedzoeir27@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed A. Eissa, Ph D
- 전화번호: +2 01110304666
- 이메일: ahmed.taha.eissa@gmail.com
연구 장소
-
-
Outside U.S./Canada
-
Tanta, Outside U.S./Canada, 이집트, 6620010
- 모병
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
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연락하다:
- Ahmed G. Zoeir, Ph D
- 전화번호: +2 +201008634198
- 이메일: drahmedzoeir27@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LUTS 또는 소변 정체를 나타내는 전립선 비대 성인 환자
제외 기준:
- 부적합한 환자
- 신장 장애
- 활성 UTI
- 요도 협착
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가라미신군
이 부문의 참가자는 겐타마이신 80mg(2ml)/3L 앰플 1개를 추가하여 TURP를 받게 됩니다(절제 중 처음 9리터, 수술 후 세척 중 처음 6리터).
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감염성 합병증을 줄이기 위해 세척액에 겐타마이신을 첨가한 TURP
겐타마이신 80mg(2ml)/세척액 3L(절제 시 처음 9리터, 수술 후 세척 시 처음 6리터)
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위약 비교기: 대조군
이 부문의 참가자는 관개 용액(위약)에 일반 식염수(2ml)를 추가하여 TURP를 받게 됩니다.
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감염성 합병증을 줄이기 위해 세척액에 겐타마이신을 첨가한 TURP
세척액에 생리식염수(2ml)(위약)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염성 합병증
기간: 요도 카테터 제거 후 1주 및 1개월
|
TURP 이후 농뇨 및 세균뇨
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요도 카테터 제거 후 1주 및 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35121/12/21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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