SARS-CoV-2、睾酮和男性脆弱性 (PROTEGGIMI)
2023年12月18日 更新者：Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele
SARS-CoV-2、睾酮和男性脆弱性 (PROTEGGIMI)：多维研究项目
激素环境（主要是类固醇）可能与 SARS-CoV-2 具有非常相关的病理生理学作用。
也就是说，睾酮可能在导致男性受试者更容易受到感染、更容易在感染 COVID-19 后出现严重并发症方面发挥重要作用。
研究概览
详细说明
初步数据表明，至少在西方国家，男性更容易感染 COVID-19，而且其死亡率高于女性。
这似乎表明激素环境（主要是类固醇）可能与 SARS-CoV-2 具有非常相关的病理生理学作用。
也就是说，睾酮可能在导致男性受试者更容易受到感染、更容易在感染 COVID-19 后出现严重并发症方面发挥重要作用。
另一种选择是，COVID-19 感染可能会导致急性性腺功能减退症，随后雄激素作用的耗尽可能会共同触发严重甚至致命的疾病进程。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Maria Ferrara
- 电话号码：0226437795
- 邮箱：ferrara.annamaria@hsr.it
学习地点
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
接触：
- Andrea Salonia, MD
- 电话号码：02 2643 5661
- 邮箱：salonia.andrea@hsr.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
男性 COVID-19 患者和男性健康个体
描述
纳入标准：
患者队列：
- 年龄 > 18 岁的男性患者在圣拉斐尔医院专门照顾受 COVID-19 影响的患者的科室住院，并且患有：
- SARS-CoV-2 生物样本呈阳性；
- 阴性检测但具有高度提示性的临床和放射学图片；
- 出院后生物样本呈 SARS-CoV-2 阳性的患者；
- 阅读并签署知情同意书的能力
控制队列：
- 年龄 > 18 岁的健康献血者进入 IRCCS OSR 献血中心；
- 阅读并签署知情同意书的能力
排除标准：
- 年龄<18岁的人；
- 无法阅读并签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
男性 COVID-19 患者
年龄 > 18 岁的 COVID-19 男性患者，生物样本 SARS-CoV-2 呈阳性，但检测结果呈阴性
|
生物样本将从新冠肺炎患者和健康捐赠者身上采集
|
|
男性健康个体
年龄 > 18 岁的健康献血者进入 IRCCS OSR 献血者中心
|
生物样本将从新冠肺炎患者和健康捐赠者身上采集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者和健康对照血液中雄激素环境的剂量
大体时间：基线
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
创建一个国际（欧洲）登记处，用于管理与确诊的 COVID-19 感染男性和年龄匹配的健康对照相关的流行病学术语和病理学结果的敏感数据
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月19日
初级完成 (估计的)
2025年5月18日
研究完成 (估计的)
2025年5月18日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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