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Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und proteinhaltiger Nahrungsquellen auf die Vorbeugung und Linderung von Sarkopenie

6. Oktober 2024 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Sarkopenie ist durch einen Verlust an Skelettmuskelmasse und -kraft mit zunehmendem Alter gekennzeichnet. Dies ist mit einem erhöhten Sturzrisiko, einer Behinderung, einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer, einer schlechteren Lebensqualität und einer Belastung durch die Gesundheitsversorgung verbunden. Ernährung und körperliche Aktivität sind die wichtigsten veränderbaren Faktoren zur Vorbeugung und Linderung von Sarkopenie. Die meisten Studien konzentrierten sich jedoch auf die Untersuchung der Auswirkungen von körperlicher Aktivität oder der Einnahme einzelner Nährstoffe. Ob ein Multi-Interventionsprogramm, das proteinreiche Nahrungsaufnahme, Ernährungserziehung und Bewegung kombiniert, das Risiko einer Sarkopenie wirksamer reduzieren kann, muss noch auf Gemeindeebene untersucht werden. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen. Das primäre Ergebnis besteht darin, die Wirkung eines Multi-Interventionsprogramms und nur einer Übungsintervention zu bewerten. Das zweite Ergebnis besteht darin, den Einfluss von tierischem und pflanzlichem Protein auf die Muskelmasse und die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten. Die Forscher werden die Studienteilnehmer über 60 Jahre aus der frei lebenden Gemeinschaft rekrutieren. Alle Teilnehmer wurden in drei Gruppen randomisiert: tierisches Protein, pflanzliches Protein und Kontrollgruppe. Alle drei Gruppen erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche Krafttraining. Die tierischen und pflanzlichen Proteingruppen stellen jedoch nach dem Training jeweils 240 ml Milch und 230 ml Sojamilch (7–8 g Protein/Portion) zur Verfügung und erhalten persönliche Ernährungsberatung und Schulung zur Einhaltung der Ernährungsempfehlungen. Dual-Energy-Röntgen zur Beurteilung der Körperzusammensetzung und Messung der Griffstärke, fünfmaliger Stuhlstehtest und Ganggeschwindigkeit zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit vor und nach dem Eingriff. Die Ergebnisse dieser Studie können genutzt werden, um Muskelmasseverlust und Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 60 Jahre aus der freilebenden Gemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Nierenpatienten, Diabetiker, Krebspatienten, mittelschwere/schwere kognitive Beeinträchtigungen, Behinderungen, Personen, die kommerzielle Protein-Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, Personen mit Untergewicht, Veganer, Nahrungsmittelallergien gegen Milchprodukte und Sojaprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nur Sport treiben
Nur Training (60 Min./Mal, 3 Mal/Woche)
Nahrungsergänzungsmittel: Multi-Interventionsprogramm und Nahrungsergänzung mit Proteinen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen.
Aktiver Komparator: pflanzliche Proteingruppe
Ergänzung mit Sojamilch (230 ml) und Süßkartoffel (60 g) nach dem Training (3-mal pro Woche) plus Ernährungserziehung (einmal pro Woche)
Nahrungsergänzungsmittel: Multi-Interventionsprogramm und Nahrungsergänzung mit Proteinen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen.
Aktiver Komparator: tierische Proteingruppe
Nahrungsergänzung mit Milch (240 ml) und Süßkartoffeln (60 g) nach dem Training (3-mal pro Woche) plus Ernährungserziehung (einmal pro Woche)
Nahrungsergänzungsmittel: Multi-Interventionsprogramm und Nahrungsergänzung mit Proteinen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Sport und keine Intervention zur Ernährungserziehung
Aktiver Komparator: Gruppe für Bewegungs- und Ernährungserziehung
Trainieren Sie 60 Minuten pro Woche und dreimal pro Woche. Ernährungserziehung 30 Minuten pro Woche
Nahrungsergänzungsmittel: Multi-Interventionsprogramm und Nahrungsergänzung mit Proteinen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf die Muskelmasse
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert werden durch DXA in Kilogramm/Meter2 bewertet.
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf den Wadenumfang
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Änderungen des Wadenumfangs gegenüber dem Ausgangswert werden mit einem Maßband in cm beurteilt
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Übungsintervention auf die Griffkraft
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert werden mit einem Griffmesser in kg bewertet
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Wirkung eines Multi-Interventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf die Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Änderungen der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert werden vom Timer in Metern/Sekunde bewertet
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Auswirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Übungsintervention auf die Aufstehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Sitz-Steh-Test werden vom Timer im Sekundentakt bewertet
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen der Nahrungsaufnahme nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert werden anhand eines Fragebogens bewertet.
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf die Knochendichte
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen der Knochendichte gegenüber dem Ausgangswert werden durch DXA im T-Score bewertet.
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH111-REC2-164

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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