Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitoimiohjelman ja proteiiniravintolähteiden vaikutus sarkopenian ehkäisyyn ja lieventämiseen

sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: China Medical University Hospital
Sarkopenialle on ominaista luuston lihasmassan ja voiman menetys iän myötä. Se liittyy lisääntyneeseen kaatumisriskiin, vammaisuuteen, sairaalahoidon pituuteen, huonoon elämänlaatuun ja terveydenhuollon taakkaan. Ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus ovat tärkeimmät muutettavissa olevat tekijät sarkopenian ehkäisemisessä ja lieventämisessä. Useimmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin fyysisen aktiivisuuden tai yksittäisen ravintolisän vaikutusten tutkimiseen. Yhteisön tasolla on vielä selvitettävä, voiko monitoimiohjelma, jossa yhdistyvät proteiinipitoinen ruoka, ravitsemuskasvatus ja liikunta tehokkaammin vähentää sarkopenian riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen. Ensisijainen tulos on arvioida usean toimenpiteen ohjelman vaikutus ja tehdä vain harjoitusinterventio. Toinen tulos on arvioida eläin- ja kasviperäisten proteiinien vaikutusta lihasmassaan ja fyysiseen suorituskykyyn. Tutkijat rekrytoivat yli 60-vuotiaat tutkimukseen osallistuneet vapaa-ajan yhteisöstä. Kaikki osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: eläinproteiini, kasviproteiini ja kontrolliryhmä. 8 viikon ajan kaikki kolme ryhmää saavat vastustusharjoitusta 3 kertaa viikossa. Kuitenkin eläin- ja kasviproteiiniryhmät tarjoavat maitoa 240 ml ja soijamaitoa 230 ml (7-8 g proteiinia/annos) harjoituksen jälkeen, ja saavat henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa ja koulutusta ruokavaliosuositusten noudattamiseksi. Kaksoisenergiaröntgen, jolla arvioidaan kehon koostumusta ja mittaa pitovoimaa, viiden kerran tuolinseisontatesti ja kävelynopeus fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen ennen ja jälkeen toimenpiteitä. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää estämään lihasmassan menetystä ja haurautta ikääntyneillä aikuisilla yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaat vapaa-asumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaispotilaat, diabeetikot, syöpäpotilaat, keskivaikeat/vaikeat kognitiiviset häiriöt, vammaiset, kaupallisia proteiiniravintolisiä käyttävät, alipainoiset, vegaanit, ruoka-aineallergiat maito- ja soijatuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Harjoittele vain
Vain harjoitus (60 min/kertaa, 3 kertaa/vko)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.
Active Comparator: kasviproteiiniryhmä
Soijamaito (230ml) ja bataatti (60g) lisäravinteen jälkeen (3 kertaa/vko) sekä ravitsemuskasvatus (kerran viikossa)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.
Active Comparator: eläinproteiiniryhmä
Maito (240ml) ja bataatti (60g) treenin jälkeen (3 kertaa/vko) sekä ravitsemuskasvatus (kerran viikossa)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei liikuntaa eikä ravitsemuskasvatusta
Active Comparator: Liikunta- ja ravitsemuskasvatusryhmä
Liikunta 60 min/kertaa ja kolme kertaa viikossa Ravitsemuskasvatus 30 min/viikko
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus lihasmassaan
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Lihasmassan muutokset lähtötilanteesta mitataan DXA:lla kilogrammoina/metri2.
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Monitoimiohjelman ja harjoituksen vaikutus pohkeen ympärysmittaan
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Muutokset pohkeen ympärysmitan perustasosta arvioidaan teipillä senttimetreinä
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus pitovoimaan
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Muutokset pitovoimassa lähtötasosta arvioidaan pitomittarilla kg
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus kävelynopeuteen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Muutokset kävelynopeuden perusviivasta mitataan ajastimella metreinä sekunnissa
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus istumisesta seisomaan nopeuteen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta istumisesta seisomaan -testissä arvioidaan ajastimella sekunneissa
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monitoimiohjelman ja harjoittelun vaikutus ravinnon saantiin
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta ruokavalion saannissa 8 viikon kohdalla arvioidaan kyselylomakkeella.
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus luun tiheyteen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
Luutiheyden muutokset lähtötilanteesta arvioidaan DXA:lla T-pisteessä.
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset monitoimiohjelma ja proteiiniruokien lisäravinteet

Tilaa