Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická časná rehabilitace u akutní lymfoblastické leukémie (PEACE)

3. února 2026 aktualizováno: University of Alberta

Pediatrická časná rehabilitace u akutní lymfoblastické LEukémie (PEACE): Integrovaná studie proveditelnosti

Účelem této studie je určit proveditelnost a přijatelnost hybridního osobního a virtuálního individualizovaného fyzioterapeutického programu využívajícího online platformu Zdravé stravování a aktivní život (HEAL-ME) pro děti s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie. Zajímalo by nás, zda je tento typ modelu poskytování hybridních programů proveditelný a zda jsou děti a jejich rodiče ochotni a schopni se programu zúčastnit. Uděláme to tak, že zaznamenáme, kolik a jaký typ fyzioterapeutických sezení (osobních nebo virtuálních) bylo dokončeno, jaké zdroje nabízené na platformě jsou zpřístupněny a kolik dětí dokončilo hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní lymfoblastická leukémie je nejčastějším dětským nádorovým onemocněním a představuje přibližně 25 % nádorových onemocnění u dětí. Zlepšení míry přežití má za následek zvýšený počet dětí žijících s neuromuskulárními a muskuloskeletálními vedlejšími účinky léčby rakoviny – účinky, které mohou přetrvávat nebo se zhoršovat dlouhodobě až do dospělosti.

Celkovým cílem studie je určit proveditelnost fyzioterapeutického programu (PT) na míru s využitím online platformy pro děti s diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií.

Bude provedena kvaziexperimentální jednoskupinová studie proveditelnosti před a po intervenci, která bude zahrnovat praktický vzorek minimálně 10 dětí ve věku od 4 do 17 let, které podstupují nebo dokončily chemoterapii akutní lymfoblastické leukémie. Děti se zúčastní hybridního 12týdenního PT programu, který bude probíhat osobně v dětské nemocnici Stollery se vzdělávacími prvky poskytovanými virtuálně prostřednictvím webové platformy Zdravé stravování a aktivní život. Děti se během tří měsíců zúčastní šesti sezení fyzikální terapie a budou mít možnost vybrat si způsob doručení: 1:1 osobně, 1:1 virtuální, skupinový virtuální nebo kombinaci všech. Hlavním výsledkem bude proveditelnost, jak je určena mírou náboru a udržení, mírou dokončení měření, dodržováním relací a bezpečností a přijatelností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie ve věku od 4 do 17 let (v době diagnózy) a jejich matka, otec nebo primární pečovatel;
  2. Podstupování nebo dokončené onkologické léčení stanovené Skupinou dětské onkologie;
  3. Přístup k internetu prostřednictvím domácího počítače nebo tabletu;
  4. Pacient nebo pečovatel je schopen mluvit a rozumět anglicky; a
  5. Dítě je schváleno svým onkologem k účasti v programu.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s anamnézou neurovývojové nebo genetické poruchy (tj. Downův syndrom, autismus, záchvatová porucha) před diagnózou rakoviny; a
  2. Děti se souběžným onemocněním (nemoc, nemoc, psychiatrická porucha), které určí onkolog nebo fyzioterapeut, které by ohrozilo účast ve studii nebo interpretaci výsledků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Děti se zúčastní šesti PT sezení v průběhu 12 týdnů a budou mít možnost zvolit si preferovaný způsob doručení (tj. 1:1 osobně, 1:1 virtuální, skupinový virtuální nebo kombinaci Všechno). Program bude přizpůsoben věku dítěte, projeví se příznaky a preferovanými aktivitami.

Děti a rodiče/pečovatelé budou vyzváni, aby prováděli další přizpůsobená PT sezení prostřednictvím preferovaného způsobu doručení a měli přístup k cvičebním videím poskytovaným v sekci doplňkových zdrojů platformy HEAL-ME.
Behaviorální: Fyzikální terapie
Každé sezení fyzikální terapie bude zahájeno 5minutovým zahřátím se zábavnými aktivitami k mobilizaci kloubů a aktivaci svalů pomocí videí dostupných na platformě HEAL-ME. Po rozcvičce bude následovat 20 až 40minutový program s přizpůsobenými aktivitami a hrami zahrnujícími skákání, dřepy, skákání, balancování a běhání. Sezení bude zakončeno 5minutovým ochlazením s protahovacími cvičeními a relaxačním videem z platformy HEAL-ME.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: Post-intervence: 12 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončili intervenci a hodnocení
Post-intervence: 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Jeden rok
Počet způsobilých dělený počtem účastníků zapsaných do studie
Jeden rok
Dodržování studijní intervence
Časové okno: Post-intervence: 12 týdnů
Míra docházky na osobní a virtuální fyzikální terapie
Post-intervence: 12 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: Jeden rok
Počet závažných a nezávažných nežádoucích příhod
Jeden rok
Přijatelnost
Časové okno: Post-intervence: 12 týdnů
Průzkum spokojenosti
Post-intervence: 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Post-intervence: 12 týdnů
Pediatrický inventář kvality života verze 4: Celkové skóre škály, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života
Post-intervence: 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Alberta Health services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-23-0294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou uložena na dataverse University of Alberta

Časový rámec sdílení IPD

až bude studie dokončena a výsledky zveřejněny

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit