Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2, TESTOSTERON OG MANDLØBLIGHED (PROTEGGIMI)

18. december 2023 opdateret af: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

SARS-CoV-2, TESTOSTERON OG MANLIG FRAGILITET (PROTEGGIMI): ET MULTIDIMENSIONALT FORSKNINGSPROJEKT

Det hormonelle miljø (primært steroid) kan have en meget relevant patofysiologisk rolle i forbindelse med SARS-CoV-2. Det vil sige, at testosteron kan spille en relevant rolle i at efterlade mandlige forsøgspersoner mere udsat for infektion og mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige komplikationer efter COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige data tyder på, at mandlige individer er mere modtagelige for COVID-19-infektion, i det mindste i vestlige lande, og at deres dødelighed er højere end kvindelige individer. Dette tyder på, at det hormonelle miljø (primært steroid) kunne spille en meget relevant patofysiologisk rolle i forbindelse med SARS-CoV-2. Det vil sige, at testosteron kan spille en relevant rolle i at efterlade mandlige forsøgspersoner mere udsat for infektion og mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige komplikationer efter COVID-19-infektion. En anden mulighed er, at COVID-19-infektion kan forårsage en tilstand af akut hypogonadisme, hvorefter udmattelsen af ​​androgen virkning kan virke som en medvirkende årsag til et alvorligt eller endda dødeligt forløb af sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige COVID-19 patienter og mandlige raske individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientkohorte:

  • Mandlige patienter med en alder > 18 indlagt i afdelinger dedikeret til pleje af patienter berørt af COVID-19 på San Raffaele Hospital og med:
  • biologiske prøver positive for SARS-CoV-2;
  • negativ test, men meget suggestivt klinisk og radiologisk billede;
  • patienter udskrevet fra skadestuen med biologiske prøver positive for SARS-CoV-2;
  • evne til at læse og underskrive det informerede samtykke

Kontrolkohorte:

  • raske donorer med en alder > 18, der har adgang til IRCCS OSR Blood Donor Center;
  • evne til at læse og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en alder <18;
  • manglende evne til at læse og underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mandlige COVID-19 patienter
Mandlige patienter med en alder > 18 ramt af COVID-19 med biologiske prøver positive for SARS-CoV-2, men med negativ test
Diagnostisk test: Indsamling af biologiske data
Biologisk prøve vil blive indsamlet fra COVID19-patienter og fra raske donorer
sunde mandlige individer
Raske donorer med en alder > 18, der har adgang til IRCCS OSR Blood Donor Center
Diagnostisk test: Indsamling af biologiske data
Biologisk prøve vil blive indsamlet fra COVID19-patienter og fra raske donorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering af det androgene hormonelle miljø i blodet hos patienter og sunde kontroller
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oprette et internationalt (europæisk) register til håndtering af følsomme data i epidemiologiske termer og patologiske resultater vedrørende mænd med bekræftet COVID-19-infektion og aldersvarende sunde kontroller
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROTEGGIMI - 01/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Indsamling af biologiske data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner