Влияние программы комплексного вмешательства и источников белковой пищи на профилактику и смягчение саркопении
6 октября 2024 г. обновлено: China Medical University Hospital
Саркопения характеризуется потерей массы и силы скелетных мышц с возрастом.
Это связано с повышенным риском падений, инвалидности, продолжительности госпитализации, низкого качества жизни и бремени медицинского обслуживания.
Питание и физическая активность являются основными модифицируемыми факторами предотвращения и смягчения саркопении.
Тем не менее, большинство исследований были сосредоточены на изучении влияния физической активности или добавок отдельных питательных веществ.
На уровне сообщества еще предстоит изучить вопрос о том, может ли программа комплексных мер, сочетающая потребление богатой белком пищи, обучение правильному питанию и физические упражнения, более эффективно снизить риск саркопении.
Это исследование было направлено на изучение влияния многофункциональной программы (богатые белком пищевые добавки, обучение правильному питанию и физические упражнения) на снижение риска саркопении.
Первичным результатом является оценка эффекта программы комплексных вмешательств и только упражнений.
Второй результат — оценить влияние белка животного и растительного происхождения на мышечную массу и физическую работоспособность.
Следователи наберут участников исследования старше 60 лет из свободноживущего сообщества.
Все участники были рандомизированы на три группы: животный белок, растительный белок и контрольная группа.
В течение 8 недель все три группы проходят тренировки с отягощениями 3 раза в неделю.
Однако группы животных и растительных белков после тренировки дают 240 мл молока и 230 мл соевого молока (7–8 г белка на порцию) соответственно, а также получают персональные консультации по питанию и обучение соблюдению диетических рекомендаций.
Двухэнергетический рентген, используемый для оценки состава тела и измерения силы захвата, пятикратного теста на стойку на стуле и скорости ходьбы для оценки физической работоспособности до и после вмешательства.
Результаты этого исследования могут быть использованы для предотвращения потери мышечной массы и слабости пожилых людей в обществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baseline And Post Test Of Intervention
-
Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Тайвань, 406040
- Yi-Chen Huang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 60 лет из свободноживущего сообщества
Критерий исключения:
- Больные почками, диабетики, онкологические больные, умеренные/тяжелые когнитивные нарушения, инвалидность, те, кто принимает любые коммерческие белковые пищевые добавки, люди с недостаточным весом, веганы, пищевая аллергия на молочные продукты и соевые продукты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Только упражнения
Только физические упражнения (60 мин/раз, 3 раза/нед.)
|
Это исследование было направлено на изучение влияния многофункциональной программы (богатые белком пищевые добавки, обучение правильному питанию и физические упражнения) на снижение риска саркопении.
|
|
Активный компаратор: группа растительных белков
Добавки соевого молока (230 мл) и сладкого картофеля (60 г) после тренировки (3 раза в неделю) плюс обучение правильному питанию (один раз в неделю)
|
Это исследование было направлено на изучение влияния многофункциональной программы (богатые белком пищевые добавки, обучение правильному питанию и физические упражнения) на снижение риска саркопении.
|
|
Активный компаратор: группа животных белков
Прием молока (240 мл) и сладкого картофеля (60 г) после тренировки (3 раза в неделю) плюс обучение правильному питанию (один раз в неделю)
|
Это исследование было направлено на изучение влияния многофункциональной программы (богатые белком пищевые добавки, обучение правильному питанию и физические упражнения) на снижение риска саркопении.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких физических упражнений и никакого обучения правильному питанию.
|
|
|
Активный компаратор: Группа по физическим упражнениям и питанию
Физические упражнения 60 минут три раза в неделю. Обучение правильному питанию 30 минут в неделю.
|
Это исследование было направлено на изучение влияния многофункциональной программы (богатые белком пищевые добавки, обучение правильному питанию и физические упражнения) на снижение риска саркопении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние комплексной программы и физических упражнений на мышечную массу
Временное ограничение: С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Изменения мышечной массы по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться с помощью DXA в килограммах/метр2.
|
С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
|
Влияние комплексной программы и физических упражнений на окружность икр
Временное ограничение: С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Изменения окружности икр по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться с помощью ленты в см.
|
С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
|
Влияние комплексной программы и упражнений на силу хвата
Временное ограничение: С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Изменения силы хвата по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться с помощью измерителя хвата в кг.
|
С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
|
Влияние программы комплексного вмешательства и физических упражнений на скорость ходьбы
Временное ограничение: С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Изменения скорости ходьбы по сравнению с базовой линией будут оцениваться таймером в метрах/секунду.
|
С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
|
Влияние программы комплексного вмешательства и упражнений на скорость перехода из положения сидя в положение стоя
Временное ограничение: С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте «сидеть-стоять» будут оцениваться таймером через секунду.
|
С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние комплексной программы и физических упражнений на рацион питания
Временное ограничение: С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Изменения в потреблении пищи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель будут оцениваться с помощью вопросника.
|
С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы комплексного вмешательства и физических упражнений на плотность костной ткани
Временное ограничение: С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Изменения плотности костной ткани по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться с помощью DXA по Т-баллу.
|
С даты первого сбора исходных данных до даты завершения исследования (после вмешательства), оценивается до 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH111-REC2-164
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .