Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett multi-interventionsprogram och proteinmatkällor på att förebygga och mildra sarkopeni

6 oktober 2024 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Sarkopeni kännetecknas av förlust av skelettmuskelmassa och styrka med stigande ålder. Det är kopplat till en ökad risk för fall, funktionshinder, längd på sjukhusvistelse, dålig livskvalitet och belastning på sjukvården. Näring och fysisk aktivitet är de viktigaste modifierbara faktorerna för att förebygga och lindra sarkopeni. Men de flesta studier fokuserade på att utforska effekterna av fysisk aktivitet eller enstaka näringstillskott. Huruvida ett multi-interventionsprogram som kombinerar proteinrikt födointag, kostundervisning och träning mer effektivt kan minska risken för sarkopeni måste fortfarande undersökas på samhällsnivå. Denna studie syftade till att undersöka effekterna av ett multi-interventionsprogram (proteinrikt kosttillskott, kostundervisning och träning) på att minska risken för sarkopeni. Det primära resultatet är att utvärdera effekten av ett multi-interventionsprogram och endast träningsintervention. Det andra resultatet är att bedöma effekten av animaliskt och vegetabiliskt protein på muskelmassa och fysisk prestation. Utredarna kommer att rekrytera studiedeltagarna över 60 år från det frilevande samhället. Alla deltagare randomiserades i tre grupper: animaliskt protein, växtprotein och kontrollgrupp. Under 8 veckor får alla tre grupperna styrketräning 3 gånger/vecka. Däremot ger djur- och växtproteingrupperna mjölk 240 mL och sojamjölk 230 mL (7-8 g protein/portion) efter träning, respektive, och får personlig kostrådgivning och utbildning för att följa kostrekommendationer. Dubbelenergiröntgen som används för att utvärdera kroppssammansättningen och mäta greppstyrkan, fem gångers stolställningstest och gånghastighet för att bedöma fysisk prestation före och efter ingrepp. Resultaten av denna studie kan användas för att förhindra muskelmassaförlust och bräcklighet för äldre vuxna i samhället.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 60 år från det frilevande samhället

Exklusions kriterier:

  • Njurpatienter, diabetiker, cancerpatienter, måttligt/svårt kognitivt nedsatt, funktionsnedsättning, de som tar några kommersiella proteinnäringstillskott, de som är underviktiga, veganer, matallergi mot mejeriprodukter och sojaprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Endast motion
Träning endast (60 min/ gånger, 3 gånger/vecka)
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av ett multi-interventionsprogram (proteinrikt kosttillskott, kostundervisning och träning) på att minska risken för sarkopeni.
Aktiv komparator: växtproteingrupp
Tillskott av sojamjölk (230 ml) och sötpotatis (60 g) efter träning (3 gånger/vecka) plus kostundervisning (en gång i veckan)
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av ett multi-interventionsprogram (proteinrikt kosttillskott, kostundervisning och träning) på att minska risken för sarkopeni.
Aktiv komparator: animalisk proteingrupp
Tillskott av mjölk (240 ml) och sötpotatis (60 g) efter träning (3 gånger/vecka) plus kostundervisning (en gång i veckan)
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av ett multi-interventionsprogram (proteinrikt kosttillskott, kostundervisning och träning) på att minska risken för sarkopeni.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träning och ingen kostundervisning
Aktiv komparator: Utbildningsgrupp för träning och kost
Träning 60 min/ggr och tre ggr per vecka Kostundervisning 30 min/vecka
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av ett multi-interventionsprogram (proteinrikt kosttillskott, kostundervisning och träning) på att minska risken för sarkopeni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ett multi-interventionsprogram och träningsintervention på muskelmassa
Tidsram: Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Förändringarna från baslinjen i muskelmassa kommer att bedömas av DXA i kilogram/meter2.
Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Effekten av ett multi-interventionsprogram och träningsintervention på vadomkretsen
Tidsram: Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Förändringarna från baslinjen i vadomkrets kommer att bedömas med tejp i cm
Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Effekten av ett multi-interventionsprogram och träningsintervention på greppstyrkan
Tidsram: Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Förändringarna från baslinjen i greppstyrka kommer att bedömas med greppmeter i kg
Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Effekten av ett multi-interventionsprogram och träningsintervention på gånghastighet
Tidsram: Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Ändringarna från baslinjen i gånghastighet kommer att bedömas med timer i meter/sekund
Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Effekten av ett multi-interventionsprogram och träningsintervention på uppställningshastighet
Tidsram: Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Förändringarna från baslinjen i sitt-till-stå-testet kommer att bedömas med timer i andra
Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ett multi-interventionsprogram och träningsintervention på kostintaget
Tidsram: Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Förändringarna från baslinjen i kostintag efter 8 veckor kommer att bedömas med frågeformulär.
Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ett multi-interventionsprogram och träningsintervention på bentäthet
Tidsram: Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor
Förändringarna från baslinjen i bentäthet kommer att bedömas av DXA i T-poäng.
Från datumet för första gången för att samla in baslinjedata till datumet för slutförandet av studien (efter intervention), bedömd upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera