儿童插管时瑞马唑仑的剂量 (DRIP)
2023年12月12日 更新者：Zhihong LU
瑞马唑仑与芬太尼联合使用时，半有效剂量可预防气管插管引起的心血管反应
瑞马唑仑已被证明具有作为手术镇静和全身麻醉的有价值药物的潜力。
然而，当儿童患者与芬太尼联合使用时，雷马唑仑预防气管插管心血管反应所需的半有效剂量仍不清楚。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄3岁至12岁
- 计划在全身麻醉下进行手术的患者
- 体重指数在同年龄组的5%-95%范围内
- 征得患者及家属同意，并签署知情同意书
排除标准：
- 美国麻醉医师协会状态 ≥3
- 不能配合静脉麻醉诱导的患者
- 有困难气道风险的患者
- 对苯二氮卓类药物过敏的患者
- 神经功能障碍患者
- 3个月内参与其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞马唑仑
瑞马唑仑用于麻醉诱导。
初始剂量为0.4mg/kg，间隔剂量为0.02mg/kg。
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瑞马唑仑静脉注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管有效剂量的一半
大体时间：从注射瑞马唑仑到完成气管插管，平均5分钟
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与芬太尼合用时，预防气管插管心血管反应所需的瑞马唑仑有效剂量减半
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从注射瑞马唑仑到完成气管插管，平均5分钟
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气管插管的心血管反应
大体时间：从注射瑞马唑仑到气管插管后3分钟，平均8分钟
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心血管反应定义为插管后 3 分钟内血压或心率升高高于基线值的 20%
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从注射瑞马唑仑到气管插管后3分钟，平均8分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失去知觉的时间
大体时间：从注射瑞马唑仑到失去知觉，平均需要3分钟
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从注射瑞马唑仑到失去知觉，平均需要3分钟
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不良事件发生率
大体时间：从注射瑞马唑仑到失去知觉，平均需要3分钟
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不良事件包括心动过缓、低血压、低氧血症和注射痛
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从注射瑞马唑仑到失去知觉，平均需要3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fang YB, Wang CY, Gao YQ, Cai YH, Chen J, Zhang XL, Dong LQ, Shang-Guan WN, Liu HC. The safety and efficacy of remimazolam tosylate for induction and maintenance of general anesthesia in pediatric patients undergoing elective surgery: Study protocol for a multicenter, randomized, single-blind, positive-controlled clinical trial. Front Pharmacol. 2023 Feb 10;14:1090608. doi: 10.3389/fphar.2023.1090608. eCollection 2023.
- Kimoto Y, Hirano T, Kuratani N, Cavanaugh D, Mason KP. Remimazolam as an Adjunct to General Anesthesia in Children: Adverse Events and Outcomes in a Large Cohort of 418 Cases. J Clin Med. 2023 Jun 8;12(12):3930. doi: 10.3390/jcm12123930.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (估计的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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