Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis af Remimazolam til børn til intubation (DRIP)

12. december 2023 opdateret af: Zhihong LU

Halv effektiv dosis af Remimazolam for at forhindre kardiovaskulær respons på tracheal intubation, når det kombineres med fentanyl

Remimazolam har vist potentialet som en værdifuld medicin til procedurel sedation og generel anæstesi. Halv effektiv dosis af remimazolam, der kræves for at forhindre kardiovaskulær respons på tracheal intubation, når det kombineres med fentanyl hos pædiatriske patienter, er dog stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 3 til 12 år
  • patienter, der er planlagt til operation under generel anæstesi
  • Body mass index i intervallet 5% -95% af samme aldersgruppe
  • Der blev indhentet samtykke fra patienten og familiemedlemmerne, og en informeret samtykkeerklæring blev underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists status ≥3
  • patienter, der ikke kan samarbejde med intravenøs anæstesi-induktion
  • patienter med risiko for vanskelige luftveje
  • patienter, der er allergiske over for benzodiazepiner
  • patienter med neurologisk dysfunktion
  • Deltage involveret i andre kliniske efterforskere inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: remimazolam
Remimazolam gives til induktion af anæstesi. Startdosis er 0,4 mg/kg, og intervaldosis er 0,02 mg/kg.
Medicin: Remimazolam
remimazolam gives intravenøst
Andre navne:
  • remimazolam besylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
halv effektiv dosis til intubation
Tidsramme: fra injektion af remimazolam til afsluttet trakeal intubation, i gennemsnit på 5 minutter
halv effektiv dosis af remimazolam påkrævet for at forhindre kardiovaskulær respons på tracheal intubation, når det kombineres med fentanyl
fra injektion af remimazolam til afsluttet trakeal intubation, i gennemsnit på 5 minutter
kardiovaskulær respons på tracheal intubation
Tidsramme: fra injektion af remimazolam til 3 minutter efter trakeal intubation, i gennemsnit 8 minutter
kardiovaskulær respons er defineret som stigning i blodtryk eller hjertefrekvens højere end 20 % af basislinjeværdien 3 minutter efter intubation
fra injektion af remimazolam til 3 minutter efter trakeal intubation, i gennemsnit 8 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for tab af bevidsthed
Tidsramme: fra injektion af remimazolam til bevidsthedstab, i gennemsnit 3 minutter
fra injektion af remimazolam til bevidsthedstab, i gennemsnit 3 minutter
forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: fra injektion af remimazolam til bevidsthedstab, i gennemsnit 3 minutter
bivirkninger omfatter bradykardi, hypotension, hypoxæmi og injektionssmerter
fra injektion af remimazolam til bevidsthedstab, i gennemsnit 3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhihong LU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Anslået)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20231120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Remimazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner