L'effet d'un programme multi-interventions et de sources d'aliments protéinés sur la prévention et l'atténuation de la sarcopénie
13 décembre 2023 mis à jour par: China Medical University Hospital
La sarcopénie se caractérise par une perte de masse et de force musculaire squelettique avec l’âge.
Elle est liée à un risque accru de chutes, d’invalidité, de durée d’hospitalisation, de mauvaise qualité de vie et de fardeau des soins de santé.
La nutrition et l'activité physique sont les principaux facteurs modifiables pour prévenir et atténuer la sarcopénie.
Cependant, la plupart des études se sont concentrées sur l’exploration des effets de l’activité physique ou de la supplémentation en un seul nutriment.
La question de savoir si un programme multi-interventions combinant un apport alimentaire riche en protéines, une éducation nutritionnelle et de l'exercice peut réduire plus efficacement le risque de sarcopénie doit encore être étudiée au niveau communautaire.
Cette étude visait à étudier les effets d'un programme multi-interventions (complément alimentaire riche en protéines, éducation nutritionnelle et exercice) sur la réduction du risque de sarcopénie.
Le résultat principal est d'évaluer l'effet d'un programme multi-interventions et d'une intervention d'exercice uniquement.
Le deuxième résultat est d'évaluer l'impact des protéines d'origine animale et végétale sur la masse musculaire et la performance physique.
Les enquêteurs recruteront les participants à l'étude âgés de plus de 60 ans dans la communauté libre.
Tous les participants ont été randomisés en trois groupes : protéines animales, protéines végétales et groupe témoin.
Pendant 8 semaines, les trois groupes reçoivent un entraînement en résistance 3 fois/semaine.
Cependant, les groupes de protéines animales et végétales fournissent respectivement 240 ml de lait et 230 ml de lait de soja (7 à 8 g de protéines/portion) après l'exercice, et reçoivent des conseils nutritionnels personnels et une éducation pour adhérer aux recommandations alimentaires.
Rayons X à double énergie utilisés pour évaluer la composition corporelle et mesurer la force de préhension, cinq tests de support de chaise et la vitesse de marche pour évaluer les performances physiques avant et après l'intervention.
Les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour prévenir la perte de masse musculaire et la fragilité chez les personnes âgées de la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Chen Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 7523 886-4-22053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Baseline And Post Test Of Intervention
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Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taïwan, 406040
- Recrutement
- Yi-Chen Huang
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Contact:
- Yi-Chen Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 0915754860
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plus de 60 ans issus de la communauté libre
Critère d'exclusion:
- Patients rénaux, diabétiques, patients atteints de cancer, atteints de troubles cognitifs modérés/sévères, handicapés, personnes qui prennent des suppléments nutritionnels protéiques commerciaux, personnes souffrant d'insuffisance pondérale, végétaliens, allergies alimentaires aux produits laitiers et aux produits à base de soja.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Exercice uniquement (3 fois/semaine)
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Expérimental: groupe de protéines végétales
Supplémentation en lait de soja (230 ml) et en patate douce (60 g) après l'exercice (3 fois/semaine) plus éducation nutritionnelle (une fois par semaine)
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Cette étude visait à étudier les effets d'un programme multi-interventions (complément alimentaire riche en protéines, éducation nutritionnelle et exercice) sur la réduction du risque de sarcopénie.
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Expérimental: groupe de protéines animales
Supplémentation en lait (240 ml) et patate douce (60 g) après l'exercice (3 fois/semaine) plus éducation nutritionnelle (une fois par semaine)
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Cette étude visait à étudier les effets d'un programme multi-interventions (complément alimentaire riche en protéines, éducation nutritionnelle et exercice) sur la réduction du risque de sarcopénie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet d'un programme multi-interventions et d'une intervention physique sur la masse musculaire
Délai: De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base de la masse musculaire seront évalués par DXA en kilogramme/mètre2.
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De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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L'effet d'un programme multi-interventions et d'une intervention d'exercice sur la circonférence du mollet
Délai: De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base de la circonférence du mollet seront évalués par ruban adhésif en cm
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De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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L'effet d'un programme multi-interventions et d'une intervention physique sur la force de préhension
Délai: De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base de la force de préhension seront évalués par un compteur de préhension en kg.
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De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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L'effet d'un programme multi-interventions et d'une intervention physique sur la vitesse de marche
Délai: De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base de la vitesse de marche seront évalués par une minuterie en mètres/seconde.
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De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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L'effet d'un programme multi-interventions et d'une intervention d'exercice sur la vitesse assis-debout
Délai: De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base lors du test assis-debout seront évalués par un chronomètre en seconde.
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De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet d'un programme multi-interventions et d'une intervention d'exercice sur l'apport alimentaire
Délai: De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base de l'apport alimentaire à 8 semaines seront évalués par questionnaire.
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De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet d'un programme multi-interventions et d'une intervention physique sur la densité osseuse
Délai: De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Les changements par rapport à la valeur initiale de la densité osseuse seront évalués par DXA dans le score T.
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De la date de la première collecte des données de base jusqu'à la date de fin de l'étude (après intervention), évaluée jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Estimé)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH111-REC2-164
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .