Het effect van een multi-interventieprogramma en eiwitrijke voedselbronnen op het voorkomen en verzachten van sarcopenie
6 oktober 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Sarcopenie wordt gekenmerkt door verlies van skeletspiermassa en -kracht met het ouder worden.
Het houdt verband met een verhoogd risico op vallen, invaliditeit, duur van de ziekenhuisopname, slechte kwaliteit van leven en last van de gezondheidszorg.
Voeding en fysieke activiteit zijn de belangrijkste beïnvloedbare factoren om sarcopenie te voorkomen en te verminderen.
De meeste onderzoeken waren echter gericht op het onderzoeken van de effecten van fysieke activiteit of suppletie van afzonderlijke voedingsstoffen.
Of een multi-interventieprogramma dat eiwitrijke voedselinname, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging combineert, het risico op sarcopenie effectiever kan verminderen, moet nog op gemeenschapsniveau worden onderzocht.
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.
Het primaire resultaat is het evalueren van het effect van een multi-interventieprogramma en alleen oefeninterventie.
Het tweede resultaat is het beoordelen van de impact van dierlijke en plantaardige eiwitten op de spiermassa en fysieke prestaties.
Onderzoekers zullen de studiedeelnemers ouder dan 60 jaar rekruteren uit de vrijlevende gemeenschap.
Alle deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen: dierlijke eiwitten, plantaardige eiwitten en een controlegroep.
Gedurende 8 weken krijgen alle drie de groepen 3 keer per week weerstandstraining.
De dierlijke en plantaardige eiwitgroepen verstrekken echter respectievelijk 240 ml melk en 230 ml sojamelk (7-8 g eiwit/portie) na het sporten, en krijgen persoonlijke voedingsadviezen en voorlichting om zich aan de voedingsaanbevelingen te houden.
Dual-Energy X-Ray gebruikt om de lichaamssamenstelling te evalueren en de grijpkracht te meten, een vijfvoudige stoelstandtest en loopsnelheid om de fysieke prestaties vóór en na de interventie te beoordelen.
De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om spiermassaverlies en kwetsbaarheid bij oudere volwassenen in de gemeenschap te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baseline And Post Test Of Intervention
-
Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
- Yi-Chen Huang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 60 jaar uit de vrijlevende gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Nierpatiënten, diabetici, kankerpatiënten, matige/ernstige cognitieve beperkingen, handicaps, degenen die commerciële eiwitvoedingssupplementen gebruiken, degenen die ondergewicht hebben, veganisten, voedselallergie voor zuivelproducten en sojaproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alleen oefenen
Alleen sporten (60 min/keer, 3 keer/week)
|
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.
|
|
Actieve vergelijker: plantaardige eiwitgroep
Sojamelk (230 ml) en zoete aardappel (60 g) suppletie na inspanning (3 keer per week) plus voedingsvoorlichting (eenmaal per week)
|
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.
|
|
Actieve vergelijker: dierlijke eiwitgroep
Suppletie van melk (240 ml) en zoete aardappel (60 g) na inspanning (3 keer per week) plus voedingsvoorlichting (eenmaal per week)
|
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen lichaamsbeweging en geen interventie voor voedingsvoorlichting
|
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve groep beweging en voeding
Bewegen 60 min/keer en drie keer per week Voedingsvoorlichting 30 min/week
|
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van een multi-interventieprogramma en bewegingsinterventie op de spiermassa
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in spiermassa zullen door DXA worden beoordeeld in kilogram/meter2.
|
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
|
Het effect van een multi-interventieprogramma en oefeninterventie op de kuitomtrek
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in de kuitomtrek worden met tape in cm gemeten
|
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
|
Het effect van een multi-interventieprogramma en oefeninterventie op de grijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in grijpkracht worden beoordeeld per grijpmeter in kg
|
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
|
Het effect van een multi-interventieprogramma en bewegingsinterventie op de loopsnelheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in loopsnelheid worden beoordeeld door een timer in meters/seconde
|
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
|
Het effect van een multi-interventieprogramma en oefeninterventie op de snelheid van zit naar stand
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
De veranderingen ten opzichte van de basislijn bij de zit-naar-stand-test worden beoordeeld door de timer in de seconde
|
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van een multi-interventieprogramma en bewegingsinterventie op de inname via de voeding
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in de inname via de voeding na 8 weken zullen worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
|
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van een multi-interventieprogramma en oefeninterventie op de botdichtheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
De veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in botdichtheid zullen worden beoordeeld door DXA in T-score.
|
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH111-REC2-164
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .