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Pädiatrische Frührehabilitation bei akuter lymphoblastischer Leukämie (PEACE)

3. Februar 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Pädiatrische Frührehabilitation bei akuter lymphatischer LEukämie (PEACE): Eine integrierte Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines hybriden persönlichen und virtuellen individualisierten Physiotherapieprogramms unter Verwendung der Online-Plattform „Gesunde Ernährung und aktives Leben“ (HEAL-ME) für Kinder mit diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie zu bestimmen. Wir würden gerne wissen, ob ein solches hybrides Programmdurchführungsmodell machbar ist und ob Kinder und ihre Eltern bereit und in der Lage sind, an dem Programm teilzunehmen. Dazu erfassen wir, wie viele und welche Art von Physiotherapiesitzungen (persönlich oder virtuell) durchgeführt werden, auf welche auf der Plattform angebotenen Ressourcen zugegriffen wird und wie viele Kinder die Beurteilungen absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute lymphoblastische Leukämie ist die häufigste Krebserkrankung im Kindesalter und macht etwa 25 % aller Krebserkrankungen bei Kindern aus. Verbesserungen der Überlebensraten haben dazu geführt, dass immer mehr Kinder mit neuromuskulären und muskuloskelettalen Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen leben – Auswirkungen, die langfristig bis ins Erwachsenenalter anhalten oder sich verschlimmern können.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit eines maßgeschneiderten Physiotherapieprogramms (PT) mithilfe einer Online-Plattform für Kinder mit diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie zu ermitteln.

Es wird eine quasi-experimentelle Einzelgruppen-Machbarkeitsstudie vor und nach der Intervention durchgeführt, die eine Convenience-Stichprobe von mindestens 10 Kindern im Alter zwischen 4 und 17 Jahren umfasst, die sich einer Chemotherapie gegen akute lymphatische Leukämie unterziehen oder diese abgeschlossen haben. Die Kinder nehmen an einem hybriden 12-wöchigen PT-Programm teil, das persönlich im Stolleny Children's Hospital durchgeführt wird und dessen Bildungskomponenten virtuell über die webbasierte Plattform „Gesunde Ernährung und aktives Leben“ bereitgestellt werden. Die Kinder nehmen über einen Zeitraum von drei Monaten an sechs Physiotherapiesitzungen teil und haben die Möglichkeit, die Art der Durchführung zu wählen: 1:1 persönlich, 1:1 virtuell, virtuell in der Gruppe oder eine Kombination aus allen. Das Hauptergebnis wird die Durchführbarkeit sein, bestimmt durch Rekrutierungs- und Bindungsraten, Abschlussraten von Messungen, Einhaltung von Sitzungen sowie Sicherheit und Akzeptanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder mit diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie im Alter zwischen 4 und 17 Jahren (zum Zeitpunkt der Diagnose) und ihre Mutter, ihr Vater oder ihre primäre Betreuungsperson;
  2. Sich einer Krebsbehandlung unterziehen oder diese abgeschlossen haben, wie von der Children's Oncology Group festgelegt;
  3. Zugang zum Internet über einen Heimcomputer oder ein Tablet;
  4. Der Patient oder die Pflegekraft kann Englisch sprechen und verstehen. Und
  5. Das Kind erhält von seinem Onkologen die Genehmigung zur Teilnahme am Programm.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit einer Vorgeschichte einer neurologischen Entwicklungsstörung oder einer genetischen Störung (z. B. Down-Syndrom, Autismus, Anfallsleiden) vor der Krebsdiagnose; Und
  2. Kinder mit einer vom Onkologen oder Physiotherapeuten festgestellten Begleiterkrankung (Krankheit, Leiden, psychiatrische Störung), die die Teilnahme an der Studie oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Kinder nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen an sechs PT-Sitzungen teil und haben die Möglichkeit, ihre bevorzugte Form der Abgabe zu wählen (d. h. 1:1 persönlich, 1:1 virtuell, virtuell in der Gruppe oder eine Kombination davon). alle). Das Programm wird auf das Alter des Kindes, die Symptome und die bevorzugten Aktivitäten zugeschnitten.

Kinder und Eltern/Betreuer werden ermutigt, zusätzliche maßgeschneiderte PT-Sitzungen über ihre bevorzugte Bereitstellungsart durchzuführen und auf die Übungsvideos zuzugreifen, die im Abschnitt „Zusätzliche Ressourcen“ der HEAL-ME-Plattform bereitgestellt werden.
Verhalten: Physiotherapie
Jede Physiotherapiesitzung beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen mit unterhaltsamen Aktivitäten zur Mobilisierung der Gelenke und Aktivierung der Muskeln mithilfe der auf der HEAL-ME-Plattform verfügbaren Videos. Auf die Aufwärmeinheit folgt ein 20- bis 40-minütiges Programm mit maßgeschneiderten Aktivitäten und Spielen wie Springen, Hocken, Hüpfen, Balancieren und Joggen. Die Sitzung endet mit einem 5-minütigen Cool-Down mit Dehnübungen und einem Entspannungsvideo von der HEAL-ME-Plattform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 12 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention und die Bewertungen abgeschlossen haben
Nach dem Eingriff: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Ein Jahr
Anzahl der teilnahmeberechtigten Personen geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden
Ein Jahr
Einhaltung der Studienintervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 12 Wochen
Teilnahmequoten für persönliche und virtuelle Physiotherapiesitzungen
Nach dem Eingriff: 12 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ein Jahr
Anzahl schwerwiegender und nicht schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Ein Jahr
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 12 Wochen
Zufriedenheitsumfrage
Nach dem Eingriff: 12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 12 Wochen
Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar Version 4: Gesamtpunktzahl auf der Skala, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität widerspiegeln
Nach dem Eingriff: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Alberta Health services

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-23-0294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im Dataverse der University of Alberta hinterlegt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wenn die Studie abgeschlossen ist und die Ergebnisse veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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