脱矿骨同种异体移植纤维与鼻窦增大中的颗粒
2026年2月18日 更新者：Angela Palaiologou-Gallis, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
脱矿骨同种异体移植纤维与鼻窦增大中的颗粒：双臂随机对照和组织形态计量学研究
该临床试验的目的是评估在 DBBM 中添加 DFDBA 纤维是否比在 DBBM 中添加 DFDBA 颗粒更能促进重要骨形成。
研究小组将研究在 DBBM 中添加 DFDBA 纤维对重要骨形成的影响。 具体来说，我们将从组织学角度评估每组在种植体植入过程中（窦增强手术后六个月）的重要骨形成百分比。 我们还将评估两组材料所达到的射线照相体积。
研究概览
详细说明
整个方案涉及标准护理程序，并将受试者随机分配到两个常规护理程序中。 需要上颌窦提升术的患者将被纳入。 本研究将有两个受试者组，这两个受试者组将随机接受两种标准护理程序之一。 由于这两种手术都是标准护理，因此分配给任一组预计不会有任何风险或益处。 在两组中，骨样本（核心）将作为种植体植入的副产品获得。 不会仅出于研究目的提取骨骼，用于研究的骨骼样本仅取自 SOC 种植体植入后剩余的骨骼。
将根据从一堆密封信封中抽取的数字将受试者分配到测试组或对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至89岁的患者
- 需要上颌窦提升术以支持上颌后牙种植体植入的患者
- 患者必须是非吸烟者、前吸烟者或当前吸烟者，且每天吸烟量少于 10 支（根据自我报告）
- 接受过子宫切除术、输卵管结扎术或绝经的女性患者，以及具有生育能力的非孕妇。
排除标准：
- 患者透露自己将无法配合随访时间表。
- 精神上无行为能力的患者、囚犯或怀孕的患者（通过图表审查或自我报告获得）
- 怀孕或打算在学习期间怀孕的女性
- 每天吸烟超过 10 支的吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：具有 DBBM 的 DFDBA 纤维
在施奈德膜护理标准提升后，将在施奈德膜和上颌骨牙槽嵴之间形成的空间中引入 DFDBA 纤维与 DBBM (50%-50%) 的混合物。
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骨同种异体移植纤维在牙窦重建手术中的应用
其他名称：
DBBM 通常用于上颌窦提升术，以支持牙种植体的植入和缺失牙齿的修复。
其他名称：
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其他：具有 DBBM 的 DFDBA 颗粒
施奈德膜护理标准提升后，DFDBA 颗粒与 DBBM (50%-50%) 的混合物将被引入施奈德膜和上颌骨牙槽嵴之间形成的空间。
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DBBM 通常用于上颌窦提升术，以支持牙种植体的植入和缺失牙齿的修复。
其他名称：
同种异体骨颗粒在牙窦重建手术中的应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重要骨形成百分比
大体时间：基线至 6 个月
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上颌窦的每一侧将用作单独的分析单元。
假设每个患者只有一侧上颌窦；然而，某些患者通常需要对两个上颌窦进行增强（单个患者的两个部位）。
将测量从基线（手术）到术后 6 个月期间重要骨形成的变化。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Palaiologou-Gallis, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (实际的)
2026年2月10日
研究完成 (实际的)
2026年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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