Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og proteinfødekilder på forebyggelse og lindring af sarkopeni

6. oktober 2024 opdateret af: China Medical University Hospital
Sarkopeni er karakteriseret ved tab af skeletmuskelmasse og styrke med stigende alder. Det er forbundet med en øget risiko for fald, invaliditet, længde på hospitalsindlæggelse, dårlig livskvalitet og belastning af sundhedsvæsenet. Ernæring og fysisk aktivitet er de vigtigste modificerbare faktorer for at forebygge og afbøde sarkopeni. Men de fleste undersøgelser fokuserede på at undersøge virkningerne af fysisk aktivitet eller enkelt næringsstoftilskud. Hvorvidt et multi-interventionsprogram, der kombinerer proteinrig madindtagelse, ernæringsundervisning og motion mere effektivt kan reducere risikoen for sarkopeni, skal stadig undersøges på samfundsniveau. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni. Det primære resultat er kun at evaluere effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention. Det andet resultat er at vurdere virkningen af ​​animalsk og planteprotein på muskelmasse og fysisk ydeevne. Efterforskere vil rekruttere undersøgelsesdeltagerne over 60 år fra det frie levende samfund. Alle deltagere blev randomiseret i tre grupper: animalsk protein, planteprotein og kontrolgruppe. I 8 uger får alle tre grupper styrketræning 3 gange om ugen. Dog giver de animalske og vegetabilske proteingrupper mælk 240 mL og sojamælk 230 mL (7-8 g protein/portion) efter henholdsvis træning og modtager personlig ernæringsvejledning og undervisning i at overholde kostanbefalinger. Dual-energy X-Ray, der bruges til at evaluere kropssammensætningen og måle grebsstyrken, fem gange stolestandstest og ganghastighed for at vurdere fysisk præstation før og efter indgreb. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til at forhindre muskelmassetab og skrøbelighed for ældre voksne i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 60 år fra fribofællesskabet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyrepatienter, diabetikere, kræftpatienter, moderat/svær kognitiv svækkelse, handicap, dem, der tager kommercielle proteinernæringstilskud, dem, der er undervægtige, veganere, fødevareallergi over for mejeriprodukter og sojaprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun motion
Kun motion (60 min/gange, 3 gange/uge)
Kosttilskud: multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni.
Aktiv komparator: planteproteingruppe
Sojamælk (230 ml) og sød kartoffel (60 g) tilskud efter træning (3 gange/uge) plus ernæringsundervisning (en gang om ugen)
Kosttilskud: multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni.
Aktiv komparator: animalsk proteingruppe
Mælk (240 ml) og sød kartoffel (60 g) tilskud efter træning (3 gange/uge) plus ernæringsundervisning (en gang om ugen)
Kosttilskud: multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni.
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen motion og ingen ernæringsundervisningsintervention
Aktiv komparator: Trænings- og ernæringsuddannelsesgruppe
Motion 60 min/gange og 3 gange om ugen Ernæringsundervisning 30 min/uge
Kosttilskud: multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på muskelmasse
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i muskelmasse vil blive vurderet af DXA i kilogram/meter2.
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på lægomkredsen
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i lægomkreds vil blive vurderet med tape i cm
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på grebsstyrken
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i grebstyrke vil blive vurderet efter grebmeter i kg
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på ganghastigheden
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i ganghastighed vil blive vurderet af timer i meter/sekund
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på sidde-til-stå-hastighed
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i sidde-til-stå-testen vil blive vurderet af timeren i sekundet
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på kostindtagelse
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i diætindtagelse efter 8 uger vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema.
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på knogletæthed
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i knogletæthed vil blive vurderet af DXA i T-score.
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH111-REC2-164

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner