L'effetto di un programma multi-intervento e di fonti alimentari proteiche sulla prevenzione e mitigazione della sarcopenia
6 ottobre 2024 aggiornato da: China Medical University Hospital
La sarcopenia è caratterizzata dalla perdita di massa e forza del muscolo scheletrico con l’avanzare dell’età.
È collegato a un aumento del rischio di cadute, disabilità, durata del ricovero ospedaliero, scarsa qualità della vita e onere dell’assistenza sanitaria.
L’alimentazione e l’attività fisica sono i principali fattori modificabili per prevenire e mitigare la sarcopenia.
Tuttavia, la maggior parte degli studi si è concentrata sull’esplorazione degli effetti dell’attività fisica o dell’integrazione di singoli nutrienti.
È ancora necessario esplorare a livello comunitario se un programma multi-intervento che combini l’assunzione di alimenti ricchi di proteine, l’educazione nutrizionale e l’esercizio fisico possa ridurre in modo più efficace il rischio di sarcopenia.
Questo studio mirava a indagare gli effetti di un programma multi-intervento (integratore alimentare ricco di proteine, educazione alimentare ed esercizio fisico) sulla riduzione del rischio di sarcopenia.
L'esito primario è valutare l'effetto di un programma multi-intervento e del solo intervento con esercizi.
Il secondo risultato è valutare l’impatto delle proteine di origine animale e vegetale sulla massa muscolare e sulle prestazioni fisiche.
Gli investigatori recluteranno i partecipanti allo studio di età superiore ai 60 anni dalla comunità di vita libera.
Tutti i partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi: proteine animali, proteine vegetali e gruppo di controllo.
Per 8 settimane, tutti e tre i gruppi ricevono un allenamento di resistenza 3 volte a settimana.
Tuttavia, i gruppi di proteine animali e vegetali forniscono rispettivamente 240 ml di latte e 230 ml di latte di soia (7-8 g di proteine/porzione) dopo l'esercizio fisico e ricevono consulenza nutrizionale personale e istruzione per aderire alle raccomandazioni dietetiche.
Utilizzo di raggi X a doppia energia per valutare la composizione corporea e misurare la forza di presa, test di supporto sulla sedia per cinque volte e velocità dell'andatura per valutare le prestazioni fisiche prima e dopo l'intervento.
I risultati di questo studio possono essere utilizzati per prevenire la perdita di massa muscolare e la fragilità negli anziani della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baseline And Post Test Of Intervention
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Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
- Yi-Chen Huang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 60 anni provenienti dalla comunità a vita libera
Criteri di esclusione:
- Pazienti renali, diabetici, malati di cancro, con deficit cognitivo moderato/grave, disabilità, coloro che assumono integratori nutrizionali proteici commerciali, coloro che sono sottopeso, vegani, allergie alimentari ai latticini e ai prodotti a base di soia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Solo esercizio
Solo esercizio fisico (60 min/volte, 3 volte/settimana)
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Questo studio mirava a indagare gli effetti di un programma multi-intervento (integratore alimentare ricco di proteine, educazione alimentare ed esercizio fisico) sulla riduzione del rischio di sarcopenia.
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Comparatore attivo: gruppo proteico vegetale
Integrazione di latte di soia (230 ml) e patate dolci (60 g) dopo l'esercizio fisico (3 volte a settimana) più educazione alimentare (una volta a settimana)
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Questo studio mirava a indagare gli effetti di un programma multi-intervento (integratore alimentare ricco di proteine, educazione alimentare ed esercizio fisico) sulla riduzione del rischio di sarcopenia.
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Comparatore attivo: gruppo di proteine animali
Integrazione di latte (240 ml) e patate dolci (60 g) dopo l'esercizio (3 volte a settimana) più educazione alimentare (una volta a settimana)
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Questo studio mirava a indagare gli effetti di un programma multi-intervento (integratore alimentare ricco di proteine, educazione alimentare ed esercizio fisico) sulla riduzione del rischio di sarcopenia.
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Nessun intervento: Controllare
Nessun esercizio fisico e nessun intervento di educazione alimentare
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Comparatore attivo: Gruppo di Educazione all'Esercizio e all'Alimentazione
Esercizio 60 minuti/volte e tre volte a settimana Educazione nutrizionale 30 minuti/settimana
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Questo studio mirava a indagare gli effetti di un programma multi-intervento (integratore alimentare ricco di proteine, educazione alimentare ed esercizio fisico) sulla riduzione del rischio di sarcopenia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto di un programma multi-intervento e dell'intervento di esercizi sulla massa muscolare
Lasso di tempo: Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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I cambiamenti rispetto al basale nella massa muscolare saranno valutati mediante DXA in chilogrammi/metro2.
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Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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L'effetto di un programma multi-intervento e dell'intervento di esercizi sulla circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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Le variazioni rispetto al basale della circonferenza del polpaccio saranno valutate mediante nastro in cm
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Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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L'effetto di un programma multi-intervento e dell'intervento di esercizi sulla forza di presa
Lasso di tempo: Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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I cambiamenti rispetto al basale nella forza di presa saranno valutati mediante misuratore di presa in kg
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Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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L'effetto di un programma multi-intervento e dell'intervento di esercizi sulla velocità di camminata
Lasso di tempo: Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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Le variazioni rispetto al basale nella velocità di camminata verranno valutate dal timer in metri/secondo
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Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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L'effetto di un programma multi-intervento e dell'intervento di esercizi sulla velocità da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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I cambiamenti rispetto al basale nel test sit-to-stand saranno valutati dal timer in secondi
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Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto di un programma multi-intervento e dell'intervento di esercizio sull'assunzione alimentare
Lasso di tempo: Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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I cambiamenti rispetto al basale nell'assunzione alimentare a 8 settimane saranno valutati mediante questionario.
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Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto di un programma multi-intervento e dell'intervento fisico sulla densità ossea
Lasso di tempo: Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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Le variazioni rispetto al basale della densità ossea saranno valutate mediante DXA nel punteggio T.
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Dalla data della prima raccolta dei dati di base fino alla data di completamento dello studio (dopo l'intervento), valutata fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH111-REC2-164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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