多重干预计划和蛋白质食物来源对预防和减轻肌肉减少症的影响
2024年10月6日 更新者：China Medical University Hospital
肌肉减少症的特征是骨骼肌质量和力量随着年龄的增长而丧失。
它与跌倒、残疾、住院时间长、生活质量差和医疗保健负担的风险增加有关。
营养和体力活动是预防和减轻肌肉减少症的主要可改变因素。
然而，大多数研究侧重于探索体力活动或单一营养素补充的影响。
结合富含蛋白质的食物摄入、营养教育和运动的多重干预方案是否能够更有效地降低肌肉减少症的风险，仍需要在社区层面进行探索。
本研究旨在调查多重干预计划（富含蛋白质的食品补充剂、营养教育和运动）对降低肌肉减少症风险的影响。
主要结果是评估多重干预计划和仅运动干预的效果。
第二个结果是评估动植物源蛋白质对肌肉质量和身体表现的影响。
研究人员将从自由居住的社区中招募60岁以上的研究参与者。
所有参与者被随机分为三组：动物蛋白组、植物蛋白组和对照组。
在 8 周内，所有三组每周接受 3 次阻力训练。
然而，动物蛋白组和植物蛋白组在运动后分别提供牛奶240毫升和豆奶230毫升（7-8克蛋白质/份），并接受个人营养咨询和教育以遵守饮食建议。
使用双能X射线评估身体成分并测量握力、五次椅子站立测试和步态速度以评估干预前后的身体表现。
这项研究的结果可用于防止社区老年人的肌肉质量损失和虚弱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baseline And Post Test Of Intervention
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Taichung、Baseline And Post Test Of Intervention、台湾、406040
- Yi-Chen Huang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 来自自由生活社区的60岁以上
排除标准：
- 肾病患者、糖尿病患者、癌症患者、中度/重度认知障碍、残疾、服用任何商业蛋白质营养补充剂的人、体重过轻的人、素食主义者、对乳制品和豆制品食物过敏的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：仅锻炼
仅锻炼（60 分钟/次，3 次/周）
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本研究旨在调查多重干预计划（富含蛋白质的食品补充剂、营养教育和运动）对降低肌肉减少症风险的影响。
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有源比较器：植物蛋白组
运动后补充豆浆（230ml）和红薯（60g）（每周3次）加营养教育（每周1次）
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本研究旨在调查多重干预计划（富含蛋白质的食品补充剂、营养教育和运动）对降低肌肉减少症风险的影响。
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有源比较器：动物蛋白组
运动后补充牛奶（240ml）和红薯（60g）（3次/周）加营养教育（每周1次）
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本研究旨在调查多重干预计划（富含蛋白质的食品补充剂、营养教育和运动）对降低肌肉减少症风险的影响。
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无干预：控制
没有运动，没有营养教育干预
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有源比较器：运动与营养教育组
运动 60 分钟/次，每周 3 次 营养教育 30 分钟/周
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本研究旨在调查多重干预计划（富含蛋白质的食品补充剂、营养教育和运动）对降低肌肉减少症风险的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多重干预计划和运动干预对肌肉质量的影响
大体时间：从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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肌肉质量相对于基线的变化将通过 DXA 以千克/米 2 为单位进行评估。
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从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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多重干预计划和运动干预对小腿围的影响
大体时间：从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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小腿周长相对于基线的变化将通过卷尺进行评估（以厘米为单位）
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从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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多重干预计划和运动干预对握力的影响
大体时间：从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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将通过握力计评估握力相对于基线的变化（以千克为单位）
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从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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多重干预计划和运动干预对步行速度的影响
大体时间：从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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步行速度相对于基线的变化将通过计时器以米/秒为单位进行评估
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从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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多重干预计划和运动干预对坐站速度的影响
大体时间：从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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计时器将在第二秒评估从坐站到站立测试中基线的变化
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从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多重干预计划和运动干预对膳食摄入的影响
大体时间：从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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8 周时饮食摄入量相对基线的变化将通过问卷进行评估。
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从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多重干预计划和运动干预对骨密度的影响
大体时间：从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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骨密度相对于基线的变化将通过 DXA 的 T 分数进行评估。
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从第一次收集基线数据之日起至研究完成之日（干预后），评估时间长达12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi-Chen Huang, PhD、China Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月29日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月6日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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