Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk tidlig rehabilitering ved akutt lymfoblastisk leukemi (PEACE)

3. februar 2026 oppdatert av: University of Alberta

Pediatrisk tidlig rehabilitering ved akutt lymfoblastisk LEukemi (PEACE): En integrert gjennomførbarhetsforsøk

Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et hybrid personlig og virtuelt individualisert fysioterapiprogram ved bruk av Healthy Eating and Active Living (HEAL-ME) nettplattform for barn diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi. Vi vil gjerne vite om denne typen hybride programleveringsmodeller er gjennomførbare, og om barn og deres foreldre er villige og i stand til å delta i programmet. Vi vil gjøre dette ved å registrere hvor mange og hvilken type fysioterapiøkter (personlig eller virtuell) som gjennomføres, hvilke ressurser som tilbys på plattformen som er tilgjengelig, og hvor mange barn som fullfører vurderingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt lymfatisk leukemi er den vanligste barnekreften, og representerer omtrent 25 % av krefttilfellene hos barn. Forbedringer i overlevelsesrater har resultert i et økt antall barn som lever med nevromuskulære og muskuloskeletale bivirkninger av kreftbehandlinger - effekter som kan vedvare eller forverres over langsiktig voksen alder.

Det overordnede målet med studien er å bestemme gjennomførbarheten av et skreddersydd fysioterapiprogram (PT) ved bruk av en nettbasert plattform for barn diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi.

En kvasi-eksperimentell, enkelt gruppe, før og etter intervensjon mulighetsstudie vil bli utført, omfattende en bekvemmelighetsprøve på minimum 10 barn mellom 4 og 17 år som gjennomgår eller har fullført kjemoterapibehandling for akutt lymfatisk leukemi. Barn vil delta i et hybrid 12-ukers PT-program levert personlig på Stollery Children's Hospital med pedagogiske komponenter gitt virtuelt via den nettbaserte plattformen Healthy Eating and Active Living. Barn vil delta i seks fysioterapiøkter over en periode på tre måneder og vil ha muligheten til å velge leveringsmåte: 1:1 personlig, 1:1 virtuell, gruppevirtuelt eller kombinasjon av alle. Hovedresultatet vil være gjennomførbarhet, bestemt av rekrutterings- og oppbevaringsrater, fullføringsrater for målinger, overholdelse av økter og sikkerhet og akseptabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi i alderen mellom 4 og 17 år (på diagnosetidspunktet) og deres mor, far eller primær omsorgsperson;
  2. Gjennomgår eller fullført kreftbehandling som etablert av Barnekreftgruppen;
  3. Tilgang til internett via en hjemmedatamaskin eller nettbrett;
  4. Pasient eller omsorgsperson er i stand til å snakke og forstå engelsk; og
  5. Barnet er godkjent av sin onkolog til å delta i programmet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med en historie med en nevroutviklingsmessig eller genetisk lidelse (dvs. Downs syndrom, autisme, anfallsforstyrrelse) før kreftdiagnosen; og
  2. Barn med en samtidig tilstand (sykdom, sykdom, psykiatrisk lidelse), som bestemt av onkolog eller fysioterapeut, som ville kompromittere studiedeltakelse eller tolkning av studieresultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Barn vil delta i seks PT-økter i løpet av 12 uker og vil få muligheten til å velge deres foretrukne leveringsmåte (dvs. 1:1 personlig, 1:1 virtuell, gruppevirtuelt eller en kombinasjon av alle). Programmet vil bli skreddersydd til barnets alder, presentere symptomer og foretrukne aktiviteter.

Barn og foreldre/omsorgspersoner vil bli oppfordret til å gjennomføre ytterligere skreddersydde PT-økter gjennom deres foretrukne leveringsmåte og til å få tilgang til treningsvideoene gitt i tilleggsressursdelen av HEAL-ME-plattformen.
Atferdsmessig: Fysioterapi
Hver fysioterapiøkt vil starte med en 5-minutters oppvarming, med morsomme aktiviteter for å mobilisere leddene og aktivere musklene, ved å bruke videoene som er tilgjengelige på HEAL-ME-plattformen. Oppvarmingsøkten vil bli etterfulgt av et 20 til 40-minutters program med skreddersydde aktiviteter og spill som omfatter hopping, huking, hopping, balansering og jogging. Økten avsluttes med en 5-minutters nedkjøling med tøyningsøvelser og en avspenningsvideo fra HEAL-ME-plattformen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Etter intervensjon: 12 uker
Antall deltakere som fullfører intervensjonen og vurderingene
Etter intervensjon: 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Ett år
Antall kvalifiserte delt på antall deltakere som melder seg på studien
Ett år
Overholdelse av studieintervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon: 12 uker
Oppmøtepriser for fysiske og virtuelle fysioterapiøkter
Etter intervensjon: 12 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: Ett år
Antall alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser
Ett år
Akseptabilitet
Tidsramme: Etter intervensjon: 12 uker
Tilfredshetsundersøkelse
Etter intervensjon: 12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Etter intervensjon: 12 uker
Pediatrisk livskvalitetsinventar versjon 4: Total skala poengsum, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre livskvalitet
Etter intervensjon: 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Alberta Health services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-23-0294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli deponert på University of Albertas datavers

IPD-delingstidsramme

når studien er fullført og funn er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere