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O efeito de um programa de multiintervenção e fontes alimentares proteicas na prevenção e mitigação da sarcopenia

6 de outubro de 2024 atualizado por: China Medical University Hospital
A sarcopenia é caracterizada pela perda de massa e força muscular esquelética com o avanço da idade. Está ligada a um risco aumentado de quedas, incapacidade, tempo de hospitalização, má qualidade de vida e sobrecarga nos cuidados de saúde. A nutrição e a atividade física são os principais fatores modificáveis ​​para prevenir e mitigar a sarcopenia. No entanto, a maioria dos estudos concentrou-se na exploração dos efeitos da atividade física ou da suplementação de um único nutriente. Ainda precisa ser explorado a nível comunitário se um programa de múltiplas intervenções que combine a ingestão de alimentos ricos em proteínas, a educação nutricional e o exercício pode reduzir de forma mais eficaz o risco de sarcopenia. Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de um programa multiintervenção (suplemento alimentar rico em proteínas, educação nutricional e exercícios) na redução do risco de sarcopenia. O resultado primário é avaliar o efeito de um programa multiintervenção e apenas intervenção com exercícios. O segundo resultado é avaliar o impacto das proteínas de origem animal e vegetal na massa muscular e no desempenho físico. Os investigadores recrutarão os participantes do estudo com mais de 60 anos da comunidade de vida livre. Todos os participantes foram randomizados em três grupos: proteína animal, proteína vegetal e grupo controle. Durante 8 semanas, todos os três grupos recebem treinamento de resistência 3 vezes/semana. No entanto, os grupos de proteína animal e vegetal fornecem 240 mL de leite e 230 mL de leite de soja (7-8 g de proteína/porção) após o exercício, respectivamente, e recebem aconselhamento nutricional pessoal e educação para aderir às recomendações dietéticas. Radiografia de dupla energia utilizada para avaliar a composição corporal e mensurar a força de preensão, teste de levantar da cadeira cinco vezes e velocidade da marcha para avaliar o desempenho físico pré e pós-intervenção. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para prevenir a perda de massa muscular e fragilidade em idosos da comunidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 60 anos da comunidade de vida livre

Critério de exclusão:

  • Pacientes renais, diabéticos, pacientes com câncer, deficiência cognitiva moderada/grave, deficiência, aqueles que tomam quaisquer suplementos nutricionais proteicos comerciais, aqueles que estão abaixo do peso, veganos, alergia alimentar a produtos lácteos e produtos de soja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Apenas exercício
Apenas exercício (60 min/vezes, 3 vezes/semana)
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de um programa multiintervenção (suplemento alimentar rico em proteínas, educação nutricional e exercícios) na redução do risco de sarcopenia.
Comparador Ativo: grupo de proteínas vegetais
Suplementação de leite de soja (230ml) e batata doce (60g) após o exercício (3 vezes/semana) mais educação nutricional (uma vez por semana)
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de um programa multiintervenção (suplemento alimentar rico em proteínas, educação nutricional e exercícios) na redução do risco de sarcopenia.
Comparador Ativo: grupo de proteínas animais
Suplementação de leite (240ml) e batata doce (60g) após o exercício (3 vezes/semana) mais educação nutricional (uma vez por semana)
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de um programa multiintervenção (suplemento alimentar rico em proteínas, educação nutricional e exercícios) na redução do risco de sarcopenia.
Sem intervenção: Controlar
Nenhum exercício e nenhuma intervenção de educação nutricional
Comparador Ativo: Grupo de Educação Física e Nutricional
Exercício 60 min/vezes e três vezes por semana Educação nutricional 30 min/semana
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de um programa multiintervenção (suplemento alimentar rico em proteínas, educação nutricional e exercícios) na redução do risco de sarcopenia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de um programa multiintervenção e intervenção com exercícios na massa muscular
Prazo: Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
As mudanças da linha de base na massa muscular serão avaliadas por DXA em quilograma/metro2.
Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
O efeito de um programa multiintervenção e intervenção com exercícios na circunferência da panturrilha
Prazo: Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
As alterações da linha de base na circunferência da panturrilha serão avaliadas por fita em cm
Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
O efeito de um programa multiintervenção e intervenção com exercícios na força de preensão
Prazo: Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
As mudanças da linha de base na força de preensão serão avaliadas pelo medidor de preensão em kg
Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
O efeito de um programa multiintervenção e intervenção com exercícios na velocidade de caminhada
Prazo: Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
As alterações da linha de base na velocidade de caminhada serão avaliadas pelo cronômetro em metros/segundo
Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
O efeito de um programa de múltiplas intervenções e intervenção com exercícios na velocidade de sentar e levantar
Prazo: Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
As alterações da linha de base no teste de sentar e levantar serão avaliadas por cronômetro no segundo
Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de um programa multiintervenção e intervenção com exercícios na ingestão alimentar
Prazo: Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
As mudanças da linha de base na ingestão alimentar em 8 semanas serão avaliadas por questionário.
Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de um programa multiintervenção e intervenção com exercícios na densidade óssea
Prazo: Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas
As mudanças da linha de base na densidade óssea serão avaliadas por DXA no escore T.
Desde a data da primeira coleta dos dados iniciais até a data de conclusão do estudo (após intervenção), avaliada em até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sarcopenia

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