Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna rehabilitacja dzieci w ostrej białaczce limfoblastycznej (PEACE)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Wczesna rehabilitacja dzieci w ostrej białaczce limfoblastycznej (PEACE): zintegrowane badanie wykonalności

Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności hybrydowego, stacjonarnego i wirtualnego, zindywidualizowanego programu fizjoterapii z wykorzystaniem platformy internetowej poświęconej zdrowemu odżywianiu i aktywnemu trybowi życia (HEAL-ME) dla dzieci ze zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną. Chcielibyśmy wiedzieć, czy tego typu hybrydowy model realizacji programu jest wykonalny i czy dzieci i ich rodzice chcą i mogą uczestniczyć w programie. Zrobimy to poprzez rejestrację liczby i rodzaju sesji fizjoterapeutycznych (stacjonarnych lub wirtualnych), z jakich zasobów oferowanych na platformie korzysta się oraz ile dzieci ukończyło oceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra białaczka limfoblastyczna jest najczęstszym nowotworem wieku dziecięcego i stanowi około 25% nowotworów u dzieci. Poprawa wskaźników przeżywalności spowodowała, że ​​wzrosła liczba dzieci cierpiących na nerwowo-mięśniowe i mięśniowo-szkieletowe skutki uboczne leczenia raka, które mogą utrzymywać się lub nasilać przez dłuższy czas aż do dorosłości.

Ogólnym celem badania jest określenie wykonalności dostosowanego programu fizjoterapii (PT) z wykorzystaniem platformy internetowej dla dzieci, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną.

Przeprowadzone zostanie quasi-eksperymentalne badanie wykonalności w jednej grupie, przed i po interwencji, obejmujące dogodną próbę składającą się z co najmniej 10 dzieci w wieku od 4 do 17 lat poddawanych lub kończących chemioterapię z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej. Dzieci wezmą udział w hybrydowym 12-tygodniowym programie terapii PT prowadzonym osobiście w Szpitalu Dziecięcym Stollery, obejmującym elementy edukacyjne dostarczane wirtualnie za pośrednictwem platformy internetowej Zdrowe odżywianie i aktywne życie. Dzieci wezmą udział w sześciu sesjach fizjoterapeutycznych w ciągu trzech miesięcy i będą miały możliwość wyboru sposobu porodu: osobiście 1:1, wirtualnie 1:1, wirtualnie w grupie lub kombinacja wszystkich. Głównym wynikiem będzie wykonalność określona na podstawie wskaźników rekrutacji i zatrzymania pracowników, wskaźników ukończenia pomiarów, przestrzegania sesji oraz bezpieczeństwa i akceptowalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną, w wieku od 4 do 17 lat (w momencie rozpoznania) oraz ich matka, ojciec lub główny opiekun;
  2. Przechodzenie lub ukończenie leczenia nowotworu zgodnie z ustaleniami Grupy Onkologii Dziecięcej;
  3. Dostęp do Internetu poprzez domowy komputer lub tablet;
  4. Pacjent lub opiekun potrafi mówić i rozumieć język angielski; I
  5. Dziecko zostaje zatwierdzone przez onkologa do udziału w programie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi lub genetycznymi w wywiadzie (tj. zespołem Downa, autyzmem, zaburzeniami drgawkowymi) przed rozpoznaniem raka; I
  2. Dzieci ze schorzeniami współistniejącymi (choroba, zaburzenie psychiczne) określonymi przez onkologa lub fizjoterapeutę, które mogłyby utrudnić udział w badaniu lub interpretację wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Dzieci wezmą udział w sześciu sesjach PT w ciągu 12 tygodni i będą miały możliwość wyboru preferowanego sposobu porodu (tj. osobiście 1:1, wirtualnie 1:1, wirtualnie w grupie lub kombinacja Wszystko). Program będzie dostosowany do wieku dziecka, występujących objawów i preferowanych zajęć.

Dzieci i rodzice/opiekunowie będą zachęcani do przeprowadzania dodatkowych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb sesji PT w preferowanej przez nich formie oraz do uzyskiwania dostępu do filmów z ćwiczeniami dostępnych w sekcji dodatkowych zasobów platformy HEAL-ME.
Behawioralne: Fizykoterapia
Każda sesja fizjoterapeutyczna rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, połączoną z zabawami mobilizującymi stawy i aktywującymi mięśnie, z wykorzystaniem filmów dostępnych na platformie HEAL-ME. Po sesji rozgrzewkowej nastąpi program trwający od 20 do 40 minut z dostosowanymi zajęciami i grami obejmującymi skakanie, przysiady, skakanie, utrzymywanie równowagi i jogging. Sesja zakończy się 5-minutowym relaksem z ćwiczeniami rozciągającymi i filmem relaksacyjnym z platformy HEAL-ME.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Po interwencji: 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję i oceny
Po interwencji: 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Rok
Liczba kwalifikujących się podzielona przez liczbę uczestników zapisanych do badania
Rok
Przestrzeganie interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po interwencji: 12 tygodni
Wskaźniki frekwencji na sesjach fizjoterapii stacjonarnej i wirtualnej
Po interwencji: 12 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Rok
Liczba poważnych i mniej poważnych zdarzeń niepożądanych
Rok
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Po interwencji: 12 tygodni
Badanie zadowolenia
Po interwencji: 12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po interwencji: 12 tygodni
Inwentarz Jakości Życia Dzieci, wersja 4: Całkowity wynik w skali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia
Po interwencji: 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Alberta Health services

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-23-0294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zdeponowane w zbiorze danych Uniwersytetu Alberty

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj