Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2, TESTOSTERONI JA MIESTEN HAURAVUS (PROTEGGIMI)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

SARS-CoV-2, TESTOSTERONI JA MIES HURKAUS (PROTEGGIMI): MONIULOTTEINEN TUTKIMUSPROJEKTI

Hormonaalisella ympäristöllä (ensisijaisesti steroidilla) voi olla erittäin tärkeä patofysiologinen rooli SARS-CoV-2:n yhteydessä. Toisin sanoen testosteronilla voi olla merkittävä rooli, kun miespuoliset koehenkilöt altistuvat enemmän infektioille ja alttiimpia kehittymään vakaville komplikaatioille COVID-19-infektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavien tietojen mukaan mieshenkilöt ovat alttiimpia COVID-19-tartunnalle ainakin länsimaissa ja että heidän kuolleisuusasteensa on korkeampi kuin naisten. Tämä näyttäisi viittaavan siihen, että hormonaalisella ympäristöllä (ensisijaisesti steroidilla) voisi olla erittäin tärkeä patofysiologinen rooli SARS-CoV-2:n yhteydessä. Toisin sanoen testosteronilla voi olla merkittävä rooli, kun miespuoliset koehenkilöt altistuvat enemmän infektioille ja alttiimpia kehittymään vakaville komplikaatioille COVID-19-infektion jälkeen. Toinen vaihtoehto on, että COVID-19-infektio voi aiheuttaa akuutin hypogonadismin tilan, jonka jälkeen androgeenisen toiminnan loppuminen voi toimia yhteislaukaisijana vakavalle tai jopa kuolemaan johtavalle taudin kululle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespuoliset COVID-19-potilaat ja miespuoliset terveet yksilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaskohortti:

  • Yli 18-vuotiaat miespotilaat sairaalahoidossa San Raffaelen sairaalassa COVID-19-potilaiden hoitoon omistetuilla osastoilla ja:
  • SARS-CoV-2-positiiviset biologiset näytteet;
  • negatiivinen testi, mutta erittäin viittaava kliininen ja radiologinen kuva;
  • potilaat, jotka on kotiutettu ensiapuun SARS-CoV-2-positiivisista biologisista näytteistä;
  • kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Kontrollikohortti:

  • IRCCS OSR -verenluovutuskeskukseen siirtyneet terveet luovuttajat, jotka ovat yli 18-vuotiaita;
  • kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat;
  • kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miespuoliset COVID-19-potilaat
> 18-vuotiaat miespotilaat, joilla on COVID-19-tartunta ja joiden biologiset näytteet ovat SARS-CoV-2-positiivisia, mutta testi negatiivinen
Diagnostinen testi: Biologisten tietojen kerääminen
Biologinen näyte kerätään COVID19-potilailta ja terveiltä luovuttajilta
miespuoliset terveet yksilöt
Terveet yli 18-vuotiaat luovuttajat pääsevät IRCCS OSR -verenluovutuskeskukseen
Diagnostinen testi: Biologisten tietojen kerääminen
Biologinen näyte kerätään COVID19-potilailta ja terveiltä luovuttajilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Androgeenisen hormonaalisen ympäristön annostelu potilaiden ja terveiden kontrollien veressä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luoda kansainvälinen (eurooppalainen) rekisteri epidemiologisesti ja patologisia tuloksia koskevien arkaluonteisten tietojen hallintaa varten, jotka liittyvät miehiin, joilla on vahvistettu COVID-19-tartunta ja ikään sopivat terveet kontrollit
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROTEGGIMI - 01/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Biologisten tietojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa