急性淋巴细胞白血病的小儿早期康复 (PEACE)
2026年2月3日 更新者：University of Alberta
急性淋巴细胞白血病儿科早期康复 (PEACE)：综合可行性试验
本研究的目的是确定使用健康饮食和积极生活 (HEAL-ME) 在线平台为诊断患有急性淋巴细胞白血病的儿童实施混合面对面和虚拟个性化物理治疗计划的可行性和可接受性。
我们想知道这种混合计划实施模式是否可行，以及儿童及其父母是否愿意并且能够参与该计划。
我们将通过记录完成了多少次、什么类型的物理治疗课程（面对面或虚拟）、访问了平台上提供的哪些资源以及有多少儿童完成了评估来做到这一点。
研究概览
详细说明
急性淋巴细胞白血病是最常见的儿童癌症，约占儿童癌症的 25%。 生存率的提高导致越来越多的儿童患有癌症治疗的神经肌肉和肌肉骨骼副作用，这些副作用可能会持续存在或在成年后长期恶化。
该研究的总体目标是确定使用在线平台为诊断患有急性淋巴细胞白血病的儿童量身定制物理治疗（PT）计划的可行性。
将进行一项准实验性单组干预前后可行性研究，其中包括至少 10 名 4 至 17 岁之间正在接受或已完成急性淋巴细胞白血病化疗的儿童的便利样本。 孩子们将参加在斯托勒里儿童医院亲自提供的为期 12 周的混合 PT 计划，并通过健康饮食和积极生活网络平台虚拟提供教育内容。 孩子们将在三个月内参加六次物理治疗课程，并可以选择治疗方式：1:1 面对面、1:1 虚拟、小组虚拟或所有方式的组合。 主要结果将是可行性，由招募率和保留率、测量完成率、课程遵守率以及安全性和可接受性决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2R3
- University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 4 至 17 岁（诊断时）被诊断患有急性淋巴细胞白血病的儿童及其母亲、父亲或主要照顾者；
- 正在接受或完成儿童肿瘤学小组规定的癌症治疗；
- 通过家用电脑或平板电脑访问互联网；
- 患者或护理人员能够说和理解英语；和
- 孩子经肿瘤科医生批准参加该计划。
排除标准：
- 在癌症诊断之前有神经发育或遗传疾病（即唐氏综合症、自闭症、癫痫症）病史的儿童；和
- 患有经肿瘤学家或物理治疗师确定会影响研究参与或研究结果解释的并发病症（疾病、疾病、精神障碍）的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
孩子们将在 12 周的时间里参加六次 PT 课程，并可以选择他们喜欢的授课模式（即 1:1 面对面、1:1 虚拟、小组虚拟或组合）全部）。 该计划将根据孩子的年龄、出现的症状和喜欢的活动进行定制。 我们将鼓励儿童和家长/看护者通过他们喜欢的授课方式进行额外的定制 PT 课程，并访问 HEAL-ME 平台的额外资源部分中提供的锻炼视频。 |
每次物理治疗课程都将从 5 分钟的热身开始，并使用 HEAL-ME 平台上提供的视频进行有趣的活动来调动关节和激活肌肉。
热身课程之后将进行 20 至 40 分钟的计划，其中包括跳跃、蹲下、跳绳、平衡和慢跑等定制活动和游戏。
课程将以 5 分钟的伸展运动和来自 HEAL-ME 平台的放松视频进行放松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留率
大体时间：干预后：12周
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完成干预和评估的参与者人数
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干预后：12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：一年
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符合条件的人数除以参加研究的参与者人数
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一年
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坚持研究干预
大体时间：干预后：12周
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现场和虚拟物理治疗课程的出席率
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干预后：12周
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不良事件
大体时间：一年
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严重和非严重不良事件的数量
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一年
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可接受性
大体时间：干预后：12周
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满意度调查
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干预后：12周
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与健康相关的生活质量
大体时间：干预后：12周
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儿科生活质量量表第四版：量表总分，分数越高反映生活质量越好
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干预后：12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret McNeely, PhD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HREBA.CC-23-0294
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将存储在阿尔伯塔大学的数据空间中
IPD 共享时间框架
当研究完成并发表结果时
IPD 共享访问标准
开放获取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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