Vliv multiintervenčního programu a potravinových zdrojů bílkovin na prevenci a zmírnění sarkopenie
6. října 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital
Sarkopenie je charakterizována ztrátou hmoty a síly kosterního svalstva s postupujícím věkem.
Souvisí se zvýšeným rizikem pádů, invaliditou, délkou hospitalizace, špatnou kvalitou života a zátěží zdravotní péče.
Výživa a fyzická aktivita jsou hlavními modifikovatelnými faktory pro prevenci a zmírnění sarkopenie.
Většina studií se však zaměřila na zkoumání účinků fyzické aktivity nebo suplementace jediné živiny.
Zda multiintervenční program kombinující příjem potravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení může účinněji snížit riziko sarkopenie, je stále třeba prozkoumat na úrovni komunity.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.
Primárním výstupem je vyhodnocení efektu víceintervenčního programu a pouze pohybové intervence.
Druhým výstupem je posouzení vlivu bílkovin živočišného a rostlinného původu na svalovou hmotu a fyzickou výkonnost.
Vyšetřovatelé naberou účastníky studie starší 60 let z volně žijící komunity.
Všichni účastníci byli randomizováni do tří skupin: živočišné bílkoviny, rostlinné bílkoviny a kontrolní skupina.
Po dobu 8 týdnů absolvují všechny tři skupiny 3krát týdně odporový trénink.
Avšak skupiny živočišných a rostlinných bílkovin poskytují mléko 240 ml a sójové mléko 230 ml (7-8 g bílkovin/porce) po cvičení, v tomto pořadí, a dostávají osobní výživové poradenství a vzdělání k dodržování dietních doporučení.
Dvouenergetický rentgen využívající k vyhodnocení složení těla a měření síly úchopu, pětinásobný test ve stoje na židli a rychlost chůze k posouzení fyzického výkonu před a po zásahu.
Výsledky této studie mohou být použity k prevenci ztráty svalové hmoty a křehkosti u starších dospělých v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baseline And Post Test Of Intervention
-
Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Tchaj-wan, 406040
- Yi-Chen Huang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 60 let z volně žijící komunity
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ledvinami, diabetici, pacienti s rakovinou, středně těžká/těžká kognitivní porucha, postižení, ti, kteří užívají jakékoli komerční proteinové výživové doplňky, ti, kteří mají podváhu, vegani, potravinová alergie na mléčné výrobky a sójové produkty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pouze cvičení
Pouze cvičení (60 min/krát, 3krát/týden)
|
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.
|
|
Aktivní komparátor: skupina rostlinných bílkovin
Suplementace sójovým mlékem (230 ml) a sladkými bramborami (60 g) po cvičení (3x/týden) plus nutriční edukace (1x týdně)
|
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.
|
|
Aktivní komparátor: skupina živočišných bílkovin
Suplementace mlékem (240 ml) a sladkými bramborami (60 g) po cvičení (3x/týden) plus nutriční edukace (1x týdně)
|
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné cvičení a žádná intervence o výživě
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Cvičení a Výživa
Cvičení 60 min/krát a 3 x týdně Výživová výchova 30 min/týden
|
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na svalovou hmotu
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Změny svalové hmoty od výchozí hodnoty budou hodnoceny pomocí DXA v kilogramech/metr2.
|
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
|
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na obvod lýtka
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Změny obvodu lýtka oproti výchozí hodnotě budou hodnoceny páskou v cm
|
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
|
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na sílu úchopu
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Změny síly úchopu od výchozí hodnoty budou posouzeny měřičem přilnavosti v kg
|
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
|
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na rychlost chůze
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Změny rychlosti chůze od základní linie budou vyhodnoceny časovačem v metrech/sekundu
|
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
|
Vliv víceintervenčních programů a cvičebních intervencí na rychlost ze sedu do stoje
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Změny od základní linie v testu ze sedu do stoje budou vyhodnoceny časovačem za sekundu
|
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv multiintervenčního programu a pohybové intervence na příjem stravy
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty v příjmu stravy po 8 týdnech budou hodnoceny pomocí dotazníku.
|
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na kostní denzitu
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Změny kostní denzity od výchozí hodnoty budou hodnoceny pomocí DXA v T-skóre.
|
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH111-REC2-164
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)