Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többszörös beavatkozást igénylő program és a fehérjetartalmú táplálékforrások hatása a szarkopénia megelőzésére és enyhítésére

2023. december 13. frissítette: China Medical University Hospital
A szarkopéniát a vázizomzat tömegének és erejének elvesztése jellemzi az életkor előrehaladtával. Összefügg az esések, rokkantság, a kórházi kezelés időtartamának megnövekedett kockázatával, a rossz életminőséggel és az egészségügyi ellátás terheivel. A táplálkozás és a fizikai aktivitás a legfontosabb módosítható tényezők a szarkopénia megelőzésében és enyhítésében. A legtöbb tanulmány azonban a fizikai aktivitás vagy az egyszeri tápanyag-kiegészítés hatásainak feltárására összpontosított. Közösségi szinten még meg kell vizsgálni, hogy a fehérjében gazdag táplálékbevitelt, a táplálkozási oktatást és a testmozgást kombináló, több beavatkozást igénylő program hatékonyabban csökkentheti-e a szarkopénia kockázatát. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy több beavatkozást tartalmazó program (fehérjében gazdag étrend-kiegészítő, táplálkozási oktatás és testmozgás) hatását a szarkopénia kockázatának csökkentésére. Az elsődleges eredmény egy több beavatkozást tartalmazó program hatásának értékelése és csak gyakorlati beavatkozás. A második eredmény az állati és növényi eredetű fehérje izomtömegre és fizikai teljesítményre gyakorolt ​​hatásának felmérése. A vizsgálók a vizsgálat 60 év feletti résztvevőit a szabadon élő közösségből veszik fel. Minden résztvevőt véletlenszerűen három csoportba osztottak: állati fehérje, növényi fehérje és kontrollcsoport. 8 héten keresztül mindhárom csoport hetente háromszor kap rezisztencia edzést. Az állati és növényi fehérjecsoportok azonban 240 ml tejet, illetve 230 ml szójatejet (7-8 g fehérje/adag) biztosítanak edzés után, és személyes táplálkozási tanácsadásban és oktatásban részesülnek az étrendi ajánlások betartása érdekében. Kettős energiás röntgen a testösszetétel értékelésére és a markolat erejének mérésére, ötszöri székállásteszt és járási sebesség a fizikai teljesítmény felmérésére a beavatkozás előtt és után. A tanulmány eredményei felhasználhatók a közösségben élő idősebb felnőttek izomtömeg-csökkenésének és törékenységének megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Tajvan, 406040

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év felettiek a szabadon élő közösségből

Kizárási kritériumok:

  • Vesebetegek, cukorbetegek, rákos betegek, közepesen súlyos/súlyos kognitív károsodásban szenvedők, fogyatékossággal élők, bármilyen kereskedelmi forgalomban lévő fehérjetartalmú táplálék-kiegészítőt szedők, alulsúlyosak, vegánok, tejtermékekre és szójatermékekre érzékenyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Csak gyakorlat (hetente 3 alkalommal)
Kísérleti: növényi fehérje csoport
Szójatej (230 ml) és édesburgonya (60 g) kiegészítés edzés után (3 alkalom/hét) plusz táplálkozási oktatás (hetente egyszer)
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy több beavatkozást tartalmazó program (fehérjében gazdag étrend-kiegészítő, táplálkozási oktatás és testmozgás) hatását a szarkopénia kockázatának csökkentésére.
Kísérleti: állati fehérje csoport
Tej (240 ml) és édesburgonya (60 g) kiegészítés edzés után (3 alkalom/hét) plusz táplálkozási oktatás (hetente egyszer)
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy több beavatkozást tartalmazó program (fehérjében gazdag étrend-kiegészítő, táplálkozási oktatás és testmozgás) hatását a szarkopénia kockázatának csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A többszörös beavatkozást igénylő program és gyakorlati beavatkozás hatása az izomtömegre
Időkeret: Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
Az izomtömeg kiindulási értékéhez viszonyított változásait a DXA fogja értékelni kilogramm/méter2-ben.
Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A többszörös beavatkozásos program és a gyakorlati beavatkozás hatása a vádli kerületére
Időkeret: Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A vádli kerületének alapvonalhoz viszonyított változásait szalaggal értékelik cm-ben
Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A többszörös beavatkozást igénylő program és gyakorlati beavatkozás hatása a fogáserőre
Időkeret: Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A tapadási szilárdság alapvonalhoz viszonyított változásait a tapadásmérővel kell értékelni kg-ban
Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A többszörös beavatkozó program és a gyakorlati beavatkozás hatása a járássebességre
Időkeret: Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A séta sebességének alapvonalhoz viszonyított változásait az időzítő méter/másodpercben méri
Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A többszörös beavatkozást igénylő program és a gyakorlati beavatkozás hatása az ülés-állás sebességére
Időkeret: Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
Az ülő-állás teszt alapvonalhoz viszonyított változásait az időzítő másodpercben értékeli
Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A többszörös beavatkozást igénylő program és a gyakorlati beavatkozás hatása a táplálékfelvételre
Időkeret: Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A 8. héten a táplálékfelvétel kiindulási értékéhez viszonyított változásait kérdőívvel értékelik.
Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A többszörös beavatkozásos program és a gyakorlati beavatkozás hatása a csontsűrűségre
Időkeret: Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig
A csontsűrűség kiindulási értékéhez viszonyított változásait DXA fogja értékelni a T-score-ban.
Az alapadatok első összegyűjtésének időpontjától a vizsgálat befejezésének időpontjáig (beavatkozás után), legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel