급성 림프구성 백혈병의 소아 조기 재활 (PEACE)
급성 림프구성 백혈병(PEACE)의 소아 조기 재활: 통합 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
급성 림프구성 백혈병은 가장 흔한 소아암으로 소아 암의 약 25%를 차지합니다. 생존율의 향상으로 인해 암 치료로 인한 신경근 및 근골격계 부작용을 안고 살아가는 어린이의 수가 증가했습니다. 이러한 부작용은 성인이 되어도 장기적으로 지속되거나 악화될 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 급성 림프구성 백혈병 진단을 받은 어린이를 위한 온라인 플랫폼을 사용하여 맞춤형 물리치료(PT) 프로그램의 타당성을 결정하는 것입니다.
급성 림프구성 백혈병에 대한 화학요법 치료를 받고 있거나 완료한 4~17세 사이의 최소 10명의 어린이로 구성된 편의 표본으로 구성된 준실험적, 단일 그룹, 중재 전후 타당성 연구가 수행됩니다. 어린이들은 Stollery Children's Hospital에서 직접 제공되는 하이브리드 12주 PT 프로그램에 참여하게 되며, 건강한 식생활 및 활동적인 생활 웹 기반 플랫폼을 통해 가상으로 제공되는 교육 구성 요소도 함께 제공됩니다. 아이들은 3개월에 걸쳐 6번의 물리 치료 세션에 참여하게 되며 전달 방식을 선택할 수 있습니다: 1:1 대면, 1:1 가상, 그룹 가상 또는 모두 조합. 주요 결과는 채용 및 유지율, 측정 완료율, 세션 준수, 안전성 및 수용 가능성에 따라 결정되는 타당성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2R3
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (진단 당시) 4세에서 17세 사이의 급성 림프구성 백혈병 진단을 받은 어린이와 그들의 어머니, 아버지 또는 일차 보호자
- 아동 종양학 그룹(Children's Oncology Group)이 확립한 암 치료를 받고 있거나 완료했습니다.
- 가정용 컴퓨터나 태블릿을 통해 인터넷에 접속합니다.
- 환자 또는 간병인은 영어로 말하고 이해할 수 있습니다. 그리고
- 해당 아동이 프로그램에 참여하도록 종양 전문의의 승인을 받았습니다.
제외 기준:
- 암 진단 이전에 신경발달 또는 유전 장애(즉, 다운증후군, 자폐증, 발작 장애)의 병력이 있는 아동 그리고
- 종양 전문의 또는 물리치료사가 판단한 바에 따라 연구 참여 또는 연구 결과 해석을 저해할 수 있는 동시 질환(질병, 질병, 정신 장애)이 있는 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
어린이들은 12주 동안 6번의 PT 세션에 참여하게 되며 원하는 전달 방식(예: 1:1 대면, 1:1 가상, 그룹 가상 또는 두 가지의 조합)을 선택할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 모두). 프로그램은 아이의 연령, 증상, 선호하는 활동에 따라 맞춤화됩니다. 어린이와 부모/보호자는 선호하는 전달 방식을 통해 추가 맞춤형 PT 세션을 수행하고 HEAL-ME 플랫폼의 추가 리소스 섹션에 제공되는 운동 비디오에 액세스하도록 권장됩니다. |
각 물리 치료 세션은 HEAL-ME 플랫폼에서 제공되는 비디오를 사용하여 관절을 움직이고 근육을 활성화하는 재미있는 활동으로 5분간의 워밍업으로 시작됩니다.
워밍업 세션 후에는 점프, 쪼그리고 앉기, 줄넘기, 균형 잡기, 조깅으로 구성된 맞춤형 활동과 게임으로 구성된 20~40분 프로그램이 이어집니다.
세션은 스트레칭 운동과 HEAL-ME 플랫폼의 휴식 비디오를 포함한 5분간의 정리 시간으로 마무리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지율
기간: 개입 후: 12주
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중재 및 평가를 완료한 참가자 수
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개입 후: 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 1년
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적격 수를 연구에 등록한 참가자 수로 나눈 값
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1년
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연구 개입 준수
기간: 개입 후: 12주
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대면 및 가상 물리 치료 세션 참석률
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개입 후: 12주
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부작용
기간: 1년
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심각하고 심각하지 않은 이상반응의 수
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1년
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수용성
기간: 개입 후: 12주
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만족도 조사
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개입 후: 12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후: 12주
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소아 삶의 질 목록 버전 4: 총 척도 점수, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 반영
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개입 후: 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREBA.CC-23-0294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물리치료에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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The University of Hong Kong모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군