EMPOWER 早期可行性研究：非侵入性 BCI 控制瘫痪患者的轮椅
通过脑电图改善导航和可及性的视觉界面系统，允许脑电图驱动的移动平台提供轮椅参与和康复（EMPOWER）：对严重四肢瘫痪受试者的安全性和有效性的早期可行性研究（EFS）
Neuralis 是一种创新的辅助技术，专为患有严重神经肌肉疾病的个人而设计，可通过脑电图信号控制轮椅。 本研究旨在评估 Neuralis 在恢复活动能力和独立性方面的安全性、可行性和有效性。
该设备是一款谨慎的脑电图耳机，专门解码来自视觉皮层的信号，允许用户通过集中注意力启动精确的轮椅运动。 这项研究旨在通过为面临运动障碍的个人提供非侵入性、用户友好的解决方案，最终提高他们的生活质量，展示 Neuralis 在革新辅助技术方面的潜力。
研究概览
详细说明
Neuralis 由 Synaptrix Labs 开发，是一种创新的辅助技术，旨在帮助患有严重神经肌肉疾病的个人恢复活动能力和独立性。 这种尖端设备通过一个谨慎且非侵入性的脑电图耳机进行操作，其中包括战略性地放置在枕叶上的干传感器，精确瞄准视觉皮层区域。
关键突破在于 Neuralis 提取稳态视觉诱发电位 (SSVEP) 模式的能力。 当用户将注意力集中在与特定动作相对应的不同闪烁灯光上时，就会发生这种提取。 通过这种交互，Neuralis 可以解码微妙的脑电图信号，有效地将它们转化为精确的轮椅导航命令。
该设备与用户友好的 Neuralis 移动应用程序无缝连接，充当中央控制中心。 这个直观的应用程序通过简化的基于视觉点击的协议来处理校准设置、连接和目的地选择。 这款纤薄的 BCI 耳机捕获脑电图数据，通过蓝牙将其传输到连接的智能手机。 随后，数据被转发到安全的云服务器，该服务器拥有先进的计算基础设施，采用边缘计算原理来实现最佳响应时间。
在这个云环境中，用于脑电图解码和意图分类的专有机器学习管道正在运行。 某些对延迟敏感的步骤在手机上运行，而云则利用可扩展的处理能力处理额外的模型训练和个性化。 这种动态架构确保用户的运动意图快速且近乎瞬时地转化为轮椅的无缝操控性。
Neuralis 的与众不同之处在于它能够以谨慎、用户友好的方式提供强大的功能。 其轻质结构仅包含四个传感器，可最大限度地提高舒适度，同时捕获对灵活操纵至关重要的基本视觉皮层信号。 先进的神经技术和以用户为中心的设计的融合使 Neuralis 成为辅助设备的重大飞跃，为患有严重神经肌肉疾病的个人缩小了可用性和高性能功能之间的差距。
Neuralis 是完全非侵入性的，由稳定的现成部件构建。 所有数据均已加密。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aryan Govil
- 电话号码：5107099964
- 邮箱：aryan@synaptrix-labs.com
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10010
- Synaptrix Labs
-
接触：
- Aryan Govil
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 严重四肢瘫痪
- 能够给予同意
- 设备的合适候选者
- 能够并且愿意进行所有临床测试并且不受地理位置的阻碍
- 精通英语
- 有一个学习伙伴
排除标准：
- 癫痫发作史
- 癫痫病史
- 精神或心理障碍
- 没有学习伙伴或照顾者
- 无法提供新冠疫苗接种证据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患者组/手臂
使用非侵入性脑电图头带装置
|
无创脑电图头带装置
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备安全性和有效性
大体时间：1个月
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能够舒适、安全地使用设备的患者人数
|
1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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