Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk tidig rehabilitering vid akut lymfoblastisk leukemi (PEACE)

3 februari 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Pediatrisk tidig rehabilitering vid akut lymfoblastisk LEukemi (PEACE): En integrerad genomförbarhetsprövning

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av ett hybrid personligt och virtuellt individualiserat sjukgymnastikprogram med hjälp av Healthy Eating and Active Living (HEAL-ME) onlineplattform för barn som diagnostiserats med akut lymfatisk leukemi. Vi skulle vilja veta om denna typ av hybridprogramleveransmodell är genomförbar och om barn och deras föräldrar är villiga och kan delta i programmet. Vi kommer att göra detta genom att registrera hur många och vilken typ av sjukgymnastiksessioner (personliga eller virtuella) som genomförs, vilka resurser som erbjuds på plattformen som nås och hur många barn som genomför bedömningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut lymfatisk leukemi är den vanligaste cancerformen hos barn, och representerar cirka 25 % av alla cancerfall hos barn. Förbättringar i överlevnadsgrad har resulterat i ett ökat antal barn som lever med neuromuskulära och muskuloskeletala biverkningar av cancerbehandlingar - effekter som kan kvarstå eller förvärras under lång sikt in i vuxen ålder.

Det övergripande målet med studien är att fastställa genomförbarheten av ett skräddarsytt sjukgymnastikprogram (PT) med hjälp av en onlineplattform för barn med diagnosen akut lymfoblastisk leukemi.

En kvasi-experimentell, enskild grupp, genomförbarhetsstudie före och efter intervention kommer att genomföras, omfattande ett bekvämlighetsprov på minst 10 barn mellan 4 och 17 år som genomgår eller har avslutat kemoterapibehandling för akut lymfoblastisk leukemi. Barn kommer att delta i ett hybrid 12-veckors PT-program som levereras personligen på Stollery Children's Hospital med utbildningskomponenter som tillhandahålls virtuellt via den webbaserade plattformen Healthy Eating and Active Living. Barn kommer att delta i sex sjukgymnastiksessioner under en period av tre månader och kommer att ha möjlighet att välja leveranssätt: 1:1 personligen, 1:1 virtuell, gruppvirtuell eller en kombination av alla. Det huvudsakliga resultatet kommer att vara genomförbarhet, som bestäms av rekryterings- och retentionsgrad, slutförandegrad av mätningar, efterlevnad av sessioner samt säkerhet och acceptans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn som diagnostiserats med akut lymfatisk leukemi i åldern mellan 4 och 17 år (vid tidpunkten för diagnosen) och deras mor, far eller primärvårdare;
  2. Genomgår eller fullbordad cancerbehandling som fastställts av Children's Oncology Group;
  3. Tillgång till internet via en hemdator eller surfplatta;
  4. Patient eller vårdgivare kan tala och förstå engelska; och
  5. Barnet är godkänt av sin onkolog att delta i programmet.

Exklusions kriterier:

  1. Barn med en historia av en neuroutvecklingsmässig eller genetisk störning (d.v.s. Downs syndrom, autism, anfallsstörning) före cancerdiagnosen; och
  2. Barn med ett samtidigt tillstånd (sjukdom, sjukdom, psykiatrisk störning), som fastställts av onkolog eller sjukgymnast, som skulle äventyra studiedeltagande eller tolkning av studieresultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Barn kommer att delta i sex PT-sessioner under loppet av 12 veckor och kommer att ges möjlighet att välja sitt föredragna leveranssätt (d.v.s. 1:1 personligen, 1:1 virtuell, gruppvirtuell eller en kombination av Allt). Programmet kommer att skräddarsys efter barnets ålder, presentera symtom och föredragna aktiviteter.

Barn och föräldrar/vårdgivare kommer att uppmuntras att genomföra ytterligare skräddarsydda PT-sessioner genom deras föredragna leveranssätt och att få tillgång till träningsvideorna som finns i avsnittet om ytterligare resurser på HEAL-ME-plattformen.

Varje sjukgymnastiksession kommer att inledas med en 5-minuters uppvärmning, med roliga aktiviteter för att mobilisera lederna och aktivera musklerna, med hjälp av videorna som finns på HEAL-ME-plattformen. Uppvärmningspasset kommer att följas av ett 20 till 40-minutersprogram med skräddarsydda aktiviteter och spel som omfattar hoppning, huk, hoppa, balansera och jogga. Passet avslutas med en 5 minuters nedkylning med stretchövningar och en avslappningsvideo från HEAL-ME-plattformen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad
Tidsram: Efter intervention: 12 veckor
Antalet deltagare som genomför interventionen och bedömningarna
Efter intervention: 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Ett år
Antal berättigade delat med antalet deltagare som registrerar sig i studien
Ett år
Anslutning till studieintervention
Tidsram: Efter intervention: 12 veckor
Närvarotal för personliga och virtuella fysioterapisessioner
Efter intervention: 12 veckor
Biverkningar
Tidsram: Ett år
Antal allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Ett år
Godtagbarhet
Tidsram: Efter intervention: 12 veckor
Nöjdhetsundersökning
Efter intervention: 12 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Efter intervention: 12 veckor
Pediatric Quality of Life Inventory Version 4: Total skala poäng, med högre poäng som återspeglar bättre livskvalitet
Efter intervention: 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att deponeras på University of Albertas dataversum

Tidsram för IPD-delning

när studien är klar och resultaten publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera