- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06173271
Monitoimiohjelman ja proteiiniravintolähteiden vaikutus sarkopenian ehkäisyyn ja lieventämiseen
sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: China Medical University Hospital
Sarkopenialle on ominaista luuston lihasmassan ja voiman menetys iän myötä.
Se liittyy lisääntyneeseen kaatumisriskiin, vammaisuuteen, sairaalahoidon pituuteen, huonoon elämänlaatuun ja terveydenhuollon taakkaan.
Ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus ovat tärkeimmät muutettavissa olevat tekijät sarkopenian ehkäisemisessä ja lieventämisessä.
Useimmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin fyysisen aktiivisuuden tai yksittäisen ravintolisän vaikutusten tutkimiseen.
Yhteisön tasolla on vielä selvitettävä, voiko monitoimiohjelma, jossa yhdistyvät proteiinipitoinen ruoka, ravitsemuskasvatus ja liikunta tehokkaammin vähentää sarkopenian riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.
Ensisijainen tulos on arvioida usean toimenpiteen ohjelman vaikutus ja tehdä vain harjoitusinterventio.
Toinen tulos on arvioida eläin- ja kasviperäisten proteiinien vaikutusta lihasmassaan ja fyysiseen suorituskykyyn.
Tutkijat rekrytoivat yli 60-vuotiaat tutkimukseen osallistuneet vapaa-ajan yhteisöstä.
Kaikki osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: eläinproteiini, kasviproteiini ja kontrolliryhmä.
8 viikon ajan kaikki kolme ryhmää saavat vastustusharjoitusta 3 kertaa viikossa.
Kuitenkin eläin- ja kasviproteiiniryhmät tarjoavat maitoa 240 ml ja soijamaitoa 230 ml (7-8 g proteiinia/annos) harjoituksen jälkeen, ja saavat henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa ja koulutusta ruokavaliosuositusten noudattamiseksi.
Kaksoisenergiaröntgen, jolla arvioidaan kehon koostumusta ja mittaa pitovoimaa, viiden kerran tuolinseisontatesti ja kävelynopeus fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää estämään lihasmassan menetystä ja haurautta ikääntyneillä aikuisilla yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baseline And Post Test Of Intervention
-
Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
- Yi-Chen Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat vapaa-asumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaispotilaat, diabeetikot, syöpäpotilaat, keskivaikeat/vaikeat kognitiiviset häiriöt, vammaiset, kaupallisia proteiiniravintolisiä käyttävät, alipainoiset, vegaanit, ruoka-aineallergiat maito- ja soijatuotteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoittele vain
Vain harjoitus (60 min/kertaa, 3 kertaa/vko)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.
|
|
Active Comparator: kasviproteiiniryhmä
Soijamaito (230ml) ja bataatti (60g) lisäravinteen jälkeen (3 kertaa/vko) sekä ravitsemuskasvatus (kerran viikossa)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.
|
|
Active Comparator: eläinproteiiniryhmä
Maito (240ml) ja bataatti (60g) treenin jälkeen (3 kertaa/vko) sekä ravitsemuskasvatus (kerran viikossa)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei liikuntaa eikä ravitsemuskasvatusta
|
|
|
Active Comparator: Liikunta- ja ravitsemuskasvatusryhmä
Liikunta 60 min/kertaa ja kolme kertaa viikossa Ravitsemuskasvatus 30 min/viikko
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää monitoimiohjelman (proteiinipitoinen ravintolisä, ravitsemuskasvatus ja liikunta) vaikutuksia sarkopenian riskin vähentämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus lihasmassaan
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Lihasmassan muutokset lähtötilanteesta mitataan DXA:lla kilogrammoina/metri2.
|
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
|
Monitoimiohjelman ja harjoituksen vaikutus pohkeen ympärysmittaan
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Muutokset pohkeen ympärysmitan perustasosta arvioidaan teipillä senttimetreinä
|
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
|
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus pitovoimaan
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Muutokset pitovoimassa lähtötasosta arvioidaan pitomittarilla kg
|
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
|
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus kävelynopeuteen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Muutokset kävelynopeuden perusviivasta mitataan ajastimella metreinä sekunnissa
|
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
|
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus istumisesta seisomaan nopeuteen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta istumisesta seisomaan -testissä arvioidaan ajastimella sekunneissa
|
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitoimiohjelman ja harjoittelun vaikutus ravinnon saantiin
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ruokavalion saannissa 8 viikon kohdalla arvioidaan kyselylomakkeella.
|
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitoimiohjelman ja harjoitusintervention vaikutus luun tiheyteen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Luutiheyden muutokset lähtötilanteesta arvioidaan DXA:lla T-pisteessä.
|
Päivämäärästä, jolloin perustiedot kerättiin ensimmäisen kerran, tutkimuksen päättymispäivään (intervention jälkeen), arvioituna enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC2-164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset monitoimiohjelma ja proteiiniruokien lisäravinteet
-
University of California, Los AngelesRekrytointi