이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

삽관을 위한 어린이의 레미마졸람 복용량 (DRIP)

2023년 12월 12일 업데이트: Zhihong LU

펜타닐과 병용 시 기관 삽관에 대한 심혈관 반응을 예방하기 위한 레미마졸람의 절반 유효 용량

Remimazolam은 시술 진정 및 전신 마취를 위한 귀중한 약물로서의 잠재력을 입증했습니다. 그러나 소아 환자에서 펜타닐과 병용 시 기관 삽관에 대한 심혈관 반응을 예방하는 데 필요한 레미마졸람의 절반 유효 용량은 아직 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이는 3세부터 12세까지
  • 전신마취하에 수술이 예정된 환자
  • 같은 연령층의 체질량지수 5%~95% 범위
  • 환자와 가족의 동의를 얻었으며 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회 상태 ≥3
  • 정맥마취 유도에 협조할 수 없는 환자
  • 기도 곤란의 위험이 있는 환자
  • 벤조디아제핀에 알레르기가 있는 환자
  • 신경 장애가 있는 환자
  • 3개월 이내에 다른 임상연구자 참여 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미마졸람
마취 유도를 위해 Remimazolam을 투여합니다. 초회용량은 0.4mg/kg, 간격용량은 0.02mg/kg이다.
의약품: 레미마졸람
레미마졸람을 정맥주사
다른 이름들:
  • 레미마졸람 베실레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관을 위한 절반 유효 용량
기간: 레미마졸람 주사부터 기관 삽관 완료까지 평균 5분
펜타닐과 병용 시 기관 삽관에 대한 심혈관 반응을 예방하는 데 필요한 레미마졸람 유효 용량의 절반
레미마졸람 주사부터 기관 삽관 완료까지 평균 5분
기관 삽관에 대한 심혈관 반응
기간: 레미마졸람 주사 후 기관삽관 후 3분까지 평균 8분
심혈관 반응은 삽관 후 3분 이내에 혈압이나 심박수가 기준치의 20% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다.
레미마졸람 주사 후 기관삽관 후 3분까지 평균 8분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의식을 잃을 때까지의 시간
기간: 레미마졸람 주사부터 의식 상실까지 평균 3분
레미마졸람 주사부터 의식 상실까지 평균 3분
부작용 발생률
기간: 레미마졸람 주사부터 의식 상실까지 평균 3분
부작용에는 서맥, 저혈압, 저산소혈증 및 주사 통증이 포함됩니다.
레미마졸람 주사부터 의식 상실까지 평균 3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhihong LU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • XJH-A-20231120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레미마졸람에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다