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サルコペニアの予防と軽減に対する多重介入プログラムとタンパク質食品源の効果

2023年12月13日 更新者:China Medical University Hospital
サルコペニアは、加齢に伴う骨格筋量と筋力の低下を特徴とします。 これは、転倒、障害、入院期間、生活の質の低下、医療負担のリスク増加と関連しています。 栄養と身体活動は、サルコペニアを予防および軽減するための主要な修正可能な要素です。 しかし、ほとんどの研究は、身体活動や単一栄養素の補給の効果を調査することに焦点を当てていました。 タンパク質が豊富な食事の摂取、栄養教育、運動を組み合わせた複合介入プログラムがサルコペニアのリスクをより効果的に軽減できるかどうかは、地域レベルでまだ検討する必要がある。 この研究は、サルコペニアのリスク軽減に対する複合介入プログラム(タンパク質が豊富な栄養補助食品、栄養教育、運動)の効果を調査することを目的としていました。 主な結果は、複数介入プログラムの効果を評価し、介入のみを実行することです。 2 番目の成果は、筋肉量と身体パフォーマンスに対する動物および植物ソースのタンパク質の影響を評価することです。 研究者は自由生活コミュニティから60歳以上の研究参加者を募集する。 すべての参加者は、動物性タンパク質、植物性タンパク質、および対照群の 3 つのグループに無作為に割り付けられました。 8 週間にわたり、3 つのグループすべてが週 3 回の筋力トレーニングを受けます。 ただし、動物性タンパク質グループと植物性タンパク質グループには、運動後にそれぞれ牛乳 240 mL と豆乳 230 mL (1 食あたりタンパク質 7 ~ 8 g) が与えられ、食事の推奨事項を遵守するための個人的な栄養カウンセリングと教育を受けます。 デュアルエネルギー X 線を使用して体組成を評価し、握力、5 回の椅子立ちテスト、および介入前後の身体パフォーマンスを評価する歩行速度を測定します。 この研究の結果は、地域社会の高齢者の筋肉量の減少と虚弱を防ぐために使用できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung、Baseline And Post Test Of Intervention、台湾、406040

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自由生活コミュニティ出身の60歳以上

除外基準:

  • 腎臓病患者、糖尿病患者、がん患者、中等度/重度の認知障害者、身体障害者、市販のタンパク質栄養補助食品を摂取している人、低体重の人、ビーガン、乳製品や大豆製品に対する食物アレルギーのある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
運動のみ(週3回)
実験的:植物性タンパク質群
運動後の豆乳(230ml)とさつまいも(60g)の補給(週3回)+栄養指導(週1回)
この研究は、サルコペニアのリスク軽減に対する複合介入プログラム(タンパク質が豊富な栄養補助食品、栄養教育、運動)の効果を調査することを目的としていました。
実験的:動物性たんぱく質群
運動後の牛乳(240ml)とさつまいも(60g)の補給(週3回)と栄養指導(週1回)
この研究は、サルコペニアのリスク軽減に対する複合介入プログラム(タンパク質が豊富な栄養補助食品、栄養教育、運動)の効果を調査することを目的としていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉量に対する多重介入プログラムと運動介入の効果
時間枠:初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
筋肉量のベースラインからの変化は、DXA によってキログラム/メートル 2 で評価されます。
初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
ふくらはぎ周囲長に対する多重介入プログラムと運動介入の効果
時間枠:初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
ふくらはぎ周囲のベースラインからの変化をテープでセンチメートル単位で評価します。
初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
握力に対する多重介入プログラムと運動介入の効果
時間枠:初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
握力のベースラインからの変化はグリップメーターでkg単位で評価されます。
初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
歩行速度に対する多重介入プログラムと運動介入の効果
時間枠:初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
歩行速度のベースラインからの変化は、メートル/秒単位のタイマーによって評価されます。
初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
複数介入プログラムと運動介入が座位から立位までの速度に及ぼす影響
時間枠:初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
座位から立位までのテストのベースラインからの変化は、秒単位でタイマーによって評価されます。
初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取に対する多重介入プログラムと運動介入の効果
時間枠:初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
8週間後の食事摂取量のベースラインからの変化は、アンケートによって評価されます。
初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度に対する多重介入プログラムと運動介入の効果
時間枠:初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価
骨密度のベースラインからの変化は、T スコアの DXA によって評価されます。
初めてベースラインデータを収集した日から研究完了日(介入後)まで、最長 12 週間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yi-Chen Huang, PhD、China Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月29日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月13日

最初の投稿 (推定)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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