Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Tidlig Rehabilitering ved Akut Lymfoblastisk Leukæmi (PEACE)

3. februar 2026 opdateret af: University of Alberta

Pædiatrisk tidlig rehabilitering ved akut lymfoblastisk LEukæmi (PEACE): Et integreret gennemførlighedsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et hybridt personligt og virtuelt individualiseret fysioterapiprogram ved hjælp af onlineplatformen Healthy Eating and Active Living (HEAL-ME) for børn diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi. Vi vil gerne vide, om denne type hybride programleveringsmodel er gennemførlig, og om børn og deres forældre er villige og i stand til at deltage i programmet. Vi vil gøre dette ved at registrere, hvor mange og hvilken type fysioterapisessioner (personligt eller virtuelt) der gennemføres, hvilke ressourcer der tilbydes på platformen, der er tilgået, og hvor mange børn der gennemfører vurderingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut lymfatisk leukæmi er den mest almindelige børnekræft, der repræsenterer cirka 25 % af kræfttilfældene hos børn. Forbedringer i overlevelsesrater har resulteret i et øget antal børn, der lever med neuromuskulære og muskuloskeletale bivirkninger af kræftbehandlinger - virkninger, der kan vare ved eller forværres på længere sigt ind i voksenalderen.

Det overordnede mål med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden af ​​et skræddersyet fysioterapi (PT) program ved hjælp af en online platform for børn diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi.

Der vil blive udført en kvasi-eksperimentel, enkelt gruppe, før og efter interventionsgennemførlighedsundersøgelse, omfattende en bekvemmelighedsprøve på minimum 10 børn mellem 4 og 17 år, der gennemgår eller har afsluttet kemoterapibehandling for akut lymfatisk leukæmi. Børn vil deltage i et hybridt 12-ugers PT-program leveret personligt på Stollery Children's Hospital med pædagogiske komponenter, der leveres virtuelt via den webbaserede platform for sund kost og aktivt liv. Børn vil deltage i seks fysioterapi-sessioner over en periode på tre måneder og vil have mulighed for at vælge leveringsmåden: 1:1 personligt, 1:1 virtuel, gruppevirtuel eller en kombination af alle. Hovedresultatet vil være gennemførlighed, som bestemt af rekrutterings- og fastholdelsesrater, fuldførelsesrater for målinger, overholdelse af sessioner og sikkerhed og accept.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi i alderen mellem 4 og 17 år (på tidspunktet for diagnosen) og deres mor, far eller primære omsorgsperson;
  2. Undergår eller afsluttet kræftbehandling som fastsat af Børneonkologigruppen;
  3. Adgang til internettet via en hjemmecomputer eller tablet;
  4. Patient eller pårørende er i stand til at tale og forstå engelsk; og
  5. Barnet er godkendt af deres onkolog til at deltage i programmet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med en historie med en neuro-udviklingsmæssig eller genetisk lidelse (dvs. Downs syndrom, autisme, anfaldsforstyrrelse) før kræftdiagnosen; og
  2. Børn med en samtidig tilstand (sygdom, sygdom, psykiatrisk lidelse), som bestemt af onkolog eller fysioterapeut, som ville kompromittere undersøgelsesdeltagelse eller fortolkning af undersøgelsesresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Børn vil deltage i seks PT-sessioner i løbet af 12 uger og vil få mulighed for at vælge deres foretrukne leveringsmåde (dvs. 1:1 personligt, 1:1 virtuel, gruppevirtuel eller en kombination af alle). Programmet vil blive skræddersyet til barnets alder, med symptomer og foretrukne aktiviteter.

Børn og forældre/plejere vil blive opfordret til at udføre yderligere skræddersyede PT-sessioner gennem deres foretrukne leveringsmåde og til at få adgang til træningsvideoerne i afsnittet om ekstra ressourcer på HEAL-ME-platformen.
Adfærdsmæssigt: Fysisk terapi
Hver fysioterapi session vil begynde med en 5-minutters opvarmning med sjove aktiviteter til at mobilisere leddene og aktivere musklerne ved hjælp af videoerne, der er tilgængelige på HEAL-ME platformen. Opvarmningssessionen vil blive efterfulgt af et 20 til 40-minutters program med skræddersyede aktiviteter og spil, der omfatter hop, hug, spring, balancering og jogging. Sessionen afsluttes med en 5-minutters cool down med strækøvelser og en afspændingsvideo fra HEAL-ME platformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Post-intervention: 12 uger
Antallet af deltagere, der gennemfører interventionen og vurderinger
Post-intervention: 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Et år
Antal berettiget divideret med antallet af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen
Et år
Overholdelse af studieintervention
Tidsramme: Post-intervention: 12 uger
Deltagersatser for personlige og virtuelle fysioterapisessioner
Post-intervention: 12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: Et år
Antal alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Et år
Acceptabilitet
Tidsramme: Post-intervention: 12 uger
Tilfredshedsundersøgelse
Post-intervention: 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Post-intervention: 12 uger
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse Version 4: Total skala-score, med højere score, der afspejler bedre livskvalitet
Post-intervention: 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Alberta Health services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREBA.CC-23-0294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive deponeret på University of Albertas datavers

IPD-delingstidsramme

når undersøgelsen er afsluttet og resultaterne er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner